Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-distraktion under flebotomi hos børn (activeVR)

22. marts 2024 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Virkningerne af Virtual Reality på procedurerelateret følelsesmæssigt udseende, smerte, frygt og angst under flebotomi hos børn

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​distraktionsmetoder ved hjælp af virtual reality på det følelsesmæssige udseende, smerte, frygt og angst forbundet med proceduren under flebotomi hos børn i alderen 6-12 i en privat blodopsamlingsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens data blev indsamlet med sociodemografisk dataindsamlingsformular, skala for følelsesmæssigt udseende for børn, skala for ansigtsudtryk, skala for børneangst-tilstand og skala for børns frygt. Demografiske data og gennemsnitsscore opnået fra skalaerne blev sammenlignet mellem virtual reality-grupperne og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt.
  • Forælderen indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt.
  • Indhentning af samtykkeerklæringer fra barn og forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har et fysisk og psykisk underskud, der vil forhindre ham i at bære de briller, der bliver sat på hovedet for at se virtual reality.
  • Har feber (>37,5C) og svær dehydrering
  • Patienten tog ikke analgetika før interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget yderligere intervention på patienten i kontrolgruppen, og indtil interventionen begynder, "Hvor gammel er du?" Hvilken klasse går du i? Hvad er navnet på din yndlingsven? Hvilken sport kan du bedst lide at dyrke? Hans opmærksomhed blev distraheret ved at stille spørgsmål som f.eks.
Eksperimentel: aktiv Virtual reality
Fjernbetjeningen af ​​de virtuelle briller vil blive givet til den hånd, der ikke bliver forstyrret, og barnet vil selv starte, bremse eller stoppe applikationen. Samsung Gear Oculus Guest 2 headset gør det muligt at se virtual reality-applikationer.
Enhed: aktiv virtual reality-distraktion
Fjernbetjeningen af ​​de virtuelle briller vil blive givet til hånden, og barnet vil selv starte, bremse eller stoppe applikationen.
Eksperimentel: passiv virtual reality
Det blev sagt, at han kunne se videoer ved at bære virtuelle headset-briller under proceduren. En virtual reality-applikation, der vil tiltrække børns opmærksomhed, blev bestemt af forskerne.
Enhed: passiv virtual reality-distraktion
se applikationen ved at bære virtuelle briller til barnet under flebotomien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurerelateret smerte
Tidsramme: 3 minutter efter flebotomien
Wong-Baker FACES (WBS) Smertevurderingsskala. Denne skala bruges hos børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad, og den går fra 0 (meget glad/ingen smerte) til 10 (gør værst ondt).
3 minutter efter flebotomien
angst
Tidsramme: 3 minutter før og efter flebotomien
Børneangstmåleren (CAM-S). Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer. Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10). Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
3 minutter før og efter flebotomien
frygt
Tidsramme: 3 minutter før og efter flebotomien
Child Fear Scale (CFS). Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt. Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat. Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
3 minutter før og efter flebotomien
følelsesmæssig fremtoning
Tidsramme: 3 minutter før og efter flebotomien
Denne skala tillader direkte adfærdsobservation, består af 5 forskellige adfærdskategorier; 'Ansigtsudtryk', 'Tale', 'Aktivitet', 'Interaktion' og 'Samarbejdsniveau'. Skala scoring udføres ved at gennemgå beskrivelserne af adfærd i hver kategori og vælge den numeriske værdi, der mest repræsenterer den observerede adfærd. Hver kategori scores fra 1 til 5. Den samlede score laves således, at den numeriske værdi er mellem 5-25 ved at lægge de opnåede point for hver kategori sammen. Højere skala-score indikerer udseendet af mere negativ følelsesmæssig adfærd
3 minutter før og efter flebotomien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEU active-pasive VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med aktiv virtual reality-distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner