- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334081
Erilaiset kirurgiset porausprotokollat takaleuassa
Kahden eri kirurgisen porausprotokollan kliiniset tulokset välittömästi kuormitetusta hammasimplantista takaleukassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
16 hammasimplanttia asetettiin 16 potilaalle, jotka jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A: 8 hammasimplanttia asetettiin käyttämällä alamittaista poraustekniikkaa ja ryhmä B: 8 hammasimplanttia asetettiin käyttämällä yksiporaustekniikkaa. sitten hammasimplantteja arvioitiin 6 kuukauden ajan
Kliininen arviointi: näiden parametrien suhteen välittömästi hammasimplanttien lataamisen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
implantin vakaus, implantin mittaussyvyys, verenvuotoindeksi.
Röntgentutkimus: välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja 6 kuukautta lataamisen jälkeen luun tiheyden ja marginaalisen luukadon osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puuttunut yksi tai useampi takaleuan hammas.
- olla yli 18-vuotias ja jäljellä olevan luun korkeus yli 10 mm.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja halukkaita osallistumaan seurantaan.
- Potilaat, joilla on riittävä mesiodistaalinen leveys ja kaarien välinen tila.
- Potilaat, joilla ei ole paratoiminnallisia tapoja, kuten puristamista ja bruksismia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ehdotetussa leikkauskohdassa oli patologisia vaurioita tai juurenkärkiä.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
- Raskaana olevat potilaat.
- Tupakka käyttää yli neljätoista savuketta päivittäin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän A hammasimplanttien asennus alamittaisella poraustekniikalla.
8 hammasimplanttia, jotka asetetaan parantuneeseen alveolaariseen takaleuan harjanteeseen alimitoitettua poraustekniikkaa käyttäen
|
Ryhmässä A Implanttikohdan valmistelu tehtiin valmistajan ohjeiden mukaisesti, paitsi että lopullinen pora jätettiin pois.
Poraus tehtiin alhaisella nopeuden vähennyksellä, suurella vääntömomentilla ja jäähdytysnesteen vastakulmakäsikappaleella, jossa oli kirurginen moottoriyksikkö.
Porausnopeus oli 800-1200 rpm.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän B hammasimplanttien asennus kertaporaustekniikalla
8 hammasimplanttia, jotka asetetaan parantuneeseen alveolaariseen takaleuan harjanteeseen singledrilling-tekniikalla
|
Ryhmässä B Implanttisänky valmistettiin uusilla erityisesti suunniteltuilla porakoneilla.
Ensin käytetään ohjausporaa, jonka pituus on 3,5 mm nopeudella 800 rpm ja vääntömomentilla 35 nm, sitten yhden, valitun implantin koon halkaisijaltaan saman poran käyttö koko osteotomiakohdan pituudelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
cbct tehdään luun tiheyden eron arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
cbct tehdään marginaalisen luukadon arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02040230S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .