儿童放血期间的虚拟现实分散注意力 (activeVR)
2024年3月22日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
虚拟现实对儿童放血期间与手术相关的情绪表现、疼痛、恐惧和焦虑的影响
这项随机对照研究的目的是评估使用虚拟现实的分散注意力方法对私人采血中心 6-12 岁儿童放血期间与手术相关的情绪表现、疼痛、恐惧和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
研究数据采用社会人口统计数据收集表、儿童情绪表观量表、面部表情评定量表、儿童焦虑状态量表和儿童恐惧量表收集。
比较虚拟现实组和对照组之间的人口统计数据和从量表获得的平均分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子自愿同意参加研究。
- 家长同意自愿参加研究。
- 获得儿童和家长的同意书
排除标准：
- 孩子的身体和心理都有缺陷，无法戴上戴在头上的眼镜来观看虚拟现实。
- 发烧（>37.5C）和严重脱水
- 患者在干预前未服用镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
不会对对照组的患者进行额外的干预，直到干预开始，“你多大了？”
你几年级了？
你最喜欢的朋友叫什么名字？
您更喜欢做哪项运动？
他的注意力被诸如此类的问题所分散。
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实验性的：主动虚拟现实
虚拟眼镜的远程控制将交给不受干扰的手，孩子自己启动、减慢或停止应用程序。
Samsung Gear Oculus Guest 2 耳机允许观看虚拟现实应用程序。
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虚拟眼镜的远程控制将交给手，孩子可以自己启动、减慢或停止应用程序。
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实验性的：被动虚拟现实
据称，他在手术过程中可以通过佩戴虚拟耳机眼镜观看视频。
研究人员确定了一款能够吸引儿童注意力的虚拟现实应用程序。
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在放血期间通过给孩子佩戴虚拟眼镜来观看应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术相关疼痛
大体时间：放血后3分钟
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Wong-Baker FACES (WBS) 疼痛评定量表。
该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度，范围从 0（非常快乐/无痛）到 10（最痛）。
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放血后3分钟
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焦虑
大体时间：放血前后3分钟
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儿童焦虑计 (CAM-S)。
儿童焦虑计可在医疗程序之前评估儿童的焦虑程度和使用情况。
该刻度的绘制方式类似于温度计，底部有一个灯泡，并且还包括向上延伸至顶部的间隔水平线 (0-10)。
该量表范围从 0 到 10。值越高表示焦虑程度越高
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放血前后3分钟
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害怕
大体时间：放血前后3分钟
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儿童恐惧量表（CFS）。
将使用儿童恐惧量表。该单项量表测量儿童中与手术相关的恐惧，由五张中性面孔组成，范围从 0（无恐惧）到极度恐惧。
该评级范围从 0 到 4。范围从最左边的无恐惧（中立）面孔 (0) 到最右边的表现出极度恐惧的面孔。
分数越高意味着结果越差。
评估者的反应表明了恐惧的程度。
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放血前后3分钟
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情绪表象
大体时间：放血前后3分钟
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该量表允许直接行为观察，由 5 个不同的行为类别组成； “面部表情”、“说话”、“活动”、“互动”和“合作程度”。
量表评分是通过审查每个类别中的行为描述并选择最能代表观察到的行为的数值来完成的。
每个类别的评分为 1 至 5。通过将每个类别获得的分数相加，得出总分，使数值在 5-25 之间。
量表得分越高表明出现更多负面情绪行为
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放血前后3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gulcin Ozalp、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月30日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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