Отвлечение виртуальной реальности во время флеботомии у детей (activeVR)
22 марта 2024 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Влияние виртуальной реальности на эмоциональное состояние, боль, страх и тревогу, связанные с процедурой, во время флеботомии у детей
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки влияния методов отвлечения с использованием виртуальной реальности на эмоциональное состояние, боль, страх и тревогу, связанные с процедурой во время флеботомии у детей в возрасте 6-12 лет в частном отделении взятия крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Данные исследования были собраны с помощью формы сбора социально-демографических данных, шкалы эмоционального состояния детей, шкалы оценки выражений лица, шкалы состояния детской тревоги и шкалы детского страха.
Демографические данные и средние баллы, полученные по шкалам, сравнивались между группами виртуальной реальности и контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок соглашается участвовать в исследовании добровольно.
- Родитель соглашается участвовать в исследовании добровольно.
- Получение форм согласия от ребенка и родителя
Критерий исключения:
- У ребенка физический и психологический дефицит, который не позволяет ему носить очки, которые наденут на голову для просмотра виртуальной реальности.
- Лихорадка (>37,5C) и сильное обезвоживание.
- Пациент не принимал анальгетики перед вмешательством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого дополнительного вмешательства пациенту контрольной группы проводиться не будет, и до начала вмешательства вопрос «Сколько вам лет?»
В каком ты классе?
Как зовут твоего любимого друга?
Каким видом спорта вам нравится заниматься больше?
Его внимание было отвлечено такими вопросами, как.
|
|
|
Экспериментальный: активная виртуальная реальность
Пульт дистанционного управления виртуальными очками будет отдан той руке, которой никто не будет мешать, и ребенок сам сможет запускать, замедлять или останавливать приложение.
Гарнитура Samsung Gear Oculus Guest 2 позволяет смотреть приложения виртуальной реальности.
|
Пульт дистанционного управления виртуальными очками будет передан в руку, и ребенок сам сможет запускать, замедлять или останавливать приложение.
|
|
Экспериментальный: пассивная виртуальная реальность
Сообщалось, что во время процедуры он мог смотреть видео, надев очки с виртуальной гарнитурой.
Исследователи определили приложение виртуальной реальности, которое привлечет внимание детей.
|
просмотр приложения, надев виртуальные очки ребенку во время кровопускания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, связанная с процедурой
Временное ограничение: Через 3 минуты после кровопускания
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WBS).
Эта шкала используется у детей в возрасте от 3 лет и старше для оценки тяжести боли и варьируется от 0 (очень доволен/нет боли) до 10 (сильнее всего болит).
|
Через 3 минуты после кровопускания
|
|
беспокойство
Временное ограничение: За 3 минуты до и после кровопускания
|
Детский измеритель тревожности (CAM-S).
Детский измеритель тревожности оценивает тревожность детей и использует его перед медицинскими процедурами.
Эта шкала нарисована как термометр с колбой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх (0-10).
Эта шкала варьируется от 0 до 10. Более высокие значения соответствуют более высокой тревожности.
|
За 3 минуты до и после кровопускания
|
|
страх
Временное ограничение: За 3 минуты до и после кровопускания
|
Шкала детского страха (CFS).
Будет использована шкала детского страха. Эта шкала, состоящая из одного пункта, измеряет страх у детей, связанный с процедурой, состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц и варьируется от 0 (нет страха) до крайнего страха.
Эта рейтинговая шкала варьируется от 0 до 4. Она варьируется от лица без страха (нейтрального) (0) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх, в крайнем правом углу.
Более высокие баллы означают худший результат.
Ответы оценщика указывают на уровень страха.
|
За 3 минуты до и после кровопускания
|
|
эмоциональный вид
Временное ограничение: За 3 минуты до и после кровопускания
|
Эта шкала позволяет осуществлять прямое наблюдение за поведением и состоит из 5 различных поведенческих категорий; «Выражение лица», «Говорение», «Активность», «Взаимодействие» и «Уровень сотрудничества».
Оценка по шкале осуществляется путем просмотра описаний поведения в каждой категории и выбора числового значения, которое наиболее соответствует наблюдаемому поведению.
Каждая категория оценивается от 1 до 5. Общий балл подсчитывается таким образом, чтобы числовое значение находилось в пределах 5-25, путем сложения баллов, полученных по каждой категории.
Более высокий балл по шкале указывает на появление более негативного эмоционального поведения.
|
За 3 минуты до и после кровопускания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEU active-pasive VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования активное отвлечение виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия