催产素在调节血糖中的作用 (GLOXY-1)
2024年4月2日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
通过测定血浆葡萄糖生理范围内的胰岛素和胰高血糖素分泌来研究催产素对胰腺内分泌功能的影响。
研究概览
详细说明
催产素的促胰岛素作用将在 20 名体重指数 (BMI) < 27 kg/m2 的健康男性中进行分级葡萄糖输注测试，并以随机、双盲设计同时静脉输注合成催产素或安慰剂。
这将确定催产素对葡萄糖刺激的胰岛素和胰高血糖素分泌的影响。
将评估 C 肽、葡萄糖、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和脂质的血浆/血清浓度的其他变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vivian Kliim-Hansen, MD
- 电话号码：+4524476875
- 邮箱：vivian.kliim-hansen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Filip Krag Knop
- 邮箱：filip.krag.knop.01@regionh.dk
学习地点
-
-
Capital Region
-
Hellerup、Capital Region、丹麦、2900
- 招聘中
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
接触：
- Filip K Knop, MD, PhD
- 电话号码：004538674266
- 邮箱：filip.krag.knop.01@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 19-25 公斤/平方米
排除标准：
- 糖尿病
- 心脏、肝脏或肾脏疾病
- 每周饮酒超过 14 个单位，或滥用药物
- 吸烟或任何种类的尼古丁产品
- 丙氨酸转氨酶 (ALAT) ≥ 2 × 正常范围
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 ml/min/1.73m2 或肌酐高于正常范围
- 血压 > 140/90
- 血红蛋白<正常范围
- 修正的 QT 间期 (Qtc) >0.45 秒。 心电图 (ECG) 筛选时
- 已知的垂体疾病或既往接受过垂体手术
- 试验管理者认为可能影响试验参与的任何其他疾病/状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
输注安慰剂
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盐水
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实验性的：催产素 0.1 IU/分钟
输注催产素 0.1 IU/min
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催产素
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实验性的：催产素 0.2 IU/分钟
输注催产素 0.2 IU/min
|
催产素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素分泌-C肽
大体时间：从时间 0 到时间 180 分钟
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胰岛素分泌，以循环 c 肽曲线下面积 (AUC) 的增加百分比来衡量
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从时间 0 到时间 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
|
胰岛素
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
|
胰高血糖素
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
|
通用IP
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
|
GLP-1
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
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|
脂质
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
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I型胶原交联C端肽（CTX）
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
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I 型原胶原 N 端前肽 (P1NP)
大体时间：从时间 0 分钟到时间 180 分钟
|
以循环水平的 AUC 增加百分比来衡量
|
从时间 0 分钟到时间 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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