Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin szerepe a vércukorszint szabályozásában (GLOXY-1)

2024. április 2. frissítette: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az oxitocin hatásának vizsgálata a hasnyálmirigy endokrin funkcióira az inzulin és a glukagon szekréció meghatározásával a plazma glükóz fiziológiás tartományán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxitocin inzulinotróp hatását 20 egészséges, 27 kg/m2 alatti testtömeg-indexű (BMI) férfin vizsgálják, fokozatos glükóz-infúziós teszt során, szintetikus oxitocin vagy placebo egyidejű intravénás infúziójával, randomizált, kettős vak módszerrel. Ez meghatározza az oxitocin hatását a glükóz-stimulált inzulin- és glukagon-szekrécióra. A C-peptid, a glükóz, a glükóz-dependens inzulinotróp polipeptid (GIP), a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) és a lipidek plazma/szérumkoncentrációiban bekövetkező további változásokat értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 19-25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Szív-, máj- vagy vesebetegség
  • Hetente több mint 14 egység alkohol, vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Dohányzás vagy bármilyen nikotintartalmú termék
  • Alanin aminotranszferáz (ALAT) ≥ 2 × normál tartomány
  • A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m2 vagy a kreatinin a normál tartomány felett
  • Vérnyomás > 140/90
  • Hemoglobin < normál tartomány
  • Korrigált QT intervallum (Qtc) >0,45 mp. az elektrokardiogramon (EKG) a szűréskor
  • Az agyalapi mirigy ismert betegsége vagy korábbi agyalapi mirigy műtét
  • Bármilyen egyéb betegség/állapot, amelyről a vizsgálatvezetők úgy vélik, hogy befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo infúzió
Egyéb: Placebo
Sóoldat
Kísérleti: Oxitocin 0,1 NE/perc
Oxitocin infúzió 0,1 NE/perc
Drog: Oxitocin
Oxitocin
Kísérleti: Oxitocin 0,2 NE/perc
Oxitocin infúzió 0,2 NE/perc
Drog: Oxitocin
Oxitocin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szekréció - c-peptid
Időkeret: 0-ról időre 180 perc
Az inzulinszekréció, a görbe alatti terület (AUC) százalékos növekedéseként mérve a keringő c-peptid esetében
0-ról időre 180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
Inzulin
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
Glukagon
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
GIP
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
GLP-1
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
Lipidek
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
Az I-es típusú kollagén keresztkötéses C-telopeptidje (CTX)
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre
I-es típusú prokollagén N-terminális propeptid (P1NP)
Időkeret: 0 percről időre 180 percre
a keringési szintek AUC százalékos növekedéseként mérve
0 percről időre 180 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-23071221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden publikált adatot ésszerű kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátunk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel