Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins rolle i regulering af blodsukker (GLOXY-1)

2. april 2024 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Undersøgelse af effekten af ​​oxytocin på bugspytkirtelens endokrine funktioner ved at bestemme insulin- og glukagonsekretion inden for fysiologiske intervaller for plasmaglucose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinotrope effekter af oxytocin vil blive undersøgt hos 20 raske mænd med body mass index (BMI) < 27 kg/m2, under en graderet glukoseinfusionstest med samtidig intravenøs infusion af syntetisk oxytocin eller placebo i et randomiseret, dobbeltblindet design. Dette vil bestemme effekten af ​​oxytocin på glucose-stimuleret insulin og glucagon sekretion. Yderligere ændringer i plasma/serumkoncentrationer af C-peptid, glucose, glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP), glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) og lipider vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 19-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Mere end 14 enheder alkohol ugentligt, eller stofmisbrug
  • Rygning eller enhver form for nikotinprodukter
  • Alaninaminotransferase (ALAT) ≥ 2 × normalområdet
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 eller kreatinin over normalområdet
  • Blodtryk > 140/90
  • Hæmoglobin < normalområde
  • Korrigeret QT-interval (Qtc) >0,45 sek. ved elektrokardiogram (EKG) ved screening
  • Kendt sygdom i hypofysen eller tidligere hypofysekirurgi
  • Enhver anden sygdom/tilstand, som forsøgslederne mener kan påvirke deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Infusion af placebo
Andet: Placebo
Saltvand
Eksperimentel: Oxytocin 0,1 IE/min
Infusion af oxytocin 0,1 IE/min
Medicin: Oxytocin
Oxytocin
Eksperimentel: Oxytocin 0,2 IE/min
Infusion af oxytocin 0,2 IE/min
Medicin: Oxytocin
Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekretion - c-peptid
Tidsramme: Fra tid 0 til tid 180 min
Insulinsekretion, målt som procentuel stigning i arealet under kurven (AUC) for cirkulerende c-peptid
Fra tid 0 til tid 180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
Insulin
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
Glukagon
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
GIP
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
GLP-1
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
Lipider
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
Tværbundet C-telopeptid af type I kollagen (CTX)
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
Procollagen type I N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter
målt som procentuel stigning i AUC for cirkulerende niveauer
Fra tid 0 minutter til tid 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23071221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle offentliggjorte data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner