Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af behandlingslevering for at forbedre retention i evidensbaseret PTSD-behandling

9. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udbredt blandt veteraner, og effektive evidensbaserede psykoterapier (EBP'er) for PTSD er blevet implementeret i Veterans Health Administration (VHA). Imidlertid er retentionen i PTSD EBP'er dårlig. For tidligt frafald er forbundet med dårligere kliniske resultater og større sundhedsudnyttelse. Levering af PTSD EBP'er i et masseformat, typisk tre eller flere dage om ugen leveret inden for en måned, har vist løfte om at øge retentionen. Nærværende undersøgelse er et pilotstudie for gennemførlighed og acceptabilitet, der sammenligner massevis PTSD-behandling med behandling som sædvanlig (f.eks. typisk ugentlig behandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner på 18 år eller ældre;
  • opfylder kriterierne for nuværende PTSD;
  • villighed til at blive randomiseret til begge tilstande (f.eks. EBP-masse eller EBP-TAU);
  • beslutning om at modtage CPT eller PE i en behandlingsplanlægningssession med en klinikudbyder for Durham Trauma Recovery Program;
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høj akut selvmordsrisiko;
  • aktive maniske symptomer, der sandsynligvis ville forstyrre behandlingen;
  • aktive psykotiske symptomer, der sandsynligvis ville forstyrre behandlingen;
  • i øjeblikket i en samtidig traumefokuseret evidensbaseret behandling for PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBP-masseret
PTSD evidensbaserede psykoterapier leveres i et masseformat (f.eks. beregnet til at blive leveret mindst tre gange om ugen).
Andet: EBP-masseret
CPT eller PE vil blive leveret i et masseformat (f.eks. sessioner mindst 3 dage om ugen)
Aktiv komparator: EBP-TAU
PTSD evidensbaserede psykoterapier leveres som sædvanligt, hvilket typisk er en gang om ugen.
Andet: EBP-TAU
CPT eller PE vil blive leveret behandling som normalt, hvilket typisk er en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens afslutning
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller afbrydelse af behandlingen (uge 0-20)
Andel af veteraner, der gennemfører et fuldt forløb med en tildelt PTSD-behandling
Umiddelbart efter afslutning eller afbrydelse af behandlingen (uge 0-20)
Acceptabilitet af intervention (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller afbrydelse af behandlingen (uge 0-20)
Veteraners opfattede accept af massebehandling for PTSD; skalaen score spænder fra 1-5; større score = større accept
Umiddelbart efter afslutning eller afbrydelse af behandlingen (uge 0-20)
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 0-20)
Veteraners opfattede tilfredshed med tildelt behandling; område 8-32; større score = større tilfredshed
Efterbehandling (uge 0-20)
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) sværhedsgrad
Tidsramme: Efterbehandling (uge 0-20)
PTSD Symptom Alvor - Kliniker vurderet; område 0-80; højere score = større sværhedsgrad.
Efterbehandling (uge 0-20)
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
PTSD Symptom Alvor - Kliniker vurderet; område 0-80; højere score = større sværhedsgrad.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Efterbehandling (uge 0-20)
Antallet af besøgte sessioner af den tildelte behandling
Efterbehandling (uge 0-20)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 0-20)
Selvrapporteret depression; område = 0-27; højere score = mere alvorlige symptomer
Efterbehandling (uge 0-20)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret depression; område = 0-27; højere score = mere alvorlige symptomer
3 måneders opfølgning
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (BIPF)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 0-20)
PTSD-relateret psykosocial funktion; højere score = mere funktionsnedsættelse. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Deltagerne bliver bedt om at springe ethvert element over, der ikke afspejler et domæne, som de har deltaget i i løbet af de seneste 30 dage. B-IPF scores ved at summere de scorede elementer for at skabe en samlet score, dividere den samlede score med den maksimalt mulige score baseret på antallet af scorede elementer og gange med 100.
Efterbehandling (uge 0-20)
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (BIPF)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
PTSD-relateret psykosocial funktion; højere score = mere funktionsnedsættelse. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Deltagerne bliver bedt om at springe ethvert element over, der ikke afspejler et domæne, som de har deltaget i i løbet af de seneste 30 dage. B-IPF scores ved at summere de scorede elementer for at skabe en samlet score, dividere den samlede score med den maksimalt mulige score baseret på antallet af scorede elementer og gange med 100.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 24-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EBP-masseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner