术中电刺激改善神经移植结果
2025年7月28日 更新者：The Cleveland Clinic
术中短暂电刺激可改善面部神经移植效果
一项研究旨在查明短暂的术中电刺激疗法是否可以改善两阶段十字脸神经移植面部复活手术后的神经再生和微笑结果。
研究概览
详细说明
选择参加本研究的参与者将以 2:1 的比例随机分配到“治疗”组或“对照组”。 在任一组中，除了两个细微差别外，患者都将接受与平常相同的护理。 首先，两组患者在手术期间均接受神经活检；这些活检不会影响手术的时间或结果。 其次，治疗组将在第一阶段跨面神经移植手术中接受约10分钟的短暂电刺激治疗。
本研究的目的是使用神经组织学评估术中剂量的短暂电刺激 (BES) 改善跨面神经移植物 (CFNG) 的轴突再生的功效，并使用临床医生分级评估治疗组和对照组的临床结果、患者报告和客观微笑指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hana Rosen, MD
- 电话号码：216-444-7018
- 邮箱：rosenh@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：John O'Neill, MD
- 电话号码：440-445-8175
- 邮箱：oneillj2@ccf.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic Foundation
-
接触：
- John O'Neill, BS
- 电话号码：4405062611
- 邮箱：oneillj2@ccf.org
-
首席研究员：
- Patrick Byrne, MD
-
副研究员：
- Michael Fritz, MD
-
副研究员：
- Brandon Hopkins, MD
-
副研究员：
- Peter Ciolek, MD
-
副研究员：
- Dane Genther, MD
-
副研究员：
- Stephen Hadford, MD
-
副研究员：
- Peng Ding, MD
-
副研究员：
- Derek Vos, BS
-
接触：
- Hana Rosen, MD
- 电话号码：2164447018
- 邮箱：rosenh@ccf.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁的单侧面神经麻痹患者，适合接受两阶段CFNG微笑复活手术（即面瘫手术）的患者 CFNG 驱动的游离股薄肌转移 (FGMT) 或双神经支配 FGMT）。
- 同意参加研究。
排除标准：
- 双侧面瘫
- 年龄小于18岁或大于80岁
- 阻碍两阶段 CFNG 手术的合并症医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
治疗组在手术期间接受神经活检。
此外，治疗组患者在第一阶段跨面神经移植手术期间接受约10分钟的短暂电刺激治疗。
|
手术期间的神经活检+短暂的电刺激治疗
|
|
实验性的：控制组
对照组在手术期间仅进行神经活检——没有短暂的电刺激。
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手术期间进行神经活检 - 无需短暂的电刺激治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利用神经组织学评估术中剂量的短暂电刺激 (BES) 改善跨面神经移植 (CFNG) 轴突再生的功效。
大体时间：24个月
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疗效评价
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用患者报告和 IRB 批准的 CCF 面神经调查来评估治疗组和对照组的临床结果。
大体时间：24个月
|
临床结果评估
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Byrne, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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