Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozptýlení virtuální reality během flebotomie u dětí (activeVR)

22. března 2024 aktualizováno: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Účinky virtuální reality na emocionální vzhled související s procedurou, bolest, strach a úzkost během flebotomie u dětí

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu metod rozptylování využívajících virtuální realitu na emocionální vzhled, bolest, strach a úzkost spojenou s výkonem během flebotomie u dětí ve věku 6-12 let v soukromé odběrové jednotce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data studie byla shromážděna pomocí formuláře sociodemografického sběru dat, stupnice emočního vzhledu pro děti, stupnice hodnocení výrazu obličeje, stupnice dětské úzkosti-stav a stupnice dětského strachu. Demografické údaje a průměrné skóre získané ze škál byly porovnány mezi skupinami virtuální reality a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě souhlasí s účastí ve studii dobrovolně.
  • Rodič souhlasí s účastí ve studii dobrovolně.
  • Získání formulářů souhlasu od dítěte a rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má fyzický a psychický deficit, který mu znemožní nosit brýle, které mu budou nasazeny na hlavu, aby sledovalo virtuální realitu.
  • Horečka (>37,5C) a těžká dehydratace
  • Před zákrokem pacientka neužívala analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
U pacienta v kontrolní skupině nebude provedena žádná další intervence a dokud intervence nezačne, "Kolik je vám let?" Ve kterém ročníku jsi? Jak se jmenuje tvůj oblíbený kamarád? Který sport tě baví víc? Jeho pozornost byla rozptylována kladením otázek jako např.
Experimentální: aktivní virtuální realita
Dálkové ovládání virtuálních brýlí dostane ruka, do které nebude zasahovat, a dítě samo spustí, zpomalí nebo zastaví aplikaci. Náhlavní souprava Samsung Gear Oculus Guest 2 umožňuje sledování aplikací virtuální reality.
Přístroj: aktivní rozptýlení virtuální reality
Dálkové ovládání virtuálních brýlí dostane do ruky a dítě samo spustí, zpomalí nebo zastaví aplikaci.
Experimentální: pasivní virtuální realita
Říkalo se, že mohl sledovat videa tak, že měl během procedury virtuální náhlavní brýle. Vědci určili aplikaci pro virtuální realitu, která přitáhne pozornost dětí.
Přístroj: pasivní rozptýlení virtuální reality
sledování aplikace nošením virtuálních brýlí dítěti během flebotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest související s procedurou
Časové okno: 3 minuty po flebotomii
Wong-Baker FACES (WBS) Stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti v rozsahu od 0 (velmi spokojená/žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
3 minuty po flebotomii
úzkost
Časové okno: 3 minuty před a po flebotomii
Dětský měřič úzkosti (CAM-S). Dětský měřič úzkosti vyhodnocuje úzkost dětí a používá před lékařskými procedurami. Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10). Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost
3 minuty před a po flebotomii
strach
Časové okno: 3 minuty před a po flebotomii
Škála dětského strachu (CFS). Použije se škála dětského strachu. Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, sestává z pěti pohlavně neutrálních tváří v rozsahu od 0 (žádný strach) po extrémní strach. Tato stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
3 minuty před a po flebotomii
emocionální vzhled
Časové okno: 3 minuty před a po flebotomii
Tato škála umožňuje přímé pozorování chování, skládá se z 5 různých kategorií chování; 'Výraz obličeje', 'Mluvení', 'Aktivita', 'Interakce' a 'Úroveň spolupráce'. Stupnice hodnocení se provádí přezkoumáním popisů chování v každé kategorii a výběrem číselné hodnoty, která nejvíce reprezentuje pozorované chování. Každá kategorie je bodována od 1 do 5. Celkové skóre je vytvořeno tak, aby číselná hodnota byla mezi 5-25 sečtením bodů získaných za každou kategorii. Vyšší skóre na stupnici naznačuje výskyt negativnějších emocionálních chování
3 minuty před a po flebotomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEU active-pasive VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na aktivní rozptýlení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit