Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení podávání léčby ke zlepšení retence při léčbě PTSD založené na důkazech

9. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Mezi veterány převládá posttraumatická stresová porucha (PTSD) a v rámci Zdravotní správy veteránů (VHA) byly pro PTSD zavedeny účinné psychoterapie založené na důkazech (EBP). Udržení v PTSD EBP je však slabé. Předčasný odchod je spojen s horšími klinickými výsledky a větším využíváním zdravotní péče. Doručování PTSD EBP v hromadném formátu, obvykle tři nebo více dní v týdnu doručované během měsíce, se ukázalo jako příslib pro zvýšení retence. Tato studie je pilotní studií proveditelnosti a přijatelnosti srovnávající hromadnou léčbu PTSD s léčbou jako obvykle (např. typicky týdenní léčbou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteráni ve věku 18 let nebo starší;
  • splňuje kritéria pro současnou PTSD;
  • ochota být náhodně zařazen do kteréhokoli stavu (např. EBP-Massed nebo EBP-TAU);
  • rozhodnutí podstoupit CPT nebo PE na sezení plánování léčby s poskytovatelem kliniky Durham Trauma Recovery Program;
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké akutní riziko sebevraždy;
  • aktivní manické příznaky, které by pravděpodobně interferovaly s léčbou;
  • aktivní psychotické symptomy, které by pravděpodobně interferovaly s léčbou;
  • v současné době v souběžné léčbě PTSD zaměřené na traumata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EBP-Hmotný
Psychoterapie PTSD založené na důkazech jsou poskytovány v hromadném formátu (např. zamýšlené být poskytovány alespoň třikrát týdně).
Jiný: EBP-Hmotný
CPT nebo PE budou poskytovány v hromadném formátu (např. relace alespoň 3 dny v týdnu)
Aktivní komparátor: EBP-TAU
Psychoterapie PTSD založené na důkazech jsou poskytovány jako obvykle, což je obvykle jednou týdně.
Jiný: EBP-TAU
Léčba CPT nebo PE bude podávána jako obvykle, což je obvykle jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení léčby
Časové okno: Ihned po ukončení nebo ukončení léčby (týdny 0-20)
Podíl veteránů, kteří dokončili celý kurz přidělené léčby PTSD
Ihned po ukončení nebo ukončení léčby (týdny 0-20)
Přijatelnost intervence (AIM)
Časové okno: Ihned po ukončení nebo ukončení léčby (týdny 0-20)
Veteráni vnímali přijatelnost hromadné léčby PTSD; skóre stupnice se pohybuje od 1 do 5; větší skóre = větší přijatelnost
Ihned po ukončení nebo ukončení léčby (týdny 0-20)
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: Doléčení (týdny 0-20)
Vnímaná spokojenost veteránů s přidělenou léčbou; rozsah 8-32; větší skóre = větší spokojenost
Doléčení (týdny 0-20)
Klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD pro skóre závažnosti DSM-5 (CAPS-5).
Časové okno: Doléčení (týdny 0-20)
Závažnost příznaku PTSD – posouzeno klinikem; rozsah 0-80; vyšší skóre = větší závažnost.
Doléčení (týdny 0-20)
Klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD pro skóre závažnosti DSM-5 (CAPS-5).
Časové okno: 3 měsíce sledování
Závažnost příznaku PTSD – posouzeno klinikem; rozsah 0-80; vyšší skóre = větší závažnost.
3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na relace
Časové okno: Doléčení (týdny 0-20)
Počet navštívených sezení přiděleného ošetření
Doléčení (týdny 0-20)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Doléčení (týdny 0-20)
Deprese sama o sobě; rozsah = 0-27; vyšší skóre = závažnější příznaky
Doléčení (týdny 0-20)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Deprese sama o sobě; rozsah = 0-27; vyšší skóre = závažnější příznaky
3 měsíce sledování
Stručný přehled psychosociálního fungování (BIPF)
Časové okno: Doléčení (týdny 0-20)
Psychosociální fungování související s PTSD; vyšší skóre = větší funkční postižení. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Účastníci jsou instruováni, aby přeskočili jakoukoli položku, která neodráží doménu, které se účastnili během posledních 30 dnů. B-IPF se skóruje sečtením bodovaných položek, aby se vytvořilo celkové skóre, vydělením celkového skóre maximálním možným skóre na základě počtu bodovaných položek a vynásobením 100.
Doléčení (týdny 0-20)
Stručný přehled psychosociálního fungování (BIPF)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Psychosociální fungování související s PTSD; vyšší skóre = větší funkční postižení. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Účastníci jsou instruováni, aby přeskočili jakoukoli položku, která neodráží doménu, které se účastnili během posledních 30 dnů. B-IPF se skóruje sečtením bodovaných položek, aby se vytvořilo celkové skóre, vydělením celkového skóre maximálním možným skóre na základě počtu bodovaných položek a vynásobením 100.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 24-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EBP-Hmotný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit