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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335589
증거 기반 PTSD 치료의 유지를 개선하기 위해 치료 제공 조정
2026년 1월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 재향 군인들 사이에 널리 퍼져 있으며 PTSD에 대한 효과적인 증거 기반 심리 치료(EBP)가 재향군인 보건국(VHA) 내에서 구현되었습니다.
그러나 PTSD EBP의 유지율은 좋지 않습니다.
조기 중퇴는 더 나쁜 임상 결과 및 더 높은 의료 이용률과 관련이 있습니다.
일반적으로 한 달 이내에 일주일에 3일 이상 제공되는 대량 형식으로 PTSD EBP를 제공하면 유지율이 높아질 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 집단 PTSD 치료를 일반적인 치료(예: 일반적으로 매주 치료)와 비교하는 파일럿 타당성 및 수용성 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 재향군인;
- 현재 PTSD 기준을 충족합니다.
- 두 가지 조건(예: EBP-Massed 또는 EBP-TAU)에 무작위로 배정하려는 의지;
- Durham 외상 회복 프로그램 클리닉 제공자와의 치료 계획 세션에서 CPT 또는 PE를 받기로 한 결정
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 높은 급성 자살 위험;
- 치료를 방해할 가능성이 있는 활동성 조울증 증상;
- 치료를 방해할 가능성이 있는 활성 정신병적 증상;
- 현재 PTSD에 대한 트라우마 중심의 증거 기반 동시 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EBP-집합
PTSD 증거 기반 심리치료는 대량으로 제공됩니다(예: 일주일에 최소 3회 제공되도록 의도됨).
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CPT 또는 PE는 대량 형식으로 제공됩니다(예: 주당 최소 3일 세션).
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활성 비교기: EBP-TAU
PTSD 증거 기반 심리 치료는 평소와 같이 일반적으로 일주일에 한 번 제공됩니다.
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CPT 또는 PE는 평소와 같이 일반적으로 일주일에 한 번 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료완료
기간: 치료 완료 또는 중단 직후(0주~20주)
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할당된 PTSD 치료의 전체 과정을 이수한 퇴역군인의 비율
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치료 완료 또는 중단 직후(0주~20주)
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개입 허용(AIM)
기간: 치료 완료 또는 중단 직후(0주~20주)
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PTSD에 대한 집단 치료에 대한 재향 군인의 인식 수용성; 척도 점수 범위는 1~5입니다. 더 높은 점수 = 더 큰 수용성
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치료 완료 또는 중단 직후(0주~20주)
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 치료 후(0~20주)
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할당된 치료에 대한 재향군인의 인지된 만족도; 범위 8-32; 더 높은 점수 = 더 큰 만족도
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치료 후(0~20주)
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임상의가 관리하는 DSM-5 PTSD 척도(CAPS-5) 심각도 점수
기간: 치료 후(0~20주)
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PTSD 증상 심각도 - 임상의 평가; 범위 0-80; 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
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치료 후(0~20주)
|
|
임상의가 관리하는 DSM-5 PTSD 척도(CAPS-5) 심각도 점수
기간: 3개월 후속 조치
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PTSD 증상 심각도 - 임상의 평가; 범위 0-80; 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
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3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세션 출석
기간: 치료 후(0~20주)
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할당된 치료에 참석한 세션 수
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치료 후(0~20주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 후(0~20주)
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자가 보고된 우울증; 범위 = 0-27; 점수가 높을수록 증상이 더 심함
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치료 후(0~20주)
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 3개월 후속 조치
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자가 보고된 우울증; 범위 = 0-27; 점수가 높을수록 증상이 더 심함
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3개월 후속 조치
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심리사회적 기능의 간략한 목록(BIPF)
기간: 치료 후(0~20주)
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PTSD 관련 심리사회적 기능; 점수가 높을수록 기능 장애가 심해집니다.
항목은 0(항상 없음)부터 6(항상)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 지난 30일 동안 참여한 도메인을 반영하지 않는 항목을 건너뛰도록 지시받습니다.
B-IPF는 득점된 항목을 합산하여 총점을 만들고, 총점을 득점한 항목 수에 따라 가능한 최대 점수로 나누고 100을 곱하여 채점됩니다.
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치료 후(0~20주)
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심리사회적 기능의 간략한 목록(BIPF)
기간: 3개월 후속 조치
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PTSD 관련 심리사회적 기능; 점수가 높을수록 기능 장애가 심해집니다.
항목은 0(항상 없음)부터 6(항상)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
참가자는 지난 30일 동안 참여한 도메인을 반영하지 않는 항목을 건너뛰도록 지시받습니다.
B-IPF는 득점된 항목을 합산하여 총점을 만들고, 총점을 득점한 항목 수에 따라 가능한 최대 점수로 나누고 100을 곱하여 채점됩니다.
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3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDX 24-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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