Virtual Reality-distraktion under flebotomi hos barn (activeVR)
22 mars 2024 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Effekterna av virtuell verklighet på procedurrelaterat känslomässigt utseende, smärta, rädsla och ångest under flebotomi hos barn
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekten av distraktionsmetoder som använder virtuell verklighet på det känslomässiga utseendet, smärtan, rädslan och ångesten i samband med proceduren under flebotomi hos barn i åldrarna 6-12 i en privat bloduppsamlingsenhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från studien insamlades med Socio-demografisk datainsamlingsformulär, emotionellt utseendeskala för barn, skala för ansiktsuttryck, skala för barnångest och skala för barnrädsla.
Demografiska data och medelpoäng erhållna från skalorna jämfördes mellan virtual reality-grupperna och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet går med på att frivilligt delta i studien.
- Föräldern samtycker till att frivilligt delta i studien.
- Inhämtning av samtyckesformulär från barn och förälder
Exklusions kriterier:
- Barnet har ett fysiskt och psykiskt underskott som kommer att hindra honom från att bära glasögonen som kommer att placeras på hans huvud för att se virtuell verklighet.
- Har feber (>37,5C) och allvarlig uttorkning
- Patienten tog inte analgetika före interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen ytterligare intervention kommer att utföras på patienten i kontrollgruppen, och tills interventionen börjar, "Hur gammal är du?"
Vilken klass går du i?
Vad heter din favoritvän?
Vilken sport tycker du om att hålla på med?
Hans uppmärksamhet distraherades genom att ställa frågor som t.ex.
|
|
|
Experimentell: aktiv virtuell verklighet
Fjärrkontrollen till de virtuella glasögonen kommer att ges till den hand som inte kommer att störas, och barnet kommer att starta, sakta ner eller stoppa applikationen själv.
Samsung Gear Oculus Guest 2 headset gör det möjligt att titta på virtuella verklighetsapplikationer.
|
Fjärrkontrollen till de virtuella glasögonen kommer att ges till handen, och barnet kommer att starta, sakta ner eller stoppa applikationen själv.
|
|
Experimentell: passiv virtuell verklighet
Det sades att han kunde titta på videor genom att bära virtuella headsetglasögon under proceduren.
En virtual reality-applikation som kommer att locka barns uppmärksamhet bestämdes av forskarna.
|
titta på applikationen genom att bära virtuella glasögon till barnet under flebotomien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procedurrelaterad smärta
Tidsram: 3 minuter efter flebotomien
|
Wong-Baker FACES (WBS) Pain Rating Scale.
Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad, sträcker sig från 0 (mycket glad/ingen smärta) till 10 (gör värst ont).
|
3 minuter efter flebotomien
|
|
ångest
Tidsram: 3 minuter före och efter flebotomien
|
Barnens ångestmätare (CAM-S).
Barnens ångestmätare bedömer barns ångest och används före medicinska ingrepp.
Denna skala är ritad som en termometer med en glödlampa i botten och inkluderar även horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen (0-10).
Denna skala sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre ångest
|
3 minuter före och efter flebotomien
|
|
rädsla
Tidsram: 3 minuter före och efter flebotomien
|
The Child Fear Scale (CFS).
Skalan för barnrädsla kommer att användas. Den här skalan med en punkt mäter procedurrelaterad rädsla hos barn, består av fem könsneutrala ansikten, som sträcker sig från 0 (ingen rädsla) till extrem rädsla.
Den här betygsskalan sträcker sig från 0 till 4. Den sträcker sig från ett ansikte utan rädsla (neutralt) (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla.
|
3 minuter före och efter flebotomien
|
|
känslomässigt utseende
Tidsram: 3 minuter före och efter flebotomien
|
Denna skala tillåter direkt beteendeobservation, består av 5 olika beteendekategorier; 'Ansiktsuttryck', 'Tala', 'Aktivitet', 'Interaktion' och 'Samarbetesnivå'.
Skalpoäng görs genom att granska beskrivningarna av beteendet i varje kategori och välja det numeriska värde som mest representerar det observerade beteendet.
Varje kategori poängsätts från 1 till 5. Den totala poängen görs så att det numeriska värdet är mellan 5-25 genom att addera poängen som erhållits för varje kategori.
Högre skala poäng indikerar uppkomsten av mer negativa känslomässiga beteenden
|
3 minuter före och efter flebotomien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEU active-pasive VR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .