Anpassa behandlingsleveransen för att förbättra retention vid evidensbaserad PTSD-behandling
9 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är utbredd bland veteraner och effektiva evidensbaserade psykoterapier (EBP) för PTSD har implementerats inom Veterans Health Administration (VHA).
Retentionen vid PTSD EBP är dock dålig.
För tidigt avhopp är förknippat med sämre kliniska resultat och större sjukvårdsanvändning.
Leverans av PTSD EBPs i ett massformat, vanligtvis tre eller fler dagar per vecka levererade inom en månad, har visat sig lovande för ökad retention.
Den aktuella studien är en pilotstudie för genomförbarhet och acceptans som jämför massvis PTSD-behandling med behandling som vanligt (t.ex. vanligtvis veckovis behandling).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner i åldern 18 år eller äldre;
- uppfyller kriterierna för nuvarande PTSD;
- villighet att randomiseras till endera tillståndet (t.ex. EBP-Massed eller EBP-TAU);
- beslut att ta emot CPT eller PE i en behandlingsplaneringssession med en klinikleverantör för Durham Trauma Recovery Program;
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hög akut självmordsrisk;
- aktiva maniska symtom som sannolikt skulle störa behandlingen;
- aktiva psykotiska symtom som sannolikt skulle störa behandlingen;
- för närvarande i en samtidig traumafokuserad evidensbaserad behandling för PTSD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EBP-massad
PTSD evidensbaserade psykoterapier levereras i ett massformat (t.ex. avsedda att levereras minst tre gånger i veckan).
|
CPT eller PE kommer att levereras i ett massformat (t.ex. sessioner minst 3 dagar i veckan)
|
|
Aktiv komparator: EBP-TAU
PTSD evidensbaserade psykoterapier ges behandling som vanligt, vilket vanligtvis är en gång i veckan.
|
CPT eller PE kommer att ges behandling som vanligt, vilket vanligtvis är en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens slutförande
Tidsram: Omedelbart efter avslutad eller avbruten behandling (vecka 0-20)
|
Andel veteraner som genomför en hel kur av en tilldelad PTSD-behandling
|
Omedelbart efter avslutad eller avbruten behandling (vecka 0-20)
|
|
Acceptability of Intervention (AIM)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad eller avbruten behandling (vecka 0-20)
|
Veteraners upplevda acceptans av massbehandling för PTSD; skalan poäng varierar från 1-5; högre poäng = större acceptans
|
Omedelbart efter avslutad eller avbruten behandling (vecka 0-20)
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 0-20)
|
Veteranernas upplevda tillfredsställelse av tilldelad behandling; intervall 8-32; högre poäng = större tillfredsställelse
|
Efterbehandling (vecka 0-20)
|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5) Allvarlighetspoäng
Tidsram: Efterbehandling (vecka 0-20)
|
PTSD Symtom Svårighetsgrad - Bedömd läkare; intervall 0-80; högre poäng = större svårighetsgrad.
|
Efterbehandling (vecka 0-20)
|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5) Allvarlighetspoäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PTSD Symtom Svårighetsgrad - Bedömd läkare; intervall 0-80; högre poäng = större svårighetsgrad.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessionsnärvaro
Tidsram: Efterbehandling (vecka 0-20)
|
Antalet besökta sessioner för den tilldelade behandlingen
|
Efterbehandling (vecka 0-20)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 0-20)
|
Självrapporterad depression; intervall = 0-27; högre poäng = svårare symtom
|
Efterbehandling (vecka 0-20)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad depression; intervall = 0-27; högre poäng = svårare symtom
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kort inventering av psykosocial funktion (BIPF)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 0-20)
|
PTSD-relaterad psykosocial funktion; högre poäng = mer funktionsnedsättning.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid).
Deltagarna uppmanas att hoppa över alla objekt som inte återspeglar en domän som de har deltagit i under de senaste 30 dagarna.
B-IPF poängsätts genom att summera poängen för att skapa en totalpoäng, dividera den totala poängen med maximalt möjliga poäng baserat på antalet poäng som poängteras och multiplicera med 100.
|
Efterbehandling (vecka 0-20)
|
|
Kort inventering av psykosocial funktion (BIPF)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PTSD-relaterad psykosocial funktion; högre poäng = mer funktionsnedsättning.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid).
Deltagarna uppmanas att hoppa över alla objekt som inte återspeglar en domän som de har deltagit i under de senaste 30 dagarna.
B-IPF poängsätts genom att summera poängen för att skapa en totalpoäng, dividera den totala poängen med maximalt möjliga poäng baserat på antalet poäng som poängteras och multiplicera med 100.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 24-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .