A kezelések adaptálása a bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelésben való megtartás javítása érdekében
2026. január 9. frissítette: VA Office of Research and Development
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) elterjedt a veteránok körében, és a Veterans Health Administration (VHA) hatékony bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákat (EBP) alkalmaz a PTSD kezelésére.
A PTSD EBP-kben való megtartása azonban gyenge.
Az idő előtti lemorzsolódás rosszabb klinikai eredményekkel és nagyobb egészségügyi igénybevétellel jár.
A PTSD EBP-k tömeges formátumban történő szállítása, jellemzően heti három vagy több napon belül, egy hónapon belül, ígéretesnek bizonyult a megtartás növelésére.
Ez a tanulmány egy kísérleti megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmány, amely a tömeges PTSD-kezelést hasonlítja össze a szokásos kezeléssel (például jellemzően heti kezeléssel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb veteránok;
- megfelel a jelenlegi PTSD kritériumainak;
- hajlandóság a véletlenszerű besorolásra bármelyik állapothoz (pl. EBP-Massed vagy EBP-TAU);
- döntés arról, hogy CPT-t vagy PE-t kap egy kezelési tervezési ülésen a Durham Trauma Recovery Program klinika szolgáltatójával;
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Magas akut öngyilkossági kockázat;
- aktív mániás tünetek, amelyek valószínűleg zavarják a kezelést;
- aktív pszichotikus tünetek, amelyek valószínűleg zavarják a kezelést;
- jelenleg a PTSD egyidejű, trauma-központú, bizonyítékokon alapuló kezelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EBP-Massed
A PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákat tömeges formában nyújtják (például hetente legalább háromszor).
|
A CPT vagy a PE tömeges formátumban (pl. heti legalább 3 napon)
|
|
Aktív összehasonlító: EBP-TAU
A PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás kezelését a szokásos módon végzik, ami jellemzően hetente egyszer.
|
A CPT-t vagy a PE-t a szokásos módon, általában hetente egyszer kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés befejezése
Időkeret: Közvetlenül a kezelés befejezése vagy abbahagyása után (0-20. hét)
|
Azon veteránok aránya, akik elvégzik a kijelölt PTSD-kezelés teljes kúráját
|
Közvetlenül a kezelés befejezése vagy abbahagyása után (0-20. hét)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés befejezése vagy abbahagyása után (0-20. hét)
|
A veteránok a PTSD tömeges kezelésének elfogadottságát; skála pontszám 1-5; nagyobb pontszám = nagyobb elfogadhatóság
|
Közvetlenül a kezelés befejezése vagy abbahagyása után (0-20. hét)
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: Utókezelés (0-20. hét)
|
A veteránok elégedettsége a kijelölt kezeléssel; tartomány 8-32; nagyobb pontszám = nagyobb elégedettség
|
Utókezelés (0-20. hét)
|
|
Klinikus által alkalmazott PTSD skála a DSM-5 (CAPS-5) súlyossági pontszámához
Időkeret: Utókezelés (0-20. hét)
|
A PTSD tüneteinek súlyossága – a klinikus által értékelt; 0-80 tartomány; magasabb pontszám = nagyobb súlyosság.
|
Utókezelés (0-20. hét)
|
|
Klinikus által alkalmazott PTSD skála a DSM-5 (CAPS-5) súlyossági pontszámához
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A PTSD tüneteinek súlyossága – a klinikus által értékelt; 0-80 tartomány; magasabb pontszám = nagyobb súlyosság.
|
3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülés látogatottsága
Időkeret: Utókezelés (0-20. hét)
|
A kijelölt kezelésben részt vett ülések száma
|
Utókezelés (0-20. hét)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Utókezelés (0-20. hét)
|
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
Utókezelés (0-20. hét)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: Utókezelés (0-20. hét)
|
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek.
A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
|
Utókezelés (0-20. hét)
|
|
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek.
A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
|
3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 24-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .