Hoidon toimituksen mukauttaminen todisteisiin perustuvan PTSD-hoidon säilyttämisen parantamiseksi
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen veteraanien keskuudessa, ja Veterans Health Administration (VHA) on ottanut käyttöön tehokkaita näyttöön perustuvia psykoterapioita (EBP) PTSD:n hoitoon.
Kuitenkin retentio PTSD:ssä EBP:ssä on huono.
Ennenaikainen keskeyttäminen liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin ja parempaan terveydenhuollon käyttöön.
PTSD:n EBP-toimitukset massamuodossa, tyypillisesti kolmena tai useampana päivänä viikossa toimitettuna kuukauden sisällä, ovat osoittaneet lupaavuuden lisäämistä.
Tämä tutkimus on pilotti toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus, jossa verrataan massahoitoa PTSD-hoitoon tavanomaiseen hoitoon (esim. tyypillisesti viikoittainen hoitoon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet veteraanit;
- täyttää nykyisen PTSD:n kriteerit;
- halukkuus satunnaistaa jompaankumpaan tilaan (esim. EBP-Massed tai EBP-TAU);
- päätös saada CPT tai PE hoidon suunnitteluistunnossa Durham Trauma Recovery Program -klinikan tarjoajan kanssa;
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea akuutti itsemurhariski;
- aktiiviset maaniset oireet, jotka todennäköisesti häiritsevät hoitoa;
- aktiiviset psykoottiset oireet, jotka todennäköisesti häiritsevät hoitoa;
- parhaillaan samanaikaisessa traumakeskeisessä näyttöön perustuvassa PTSD-hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBP-Massed
PTSD-näyttöön perustuvat psykoterapiat toimitetaan massamuodossa (esim. tarkoitettu toimitettavaksi vähintään kolme kertaa viikossa).
|
CPT tai PE toimitetaan massamuodossa (esim. istunnot vähintään 3 päivää viikossa)
|
|
Active Comparator: EBP-TAU
PTSD-näyttöön perustuvat psykoterapiat hoidetaan normaalisti, joka on tyypillisesti kerran viikossa.
|
CPT- tai PE-hoito toimitetaan normaalisti, joka on tyypillisesti kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen (viikot 0-20)
|
Niiden veteraanien osuus, jotka suorittavat täyden kurssin määrätyn PTSD-hoidon
|
Välittömästi hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen (viikot 0-20)
|
|
Intervention hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen (viikot 0-20)
|
Veteraanit hyväksyvät PTSD:n joukkohoidon; asteikkopisteet vaihtelevat 1-5; suurempi pistemäärä = suurempi hyväksyttävyys
|
Välittömästi hoidon päättymisen tai lopettamisen jälkeen (viikot 0-20)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikot 0-20)
|
Veteraanien koettu tyytyväisyys määrättyyn hoitoon; alue 8-32; paremmat pisteet = suurempi tyytyväisyys
|
Jälkihoito (viikot 0-20)
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikot 0-20)
|
PTSD-oireiden vakavuus – Kliinikon arvioitu; alue 0-80; korkeammat pisteet = suurempi vakavuus.
|
Jälkihoito (viikot 0-20)
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireiden vakavuus – Kliinikon arvioitu; alue 0-80; korkeammat pisteet = suurempi vakavuus.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon osallistuminen
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikot 0-20)
|
Määrätyn hoidon istuntojen määrä
|
Jälkihoito (viikot 0-20)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikot 0-20)
|
Itse ilmoittama masennus; alue = 0-27; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
Jälkihoito (viikot 0-20)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama masennus; alue = 0-27; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (BIPF)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikot 0-20)
|
PTSD:hen liittyvä psykososiaalinen toiminta; korkeammat pisteet = enemmän toimintahäiriöitä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Osallistujia kehotetaan ohittamaan kaikki kohteet, jotka eivät vastaa verkkotunnusta, johon he ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana.
B-IPF pisteytetään laskemalla yhteen pisteytetyt kohteet kokonaispistemäärän muodostamiseksi, jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisella maksimipistemäärällä pisteytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella ja kertomalla 100:lla.
|
Jälkihoito (viikot 0-20)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (BIPF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PTSD:hen liittyvä psykososiaalinen toiminta; korkeammat pisteet = enemmän toimintahäiriöitä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Osallistujia kehotetaan ohittamaan kaikki kohteet, jotka eivät vastaa verkkotunnusta, johon he ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana.
B-IPF pisteytetään laskemalla yhteen pisteytetyt kohteet kokonaispistemäärän muodostamiseksi, jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisella maksimipistemäärällä pisteytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella ja kertomalla 100:lla.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 24-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .