Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация предоставления лечения для улучшения удержания пациентов в научно обоснованном лечении посттравматического стрессового расстройства

9 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) широко распространено среди ветеранов, и в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA) применяются эффективные научно обоснованные методы психотерапии (EBP) для лечения посттравматического стрессового расстройства. Однако удержание при посттравматическом стрессовом расстройстве оставляет желать лучшего. Преждевременное прекращение учебы связано с худшими клиническими исходами и более широким использованием медицинских услуг. Проведение EBP при посттравматическом стрессе в массовом формате, обычно три или более дней в неделю в течение месяца, показало многообещающие результаты для увеличения удержания. Настоящее исследование представляет собой пилотное исследование осуществимости и приемлемости, сравнивающее массовое лечение посттравматического стрессового расстройства с обычным лечением (например, обычно еженедельным лечением).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны в возрасте 18 лет и старше;
  • соответствует критериям текущего посттравматического стрессового расстройства;
  • готовность быть рандомизированным по любому из состояний (например, EBP-Massed или EBP-TAU);
  • решение о получении CPT или PE на сеансе планирования лечения с поставщиком клиники Даремской программы восстановления после травм;
  • способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Высокий риск острого самоубийства;
  • активные маниакальные симптомы, которые могут помешать лечению;
  • активные психотические симптомы, которые могут помешать лечению;
  • в настоящее время проходит параллельное лечение посттравматического стрессового расстройства, ориентированное на травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EBP-массированный
Психотерапия посттравматического стрессового расстройства, основанная на фактических данных, проводится в массовом формате (например, предполагается, что она будет проводиться не реже трех раз в неделю).
Другой: EBP-массированный
CPT или PE будут проводиться в массовом формате (например, занятия не менее 3 дней в неделю).
Активный компаратор: ЭБП-ТАУ
Психотерапия посттравматического стрессового расстройства, основанная на фактических данных, проводится в обычном режиме, обычно один раз в неделю.
Другой: ЭБП-ТАУ
Лечение CPT или PE будет проводиться в обычном режиме, обычно один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение лечения
Временное ограничение: Сразу после завершения или прекращения лечения (0-20 недель)
Доля ветеранов, прошедших полный курс назначенного лечения посттравматического стрессового расстройства
Сразу после завершения или прекращения лечения (0-20 недель)
Приемлемость вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Сразу после завершения или прекращения лечения (0-20 недель)
Восприятие ветеранами приемлемости массового лечения посттравматического стрессового расстройства; балл по шкале колеблется от 1 до 5; больший балл = большая приемлемость
Сразу после завершения или прекращения лечения (0-20 недель)
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: После лечения (недели 0-20)
Воспринимаемое удовлетворение ветеранов назначенным лечением; диапазон 8-32; больше баллов = больше удовлетворения
После лечения (недели 0-20)
Шкала ПТСР, назначаемая клиницистом, для оценки степени тяжести DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: После лечения (недели 0-20)
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства – оценка клинициста; диапазон 0-80; более высокие баллы = большая тяжесть.
После лечения (недели 0-20)
Шкала ПТСР, назначаемая клиницистом, для оценки степени тяжести DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства – оценка клинициста; диапазон 0-80; более высокие баллы = большая тяжесть.
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость сессии
Временное ограничение: После лечения (недели 0-20)
Количество посещенных сеансов назначенного лечения
После лечения (недели 0-20)
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения (недели 0-20)
Самооценка депрессии; диапазон = 0-27; более высокие баллы = более серьезные симптомы
После лечения (недели 0-20)
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца
Самооценка депрессии; диапазон = 0-27; более высокие баллы = более серьезные симптомы
Последующее наблюдение через 3 месяца
Краткий перечень психосоциального функционирования (BIPF)
Временное ограничение: После лечения (недели 0-20)
Психосоциальное функционирование, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством; более высокие баллы = больше функциональных нарушений. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда). Участникам предлагается пропустить любой элемент, который не отражает домен, в котором они участвовали в течение последних 30 дней. B-IPF оценивается путем суммирования набранных пунктов для получения общего балла, деления общего балла на максимально возможный балл, основанного на количестве набранных пунктов, и умножения на 100.
После лечения (недели 0-20)
Краткий перечень психосоциального функционирования (BIPF)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Психосоциальное функционирование, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством; более высокие баллы = больше функциональных нарушений. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда). Участникам предлагается пропустить любой элемент, который не отражает домен, в котором они участвовали в течение последних 30 дней. B-IPF оценивается путем суммирования набранных пунктов для получения общего балла, деления общего балла на максимально возможный балл, основанного на количестве набранных пунктов, и умножения на 100.
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 24-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться