Tilpasning av behandlingslevering for å forbedre retensjon i evidensbasert PTSD-behandling
9. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er utbredt blant veteraner og effektive evidensbaserte psykoterapier (EBP) for PTSD har blitt implementert i Veterans Health Administration (VHA).
Imidlertid er retensjon i PTSD EBPs dårlig.
For tidlig frafall er assosiert med dårligere kliniske utfall og større helseutnyttelse.
Levering av PTSD EBP-er i et masseformat, vanligvis tre eller flere dager per uke levert innen en måned, har vist lovende for økt retensjon.
Denne studien er en pilotgjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie som sammenligner masse PTSD-behandling med behandling som vanlig (f.eks. typisk ukentlig behandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner i alderen 18 år eller eldre;
- oppfyller kriteriene for gjeldende PTSD;
- vilje til å bli randomisert til en av tilstandene (f.eks. EBP-Massed eller EBP-TAU);
- beslutning om å motta CPT eller PE i en behandlingsplanleggingsøkt med en klinikkleverandør av Durham Trauma Recovery Program;
- muligheten til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høy akutt selvmordsrisiko;
- aktive maniske symptomer som sannsynligvis vil forstyrre behandlingen;
- aktive psykotiske symptomer som sannsynligvis vil forstyrre behandlingen;
- for tiden i en samtidig traumefokusert evidensbasert behandling for PTSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EBP-masset
PTSD-evidensbaserte psykoterapier leveres i et masseformat (f.eks. ment å leveres minst tre ganger i uken).
|
CPT eller PE vil bli levert i et masseformat (f.eks. økter minst 3 dager per uke)
|
|
Aktiv komparator: EBP-TAU
PTSD evidensbaserte psykoterapier leveres behandling som vanlig, som vanligvis er en gang per uke.
|
CPT eller PE vil bli levert behandling som vanlig, som vanligvis er en gang per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsavslutning
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling eller seponering (uke 0-20)
|
Andel veteraner som fullfører et fullt kurs med en tildelt PTSD-behandling
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling eller seponering (uke 0-20)
|
|
Akseptabilitet for intervensjon (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling eller seponering (uke 0-20)
|
Veteraners oppfattede aksept av massebehandling for PTSD; skala poengsum varierer fra 1-5; større poengsum = større aksept
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling eller seponering (uke 0-20)
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 0-20)
|
Veteraners opplevde tilfredshet med tildelt behandling; område 8-32; større score = større tilfredshet
|
Etterbehandling (uke 0-20)
|
|
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etterbehandling (uke 0-20)
|
PTSD Symptom Alvorlighet - Kliniker vurdert; område 0-80; høyere score = større alvorlighetsgrad.
|
Etterbehandling (uke 0-20)
|
|
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
PTSD Symptom Alvorlighet - Kliniker vurdert; område 0-80; høyere score = større alvorlighetsgrad.
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sesjonsdeltakelse
Tidsramme: Etterbehandling (uke 0-20)
|
Antall besøkte sesjoner av den tildelte behandlingen
|
Etterbehandling (uke 0-20)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 0-20)
|
Selvrapportert depresjon; område = 0-27; høyere skår = mer alvorlige symptomer
|
Etterbehandling (uke 0-20)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportert depresjon; område = 0-27; høyere skår = mer alvorlige symptomer
|
3 måneders oppfølging
|
|
Kort oversikt over psykososial funksjon (BIPF)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 0-20)
|
PTSD-relatert psykososial funksjon; høyere skår = mer funksjonshemming.
Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (alltid).
Deltakerne blir bedt om å hoppe over ethvert element som ikke gjenspeiler et domene de har deltatt i de siste 30 dagene.
B-IPF scores ved å summere de scorede elementene for å lage en total poengsum, dele den totale poengsummen med maksimal mulig poengsum basert på antall elementer som scores, og multiplisere med 100.
|
Etterbehandling (uke 0-20)
|
|
Kort oversikt over psykososial funksjon (BIPF)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
PTSD-relatert psykososial funksjon; høyere skår = mer funksjonshemming.
Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (alltid).
Deltakerne blir bedt om å hoppe over ethvert element som ikke gjenspeiler et domene de har deltatt i de siste 30 dagene.
B-IPF scores ved å summere de scorede elementene for å lage en total poengsum, dele den totale poengsummen med maksimal mulig poengsum basert på antall elementer som scores, og multiplisere med 100.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 24-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .