이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈당 조절에서 옥시토신의 역할 (GLOXY-1)

2024년 4월 2일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
혈장 포도당의 생리학적 범위 내에서 인슐린과 글루카곤 분비를 측정하여 옥시토신이 췌장 내분비 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

옥시토신의 인슐린 친화 효과는 체질량 지수(BMI)가 27kg/m2 미만인 건강한 남성 20명을 대상으로 무작위, 이중 맹검 설계로 합성 옥시토신 또는 위약을 정맥 내 주입하는 단계적 포도당 주입 테스트를 통해 검사됩니다. 이것은 포도당 자극 인슐린과 글루카곤 분비에 대한 옥시토신의 효과를 결정합니다. C-펩티드, 포도당, 포도당 의존성 인슐린친화성 폴리펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 및 지질의 혈장/혈청 농도에 대한 추가 변화가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
        • 모병
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI 19-25kg/m2

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 심장, 간 또는 신장 질환
  • 매주 14단위 이상의 음주 또는 약물 남용
  • 흡연 또는 모든 종류의 니코틴 제품
  • 알라닌 아미노전이효소(ALAT) ≥ 2 × 정상 범위
  • 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 또는 크레아티닌이 정상 범위를 초과함
  • 혈압 > 140/90
  • 헤모글로빈 < 정상 범위
  • 수정된 QT 간격(Qtc) >0.45초. 심전도(ECG) 검사 시
  • 뇌하수체에 알려진 질병이 있거나 이전에 뇌하수체 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 임상시험 관리자가 임상시험 참여에 영향을 미칠 수 있다고 믿는 기타 질병/상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 주입
다른: 위약
식염
실험적: 옥시토신 0.1 IU/분
옥시토신 0.1 IU/분 주입
의약품: 옥시토신
옥시토신
실험적: 옥시토신 0.2 IU/분
옥시토신 0.2 IU/분 주입
의약품: 옥시토신
옥시토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비 - c-펩타이드
기간: 0시부터 180분까지
순환하는 c-펩타이드에 대한 곡선하 면적(AUC)의 백분율 증가로 측정되는 인슐린 분비
0시부터 180분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
인슐린
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
글루카곤
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
깁
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
GLP-1
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
지질
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
I형 콜라겐의 가교 C-텔로펩타이드(CTX)
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지
프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩타이드(P1NP)
기간: 시간 0분부터 시간 180분까지
순환 수준에 대한 AUC의 백분율 증가로 측정됨
시간 0분부터 시간 180분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-23071221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시된 모든 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 다른 연구자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다