Adapter la prestation du traitement pour améliorer la rétention dans le traitement du SSPT fondé sur des données probantes
9 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est répandu chez les vétérans et des psychothérapies efficaces fondées sur des preuves (EBP) pour le SSPT ont été mises en œuvre au sein de la Veterans Health Administration (VHA).
Cependant, la rétention dans les EBP liés au SSPT est faible.
L’abandon prématuré est associé à de moins bons résultats cliniques et à une plus grande utilisation des soins de santé.
La livraison d'EBP sur le SSPT dans un format massif, généralement trois jours ou plus par semaine, délivrés dans un délai d'un mois, s'est révélée prometteuse pour une rétention croissante.
La présente étude est une étude pilote de faisabilité et d'acceptabilité comparant le traitement massif du SSPT au traitement habituel (par exemple, traitement généralement hebdomadaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants âgés de 18 ans ou plus ;
- répond aux critères du SSPT actuel ;
- volonté d'être randomisé dans l'une ou l'autre condition (par exemple, EBP-Massed ou EBP-TAU) ;
- décision de recevoir un CPT ou un PE lors d'une séance de planification de traitement avec un fournisseur clinique du programme de récupération après un traumatisme de Durham ;
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Risque de suicide aigu élevé ;
- symptômes maniaques actifs susceptibles d'interférer avec le traitement ;
- symptômes psychotiques actifs susceptibles d'interférer avec le traitement ;
- actuellement dans un traitement concomitant fondé sur des données probantes et axé sur les traumatismes pour le SSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EBP-Massé
Les psychothérapies fondées sur des données probantes sur le SSPT sont dispensées dans un format groupé (par exemple, destinées à être dispensées au moins trois fois par semaine).
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Le CPT ou le PE seront dispensés dans un format massé (par exemple, des sessions au moins 3 jours par semaine)
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Comparateur actif: EBP-TAU
Les psychothérapies fondées sur des données probantes concernant le SSPT sont dispensées comme d'habitude, soit généralement une fois par semaine.
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Le CPT ou le PE recevront le traitement comme d'habitude, soit généralement une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du traitement
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt du traitement (semaines 0 à 20)
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Proportion de vétérans qui terminent un traitement complet pour le SSPT
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt du traitement (semaines 0 à 20)
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Acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt du traitement (semaines 0 à 20)
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L'acceptabilité perçue par les vétérans d'un traitement de masse pour le SSPT ; le score sur l'échelle varie de 1 à 5 ; un score plus élevé = une plus grande acceptabilité
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt du traitement (semaines 0 à 20)
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Satisfaction perçue des vétérans à l'égard du traitement assigné ; plage 8-32 ; des scores plus élevés = une plus grande satisfaction
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Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le score de gravité du DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Gravité des symptômes du SSPT - Évaluée par un clinicien ; plage 0-80 ; des scores plus élevés = une plus grande gravité.
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Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le score de gravité du DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Suivi de 3 mois
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Gravité des symptômes du SSPT - Évaluée par un clinicien ; plage 0-80 ; des scores plus élevés = une plus grande gravité.
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation aux séances
Délai: Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Le nombre de séances suivies pour le traitement assigné
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Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Dépression autodéclarée ; plage = 0-27 ; scores plus élevés = symptômes plus graves
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Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 3 mois
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Dépression autodéclarée ; plage = 0-27 ; scores plus élevés = symptômes plus graves
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Suivi de 3 mois
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (BIPF)
Délai: Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Fonctionnement psychosocial lié au SSPT ; des scores plus élevés = plus de déficience fonctionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 6 (toujours).
Les participants sont invités à ignorer tout élément qui ne reflète pas un domaine auquel ils ont participé au cours des 30 derniers jours.
Le B-IPF est noté en additionnant les éléments notés pour créer un score total, en divisant le score total par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments notés et en multipliant par 100.
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Post-traitement (semaines 0 à 20)
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (BIPF)
Délai: Suivi de 3 mois
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Fonctionnement psychosocial lié au SSPT ; des scores plus élevés = plus de déficience fonctionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 6 (toujours).
Les participants sont invités à ignorer tout élément qui ne reflète pas un domaine auquel ils ont participé au cours des 30 derniers jours.
Le B-IPF est noté en additionnant les éléments notés pour créer un score total, en divisant le score total par le score maximum possible en fonction du nombre d'éléments notés et en multipliant par 100.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 24-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .