Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä lasten flebotomian aikana (activeVR)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset toimenpiteisiin liittyvään emotionaaliseen ulkonäköön, kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lasten flebotomian aikana
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan virtuaalitodellisuutta käyttävien häiriömenetelmien vaikutusta 6–12-vuotiaiden lasten flebotomian aikana tapahtuvaan emotionaaliseen ulkonäköön, kipuun, pelkoon ja ahdistukseen yksityisessä verenkeräysyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tiedot kerättiin sosiodemografisella tiedonkeruulomakkeella, emotionaalisen ulkonäön asteikolla lapsille, kasvojen ilmeen arviointiasteikolla, lasten ahdistuneisuusasteikko-tilalla ja lapsen pelkoasteikolla.
Demografisia tietoja ja asteikoista saatuja keskiarvoja verrattiin virtuaalitodellisuusryhmien ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Suostumuslomakkeiden hankkiminen lapselta ja vanhemmalta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on fyysinen ja psyykkinen puute, joka estää häntä käyttämästä päähänsä laitettuja laseja katsellakseen virtuaalitodellisuutta.
- Kuume (> 37,5 C) ja vaikea nestehukka
- Potilas ei ottanut kipulääkkeitä ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaalle ei tehdä lisätoimenpiteitä, ja ennen kuin interventio alkaa, "Kuinka vanha olet?"
Millä luokalla olet?
Mikä on lempiystäväsi nimi?
Kummasta lajista pidät enemmän?
Hänen huomionsa hajaantui esittämällä kysymyksiä, kuten.
|
|
|
Kokeellinen: aktiivinen virtuaalitodellisuus
Virtuaalilasien kaukosäädin annetaan käsin, johon ei puututa, ja lapsi käynnistää, hidastaa tai lopettaa sovelluksen itse.
Samsung Gear Oculus Guest 2 -kuulokkeet mahdollistavat virtuaalitodellisuussovellusten katselun.
|
Virtuaalilasien kaukosäädin annetaan käteen ja lapsi käynnistää, hidastaa tai lopettaa sovelluksen itse.
|
|
Kokeellinen: passiivinen virtuaalitodellisuus
Sanottiin, että hän pystyi katsomaan videoita käyttämällä virtuaalisia kuulokelaseja toimenpiteen aikana.
Tutkijat päättivät virtuaalitodellisuussovelluksen, joka herättää lasten huomion.
|
katsoa sovellusta käyttämällä virtuaalisia laseja lapselle flebotomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteeseen liittyvää kipua
Aikaikkuna: 3 minuuttia flebotomian jälkeen
|
Wong-Baker FACES (WBS) -kivun arviointiasteikko.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla kivun vakavuuden arvioimiseksi, ja se vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen/ei kipua) 10:een (satuu pahiten).
|
3 minuuttia flebotomian jälkeen
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
Lasten ahdistusmittari (CAM-S).
Lasten ahdistuneisuusmittari arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on lamppu, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
|
3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
|
pelko
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
Child Fear Scale (CFS).
Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon.
Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
|
3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
|
emotionaalinen ulkonäkö
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
Tämä asteikko mahdollistaa suoran käyttäytymisen havainnoinnin, koostuu 5 eri käyttäytymiskategoriasta; "Kasvojen ilme", "puhuminen", "aktiivisuus", "vuorovaikutus" ja "yhteistyötaso".
Asteikkopisteytys tehdään tarkastelemalla kunkin kategorian käyttäytymiskuvauksia ja valitsemalla numeerinen arvo, joka parhaiten edustaa havaittua käyttäytymistä.
Kukin kategoria pisteytetään 1-5. Kokonaispisteet tehdään siten, että numeerinen arvo on välillä 5-25 laskemalla yhteen jokaisesta kategoriasta saadut pisteet.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa negatiivisempaa emotionaalista käyttäytymistä
|
3 minuuttia ennen ja jälkeen flebotomian
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU active-pasive VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .