Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins roll för att reglera blodsocker (GLOXY-1)

2 april 2024 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Undersöker effekten av oxytocin på pankreas endokrina funktioner genom att bestämma insulin- och glukagonutsöndring inom fysiologiska intervall för plasmaglukos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Insulinotropa effekter av oxytocin kommer att undersökas hos 20 friska män med body mass index (BMI) < 27 kg/m2, under ett graderat glukosinfusionstest med samtidig intravenös infusion av syntetiskt oxytocin eller placebo i en randomiserad, dubbelblind design. Detta kommer att bestämma effekten av oxytocin på glukosstimulerat insulin och glukagonutsöndring. Ytterligare förändringar i plasma/serumkoncentrationer av C-peptid, glukos, glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP), glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) och lipider kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Rekrytering
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 19-25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Hjärt-, lever- eller njursjukdom
  • Mer än 14 enheter alkohol per vecka, eller drogmissbruk
  • Rökning eller någon form av nikotinprodukter
  • Alaninaminotransferas (ALAT) ≥ 2 × normalt intervall
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin över normalområdet
  • Blodtryck > 140/90
  • Hemoglobin < normalintervall
  • Korrigerat QT-intervall (Qtc) >0,45 sek. vid elektrokardiogram (EKG) vid screening
  • Känd sjukdom i hypofysen eller tidigare hypofysoperation
  • Alla andra sjukdomar/tillstånd som försöksledarna tror kan påverka deltagandet i försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Infusion av placebo
Övrig: Placebo
Salin
Experimentell: Oxytocin 0,1 IE/min
Infusion av oxytocin 0,1 IE/min
Läkemedel: Oxytocin
Oxytocin
Experimentell: Oxytocin 0,2 IE/min
Infusion av oxytocin 0,2 IE/min
Läkemedel: Oxytocin
Oxytocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsekretion - c-peptid
Tidsram: Från tid 0 till tid 180 min
Insulinsekretion, mätt som procentuell ökning av arean under kurvan (AUC) för cirkulerande c-peptid
Från tid 0 till tid 180 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
Insulin
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
Glukagon
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
GIP
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
GLP-1
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
Lipider
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
Tvärbunden C-telopeptid av typ I kollagen (CTX)
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
Prokollagen typ I N-terminal propeptid (P1NP)
Tidsram: Från tid 0 minuter till tid 180 minuter
mätt som procentuell ökning av AUC för cirkulerande nivåer
Från tid 0 minuter till tid 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-23071221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla publicerade data kommer att göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera