Het aanpassen van de behandeling om de retentie bij op bewijs gebaseerde PTSD-behandeling te verbeteren
9 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Posttraumatische stressstoornis (PTSD) komt veel voor onder veteranen en effectieve evidence-based psychotherapieën (EBP's) voor PTSD zijn geïmplementeerd binnen de Veterans Health Administration (VHA).
De retentie bij PTSD-EBP's is echter slecht.
Voortijdige uitval wordt in verband gebracht met slechtere klinische resultaten en een groter gebruik van de gezondheidszorg.
De levering van PTSD EBP's in een gegroepeerd formaat, doorgaans drie of meer dagen per week, afgeleverd binnen een maand, heeft veelbelovende resultaten opgeleverd voor het vergroten van de retentie.
De huidige studie is een pilot-haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie waarin massale PTSS-behandeling wordt vergeleken met behandeling zoals gewoonlijk (bijvoorbeeld een doorgaans wekelijkse behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 18 jaar of ouder;
- voldoet aan criteria voor huidige PTSS;
- bereidheid om te worden gerandomiseerd naar een van beide aandoeningen (bijvoorbeeld EBP-Massed of EBP-TAU);
- beslissing om CPT of PE te ondergaan tijdens een behandelingsplanningssessie met een kliniekaanbieder van het Durham Trauma Recovery Program;
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Hoog acuut zelfmoordrisico;
- actieve manische symptomen die waarschijnlijk de behandeling zouden verstoren;
- actieve psychotische symptomen die waarschijnlijk de behandeling zouden verstoren;
- momenteel in een gelijktijdige traumagerichte, evidence-based behandeling voor PTSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EBP-gemasseerd
Evidence-based PTSD-psychotherapieën worden in een massaal formaat aangeboden (het is bijvoorbeeld de bedoeling dat ze minstens drie keer per week worden gegeven).
|
CPT of PE wordt in een gecombineerd formaat gegeven (bijvoorbeeld sessies van minimaal 3 dagen per week)
|
|
Actieve vergelijker: EBP-TAU
Bij PTSS-evidence-based psychotherapieën wordt de gebruikelijke behandeling gegeven, doorgaans eenmaal per week.
|
CPT of PE wordt zoals gewoonlijk behandeld, meestal één keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de behandeling (week 0-20)
|
Percentage veteranen dat een volledige behandeling van een toegewezen PTSD-behandeling voltooit
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de behandeling (week 0-20)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie (DOEL)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de behandeling (week 0-20)
|
De waargenomen aanvaardbaarheid van massale behandeling voor PTSS door veteranen; schaalscore varieert van 1-5; hogere score = grotere aanvaardbaarheid
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de behandeling (week 0-20)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 0-20)
|
De waargenomen tevredenheid van veteranen over de toegewezen behandeling; bereik 8-32; hogere scores = grotere tevredenheid
|
Nabehandeling (week 0-20)
|
|
Door artsen beheerde PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) ernstscore
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 0-20)
|
Ernst van PTSD-symptoom - arts beoordeeld; bereik 0-80; hogere scores = grotere ernst.
|
Nabehandeling (week 0-20)
|
|
Door artsen beheerde PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) ernstscore
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Ernst van PTSD-symptoom - arts beoordeeld; bereik 0-80; hogere scores = grotere ernst.
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij sessies
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 0-20)
|
Het aantal bijgewoonde sessies van de toegewezen behandeling
|
Nabehandeling (week 0-20)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 0-20)
|
Zelfgerapporteerde depressie; bereik = 0-27; hogere scores = ernstigere symptomen
|
Nabehandeling (week 0-20)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde depressie; bereik = 0-27; hogere scores = ernstigere symptomen
|
3 maanden follow-up
|
|
Korte inventaris van psychosociaal functioneren (BIPF)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 0-20)
|
PTSS-gerelateerd psychosociaal functioneren; hogere scores = meer functionele beperkingen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Deelnemers wordt geïnstrueerd om elk item over te slaan dat niet overeenkomt met een domein waaraan ze de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen.
De B-IPF wordt gescoord door de gescoorde items op te tellen om een totaalscore te creëren, de totale score te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal gescoorde items en te vermenigvuldigen met 100.
|
Nabehandeling (week 0-20)
|
|
Korte inventaris van psychosociaal functioneren (BIPF)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
PTSS-gerelateerd psychosociaal functioneren; hogere scores = meer functionele beperkingen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Deelnemers wordt geïnstrueerd om elk item over te slaan dat niet overeenkomt met een domein waaraan ze de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen.
De B-IPF wordt gescoord door de gescoorde items op te tellen om een totaalscore te creëren, de totale score te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal gescoorde items en te vermenigvuldigen met 100.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 24-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .