调整治疗方式以提高循证 PTSD 治疗的保留率
2026年1月9日 更新者：VA Office of Research and Development
创伤后应激障碍 (PTSD) 在退伍军人中普遍存在，退伍军人健康管理局 (VHA) 已实施针对 PTSD 的有效循证心理治疗 (EBP)。
然而，PTSD EBP 的保留率很差。
过早辍学与较差的临床结果和较高的医疗保健利用率相关。
以集中形式交付 PTSD EBP（通常在一个月内每周交付三天或更长时间）已显示出提高保留率的希望。
本研究是一项试点可行性和可接受性研究，将集中 PTSD 治疗与常规治疗（例如，通常每周治疗）进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的退伍军人；
- 符合当前 PTSD 的标准；
- 愿意随机分配到任一条件（例如，EBP-Massed 或 EBP-TAU）；
- 决定在达勒姆创伤康复计划诊所提供者的治疗计划会议中接受 CPT 或 PE；
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 急性自杀风险高；
- 活跃的躁狂症状可能会干扰治疗；
- 可能干扰治疗的活动性精神病症状；
- 目前正在接受以创伤为重点的 PTSD 循证治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EBP-聚集
PTSD 循证心理治疗以集中形式提供（例如，每周至少提供三次）。
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CPT 或 PE 将以集中形式进行（例如每周至少 3 天的课程）
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有源比较器：EBP-TAU
PTSD 循证心理治疗照常进行，通常每周一次。
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CPT 或 PE 将照常进行治疗，通常每周一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗完成
大体时间：治疗完成或停止后立即（第 0-20 周）
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完成指定 PTSD 治疗完整疗程的退伍军人比例
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治疗完成或停止后立即（第 0-20 周）
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干预的可接受性（AIM）
大体时间：治疗完成或停止后立即（第 0-20 周）
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退伍军人对集中治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的接受程度；量表分数范围为 1-5；分数越高=可接受性越高
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治疗完成或停止后立即（第 0-20 周）
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客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：治疗后（第 0-20 周）
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退伍军人对指定治疗的满意度；范围 8-32；分数越高=满意度越高
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治疗后（第 0-20 周）
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临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 严重程度评分
大体时间：治疗后（第 0-20 周）
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PTSD 症状严重程度 - 临床医生评估；范围 0-80；分数越高=严重程度越高。
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治疗后（第 0-20 周）
|
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临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 严重程度评分
大体时间：3个月随访
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PTSD 症状严重程度 - 临床医生评估；范围 0-80；分数越高=严重程度越高。
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3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会议出席率
大体时间：治疗后（第 0-20 周）
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参加指定治疗的疗程次数
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治疗后（第 0-20 周）
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：治疗后（第 0-20 周）
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自我报告的抑郁症；范围 = 0-27；分数越高=症状越严重
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治疗后（第 0-20 周）
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：3个月随访
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自我报告的抑郁症；范围 = 0-27；分数越高=症状越严重
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3个月随访
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心理社会功能简述（BIPF）
大体时间：治疗后（第 0-20 周）
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创伤后应激障碍（PTSD）相关的心理社会功能；分数越高=功能障碍越严重。
项目按照李克特量表从 0（从不）到 6（总是）进行评分。
参与者将被指示跳过任何不反映他们在过去 30 天内参与过的域的项目。
B-IPF 的评分方法是：将评分项目相加得出总分，将总分除以基于评分项目数的最大可能得分，然后乘以 100。
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治疗后（第 0-20 周）
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心理社会功能简述（BIPF）
大体时间：3个月随访
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创伤后应激障碍（PTSD）相关的心理社会功能；分数越高=功能障碍越严重。
项目按照李克特量表从 0（从不）到 6（总是）进行评分。
参与者将被指示跳过任何不反映他们在过去 30 天内参与过的域的项目。
B-IPF 的评分方法是：将评分项目相加得出总分，将总分除以基于评分项目数的最大可能得分，然后乘以 100。
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Y Wells, PhD MS BA、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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