Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie sposobu leczenia w celu poprawy retencji w leczeniu PTSD opartym na dowodach naukowych

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechny wśród weteranów, a Administracja Zdrowia Weteranów (VHA) wdrożyła skuteczne psychoterapie oparte na dowodach (EBP) w leczeniu PTSD. Jednak retencja EBP z zespołem stresu pourazowego jest niska. Przedwczesne przerwanie leczenia wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi i większym wykorzystaniem opieki zdrowotnej. Dostarczanie raportów EBP związanych z zespołem stresu pourazowego w masowym formacie, zazwyczaj trzy lub więcej dni w tygodniu i dostarczanych w ciągu miesiąca, okazało się obiecujące w zakresie zwiększenia retencji. Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem wykonalności i akceptowalności porównującym masowe leczenie PTSD z leczeniem zwykłym (np. leczeniem zazwyczaj cotygodniowym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku 18 lat i starsi;
  • spełnia kryteria obecnego zespołu stresu pourazowego;
  • gotowość do randomizacji do któregokolwiek warunku (np. EBP-Massed lub EBP-TAU);
  • decyzja o poddaniu się CPT lub PE podczas sesji planowania leczenia u świadczeniodawcy kliniki Programu odzyskiwania po urazach w Durham;
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko ostrego samobójstwa;
  • aktywne objawy maniakalne, które prawdopodobnie zakłócałyby leczenie;
  • aktywne objawy psychotyczne, które prawdopodobnie zakłócają leczenie;
  • obecnie w trakcie jednoczesnego, opartego na dowodach leczenia zespołu stresu pourazowego skoncentrowanego na traumie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masa EBP
Psychoterapie oparte na dowodach dotyczących zespołu stresu pourazowego są prowadzone w formacie masowym (np. co najmniej trzy razy w tygodniu).
Inny: Masa EBP
CPT lub PE będą dostarczane w formacie masowym (np. sesje co najmniej 3 dni w tygodniu)
Aktywny komparator: EBP-TAU
Psychoterapie oparte na dowodach PTSD są prowadzone w zwykły sposób, czyli zazwyczaj raz w tygodniu.
Inny: EBP-TAU
Leczenie CPT lub PE będzie prowadzone jak zwykle, czyli zazwyczaj raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu lub przerwaniu leczenia (tygodnie 0–20)
Odsetek weteranów, którzy ukończyli pełny cykl przypisanego leczenia PTSD
Natychmiast po zakończeniu lub przerwaniu leczenia (tygodnie 0–20)
Dopuszczalność interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu lub przerwaniu leczenia (tygodnie 0–20)
Postrzegana przez weteranów akceptacja masowego leczenia PTSD; punktacja na skali waha się od 1-5; większy wynik = większa akceptowalność
Natychmiast po zakończeniu lub przerwaniu leczenia (tygodnie 0–20)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Postrzegana satysfakcja weteranów z przydzielonego leczenia; zakres 8-32; większe wyniki = większa satysfakcja
Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Skala PTSD stosowana przez klinicystę dla oceny nasilenia DSM-5 (CAPS-5).
Ramy czasowe: Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Nasilenie objawów PTSD – oceniane przez lekarza; zakres 0-80; wyższe wyniki = większa dotkliwość.
Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Skala PTSD stosowana przez klinicystę dla oceny nasilenia DSM-5 (CAPS-5).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Nasilenie objawów PTSD – oceniane przez lekarza; zakres 0-80; wyższe wyniki = większa dotkliwość.
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na sesji
Ramy czasowe: Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Liczba sesji w ramach przypisanego leczenia
Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Depresja zgłaszana przez samego siebie; zakres = 0-27; wyższe wyniki = poważniejsze objawy
Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Depresja zgłaszana przez samego siebie; zakres = 0-27; wyższe wyniki = poważniejsze objawy
3-miesięczna obserwacja
Krótki Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (BIPF)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Funkcjonowanie psychospołeczne związane z PTSD; wyższe wyniki = większe upośledzenie funkcjonalne. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze). Uczestnicy proszeni są o pominięcie wszelkich elementów, które nie odnoszą się do domeny, w której uczestniczyli w ciągu ostatnich 30 dni. B-IPF ocenia się poprzez zsumowanie punktowanych pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku, podzielenie całkowitego wyniku przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby zdobytych pozycji i pomnożenie przez 100.
Po leczeniu (tygodnie 0-20)
Krótki Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (BIPF)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie psychospołeczne związane z PTSD; wyższe wyniki = większe upośledzenie funkcjonalne. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze). Uczestnicy proszeni są o pominięcie wszelkich elementów, które nie odnoszą się do domeny, w której uczestniczyli w ciągu ostatnich 30 dni. B-IPF ocenia się poprzez zsumowanie punktowanych pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku, podzielenie całkowitego wyniku przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby zdobytych pozycji i pomnożenie przez 100.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 24-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa EBP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj