Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van oxytocine bij het reguleren van de bloedglucose (GLOXY-1)

2 april 2024 bijgewerkt door: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Onderzoek naar het effect van oxytocine op de endocriene functies van de pancreas door de secretie van insuline en glucagon te bepalen binnen de fysiologische grenzen van plasmaglucose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De insulinotrope effecten van oxytocine zullen worden onderzocht bij 20 gezonde mannen met een body mass index (BMI) < 27 kg/m2, tijdens een graduele glucose-infusietest met gelijktijdige intraveneuze infusie van synthetische oxytocine of placebo in een gerandomiseerde, dubbelblinde opzet. Dit zal het effect van oxytocine op de door glucose gestimuleerde insuline- en glucagonsecretie bepalen. Bijkomende veranderingen in plasma/serumconcentraties van C-peptide, glucose, glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide (GIP), glucagonachtig peptide 1 (GLP-1) en lipiden zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Denemarken, 2900
        • Werving
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 19-25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • Hart-, lever- of nierziekte
  • Meer dan 14 eenheden alcohol per week of drugsmisbruik
  • Roken of andere nicotineproducten
  • Alanineaminotransferase (ALAT) ≥ 2 × normaal bereik
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 of creatinine boven normaal bereik
  • Bloeddruk > 140/90
  • Hemoglobine <normaal bereik
  • Gecorrigeerd QT-interval (Qtc) >0,45 sec. op elektrocardiogram (ECG) bij screening
  • Bekende ziekte van de hypofyse of eerdere hypofyseoperatie
  • Elke andere ziekte/aandoening waarvan de proefleiders denken dat deze de deelname aan het onderzoek kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Infusie van placebo
Ander: Placebo
Zoutoplossing
Experimenteel: Oxytocine 0,1 IE/min
Infusie van oxytocine 0,1 IE/min
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine
Experimenteel: Oxytocine 0,2 IE/min
Infusie van oxytocine 0,2 IE/min
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinesecretie - c-peptide
Tijdsspanne: Van tijd 0 tot tijd 180 min
Insulinesecretie, gemeten als procentuele toename van het gebied onder de curve (AUC) voor circulerend c-peptide
Van tijd 0 tot tijd 180 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
Insuline
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
Glucagon
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
GIP
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
GLP-1
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
Lipiden
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
Verknoopt C-telopeptide van type I collageen (CTX)
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
Procollageen type I N-terminaal propeptide (P1NP)
Tijdsspanne: Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten
gemeten als procentuele toename van de AUC voor circulerende niveaus
Van tijd 0 minuten tot tijd 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-23071221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gepubliceerde gegevens worden op redelijk verzoek ter beschikking gesteld van andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren