Adaptando a administração do tratamento para melhorar a retenção no tratamento de TEPT baseado em evidências
9 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é prevalente entre os veteranos e psicoterapias eficazes baseadas em evidências (EBPs) para TEPT foram implementadas dentro da Veterans Health Administration (VHA).
No entanto, a retenção em EBPs de PTSD é fraca.
O abandono prematuro está associado a piores resultados clínicos e maior utilização de cuidados de saúde.
A entrega de EBPs de PTSD em formato massivo, normalmente três ou mais dias por semana, entregues dentro de um mês, mostrou-se promissora para aumentar a retenção.
O presente estudo é um estudo piloto de viabilidade e aceitabilidade que compara o tratamento massivo de PTSD com o tratamento usual (por exemplo, tratamento normalmente semanal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com 18 anos ou mais;
- atende aos critérios para TEPT atual;
- vontade de ser randomizado para qualquer uma das condições (por exemplo, EBP-Massed ou EBP-TAU);
- decisão de receber CPT ou PE em uma sessão de planejamento de tratamento com uma clínica do Durham Trauma Recovery Program;
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alto risco agudo de suicídio;
- sintomas maníacos ativos que provavelmente interfeririam no tratamento;
- sintomas psicóticos ativos que provavelmente interfeririam no tratamento;
- atualmente em um tratamento simultâneo baseado em evidências com foco no trauma para PTSD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massa EBP
As psicoterapias baseadas em evidências de TEPT são ministradas em formato massivo (por exemplo, devem ser ministradas pelo menos três vezes por semana).
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CPT ou PE serão ministrados em formato massivo (por exemplo, sessões pelo menos 3 dias por semana)
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Comparador Ativo: EBP-TAU
As psicoterapias baseadas em evidências de PTSD recebem tratamento normalmente, normalmente uma vez por semana.
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CPT ou PE receberão tratamento normalmente, normalmente uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do tratamento
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção do tratamento (semanas 0-20)
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Proporção de veteranos que completam um curso completo de tratamento de TEPT atribuído
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção do tratamento (semanas 0-20)
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Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção do tratamento (semanas 0-20)
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Aceitação percebida dos veteranos do tratamento em massa para PTSD; a pontuação da escala varia de 1 a 5; maior pontuação = maior aceitabilidade
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção do tratamento (semanas 0-20)
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Satisfação percebida dos veteranos com o tratamento atribuído; faixa 8-32; maiores pontuações = maior satisfação
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Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Escala de PTSD administrada pelo médico para pontuação de gravidade do DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Gravidade dos sintomas de TEPT - avaliada pelo médico; faixa 0-80; pontuações mais altas = maior gravidade.
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Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Escala de PTSD administrada pelo médico para pontuação de gravidade do DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Gravidade dos sintomas de TEPT - avaliada pelo médico; faixa 0-80; pontuações mais altas = maior gravidade.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação na sessão
Prazo: Pós-tratamento (semanas 0-20)
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O número de sessões assistidas do tratamento atribuído
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Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Depressão autorreferida; intervalo = 0-27; pontuações mais altas = sintomas mais graves
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Pós-tratamento (semanas 0-20)
|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Depressão autorreferida; intervalo = 0-27; pontuações mais altas = sintomas mais graves
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Acompanhamento de 3 meses
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Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial (BIPF)
Prazo: Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Funcionamento psicossocial relacionado ao TEPT; pontuações mais altas = mais comprometimento funcional.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (sempre).
Os participantes são instruídos a pular qualquer item que não reflita um domínio do qual tenham participado nos últimos 30 dias.
O B-IPF é pontuado somando os itens pontuados para criar uma pontuação total, dividindo a pontuação total pela pontuação máxima possível com base no número de itens pontuados e multiplicando por 100.
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Pós-tratamento (semanas 0-20)
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Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial (BIPF)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Funcionamento psicossocial relacionado ao TEPT; pontuações mais altas = mais comprometimento funcional.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (sempre).
Os participantes são instruídos a pular qualquer item que não reflita um domínio do qual tenham participado nos últimos 30 dias.
O B-IPF é pontuado somando os itens pontuados para criar uma pontuação total, dividindo a pontuação total pela pontuação máxima possível com base no número de itens pontuados e multiplicando por 100.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 24-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .