Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattare l'erogazione del trattamento per migliorare la ritenzione nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico basato sull'evidenza

9 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è prevalente tra i veterani e all'interno della Veterans Health Administration (VHA) sono state implementate efficaci psicoterapie basate sull'evidenza (EBP) per il disturbo da stress post-traumatico. Tuttavia, la ritenzione negli EBP da disturbo da stress post-traumatico è scarsa. L’abbandono prematuro è associato a esiti clinici peggiori e a un maggiore utilizzo dell’assistenza sanitaria. L'erogazione di EBP relativi al disturbo da stress post-traumatico in un formato massivo, in genere tre o più giorni alla settimana entro un mese, si è dimostrata promettente per l'aumento della fidelizzazione. Il presente studio è uno studio pilota di fattibilità e accettabilità che confronta il trattamento massivo del disturbo da stress post-traumatico con il trattamento abituale (ad esempio, trattamento tipicamente settimanale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani di età pari o superiore a 18 anni;
  • soddisfa i criteri per l'attuale disturbo da stress post-traumatico;
  • disponibilità a essere randomizzato a una delle due condizioni (ad esempio, EBP-Massed o EBP-TAU);
  • decisione di ricevere CPT o EP in una sessione di pianificazione del trattamento con un fornitore della clinica del Durham Trauma Recovery Program;
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio acuto di suicidio;
  • sintomi maniacali attivi che probabilmente interferirebbero con il trattamento;
  • sintomi psicotici attivi che probabilmente interferirebbero con il trattamento;
  • attualmente in un trattamento concomitante basato sull’evidenza focalizzato sul trauma per il disturbo da stress post-traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EBP-Massed
Le psicoterapie basate sull'evidenza del disturbo da stress post-traumatico vengono erogate in un formato di massa (ad esempio, destinate ad essere erogate almeno tre volte a settimana).
Altro: EBP-Massed
CPT o PE saranno erogati in un formato massivo (ad esempio, sessioni di almeno 3 giorni a settimana)
Comparatore attivo: EBP-TAU
Le psicoterapie basate sull'evidenza del disturbo da stress post-traumatico vengono erogate come al solito, che in genere avviene una volta alla settimana.
Altro: EBP-TAU
Il trattamento CPT o PE verrà somministrato come al solito, che in genere avviene una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l’interruzione del trattamento (settimane 0-20)
Proporzione di veterani che completano un ciclo completo di un trattamento PTSD assegnato
Immediatamente dopo il completamento o l’interruzione del trattamento (settimane 0-20)
Accettabilità dell'intervento (AIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l’interruzione del trattamento (settimane 0-20)
Accettabilità percepita dai veterani del trattamento di massa per il disturbo da stress post-traumatico; il punteggio della scala varia da 1 a 5; punteggio maggiore = maggiore accettabilità
Immediatamente dopo il completamento o l’interruzione del trattamento (settimane 0-20)
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimane 0-20)
Soddisfazione percepita dai veterani del trattamento assegnato; intervallo 8-32; punteggi più alti = maggiore soddisfazione
Post-trattamento (settimane 0-20)
Scala PTSD somministrata dal medico per il punteggio di gravità del DSM-5 (CAPS-5).
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimane 0-20)
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico: valutazione del medico; intervallo 0-80; punteggi più alti = maggiore gravità.
Post-trattamento (settimane 0-20)
Scala PTSD somministrata dal medico per il punteggio di gravità del DSM-5 (CAPS-5).
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico: valutazione del medico; intervallo 0-80; punteggi più alti = maggiore gravità.
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimane 0-20)
Il numero di sessioni a cui ha partecipato il trattamento assegnato
Post-trattamento (settimane 0-20)
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimane 0-20)
Depressione auto-riferita; intervallo = 0-27; punteggi più alti = sintomi più gravi
Post-trattamento (settimane 0-20)
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Depressione auto-riferita; intervallo = 0-27; punteggi più alti = sintomi più gravi
Follow-up a 3 mesi
Breve inventario del funzionamento psicosociale (BIPF)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimane 0-20)
Funzionamento psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico; punteggi più alti = maggiore compromissione funzionale. Gli item vengono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (sempre). Ai partecipanti viene richiesto di saltare qualsiasi elemento che non rifletta un dominio a cui hanno partecipato negli ultimi 30 giorni. Il B-IPF viene valutato sommando gli elementi valutati per creare un punteggio totale, dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo possibile in base al numero di elementi valutati e moltiplicando per 100.
Post-trattamento (settimane 0-20)
Breve inventario del funzionamento psicosociale (BIPF)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Funzionamento psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico; punteggi più alti = maggiore compromissione funzionale. Gli item vengono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (sempre). Ai partecipanti viene richiesto di saltare qualsiasi elemento che non rifletta un dominio a cui hanno partecipato negli ultimi 30 giorni. Il B-IPF viene valutato sommando gli elementi valutati per creare un punteggio totale, dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo possibile in base al numero di elementi valutati e moltiplicando per 100.
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Y Wells, PhD MS BA, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 24-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Prove cliniche su EBP-Massed

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi