Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola oksytocyny w regulacji poziomu glukozy we krwi (GLOXY-1)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Badanie wpływu oksytocyny na funkcje endokrynologiczne trzustki poprzez określenie wydzielania insuliny i glukagonu w fizjologicznych zakresach stężenia glukozy w osoczu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insulinotropowe działanie oksytocyny zostanie zbadane u 20 zdrowych mężczyzn ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 27 kg/m2, podczas stopniowanego testu wlewu glukozy z jednoczesnym dożylnym wlewem syntetycznej oksytocyny lub placebo w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu. Pozwoli to określić wpływ oksytocyny na stymulowane glukozą wydzielanie insuliny i glukagonu. Ocenie zostaną poddane dodatkowe zmiany w stężeniu peptydu C w osoczu/surowicy, glukozy, polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP), peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) i lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 19-25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroby serca, wątroby lub nerek
  • Ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo lub nadużywanie narkotyków
  • Palenie lub jakiekolwiek produkty nikotynowe
  • Aminotransferaza alaninowa (ALAT) ≥ 2 × zakres prawidłowy
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 lub kreatynina powyżej normy
  • Ciśnienie krwi > 140/90
  • Hemoglobina < zakresu normy
  • Skorygowany odstęp QT (Qtc) >0,45 sek. podczas elektrokardiogramu (EKG) podczas badania przesiewowego
  • Znana choroba przysadki mózgowej lub wcześniejsza operacja przysadki mózgowej
  • Jakakolwiek inna choroba/stan, który zdaniem kierowników badania może mieć wpływ na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Wlew placebo
Inny: Placebo
Solankowy
Eksperymentalny: Oksytocyna 0,1 j.m./min
Wlew oksytocyny 0,1 IU/min
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna
Eksperymentalny: Oksytocyna 0,2 j.m./min
Wlew oksytocyny 0,2 IU/min
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny - peptyd c
Ramy czasowe: Od czasu 0 do czasu 180 min
Wydzielanie insuliny mierzone jako procentowy wzrost pola pod krzywą (AUC) dla krążącego peptydu c
Od czasu 0 do czasu 180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
Insulina
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
Glukagon
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
GIP
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
GLP-1
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
Lipidy
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
Usieciowany C-telopeptyd kolagenu typu I (CTX)
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Od czasu 0 minut do czasu 180 minut
mierzony jako procentowy wzrost AUC dla poziomów krążących
Od czasu 0 minut do czasu 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-23071221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie opublikowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj