Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-afleiding tijdens aderlaten bij kinderen (activeVR)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

De effecten van virtuele realiteit op proceduregerelateerde emotionele verschijning, pijn, angst en angst tijdens aderlaten bij kinderen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van afleidingsmethoden met behulp van virtual reality te evalueren op het emotionele uiterlijk, de pijn, angst en ongerustheid die gepaard gaan met de procedure tijdens aderlaten bij kinderen van 6 tot 12 jaar in een particuliere bloedafname-eenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het sociaal-demografisch gegevensverzamelingsformulier, de emotionele verschijningsschaal voor kinderen, de gezichtsuitdrukkingsbeoordelingsschaal, de kinderangstschaal en de kinderangstschaal. Demografische gegevens en gemiddelde scores verkregen uit de schalen werden vergeleken tussen de virtual reality-groepen en de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind stemt ermee in om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
  • De ouder stemt ermee in om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
  • Het verkrijgen van toestemmingsformulieren van het kind en de ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een fysiek en psychisch tekort waardoor hij de bril niet kan dragen die op zijn hoofd wordt gezet om naar de virtuele realiteit te kijken.
  • Koorts hebben (>37,5C) en ernstige uitdroging
  • De patiënt gebruikte vóór de interventie geen pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen aanvullende interventie worden uitgevoerd bij de patiënt in de controlegroep, en totdat de interventie begint: "Hoe oud ben je?" In welke klas zit je? Wat is de naam van je favoriete vriend? Welke sport doe je het liefst? Zijn aandacht werd afgeleid door het stellen van vragen als.
Experimenteel: actieve virtuele realiteit
De afstandsbediening van de virtuele bril wordt aan de hand gegeven die niet wordt gehinderd, en het kind start, vertraagt ​​of stopt zelf de applicatie. Met de Samsung Gear Oculus Guest 2-headset kunt u virtual reality-applicaties bekijken.
Apparaat: actieve virtual reality-afleiding
De afstandsbediening van de virtuele bril wordt aan de hand gegeven en het kind zal de applicatie zelf starten, vertragen of stoppen.
Experimenteel: passieve virtuele realiteit
Er werd gezegd dat hij tijdens de procedure video's kon bekijken door een virtuele headset-bril te dragen. Een virtual reality-toepassing die de aandacht van kinderen zal trekken, hebben de onderzoekers bepaald.
Apparaat: passieve virtual reality-afleiding
het bekijken van de applicatie door een virtuele bril op het kind te dragen tijdens de aderlaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proceduregerelateerde pijn
Tijdsspanne: 3 minuten na de aderlaten
Wong-Baker FACES (WBS) pijnbeoordelingsschaal. Deze schaal wordt bij kinderen van 3 jaar en ouder gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen, variërend van 0 (zeer blij/geen pijn) tot 10 (het ergste pijn).
3 minuten na de aderlaten
spanning
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na de aderlaten
De kinderangstmeter (CAM-S). De kinderangstmeter beoordeelt de angst en het gebruik van kinderen voorafgaand aan medische procedures. Deze schaal is getekend als een thermometer met een lampje aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen naar boven (0-10). Deze schaal loopt van 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen meer angst
3 minuten voor en na de aderlaten
angst
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na de aderlaten
De kinderangstschaal (CVS). Er zal gebruik worden gemaakt van de Child Fear Scale. Deze schaal van één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen en bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst. Deze beoordelingsschaal loopt van 0 tot 4. Deze varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht dat uiterst rechts extreme angst vertoont. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Het antwoord van de beoordelaar geeft het niveau van angst aan.
3 minuten voor en na de aderlaten
emotionele verschijning
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na de aderlaten
Deze schaal maakt directe gedragsobservatie mogelijk en bestaat uit 5 verschillende gedragscategorieën; 'Gezichtsuitdrukking', 'Spreken', 'Activiteit', 'Interactie' en 'Samenwerkingsniveau'. Schaalscores worden gedaan door de beschrijvingen van het gedrag in elke categorie te beoordelen en de numerieke waarde te selecteren die het waargenomen gedrag het meest vertegenwoordigt. Elke categorie krijgt een score van 1 tot 5. De totale score wordt zo gemaakt dat de numerieke waarde tussen 5 en 25 ligt door de voor elke categorie behaalde punten op te tellen. Een hogere schaalscore duidt op het optreden van meer negatief emotioneel gedrag
3 minuten voor en na de aderlaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEU active-pasive VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actieve virtual reality-afleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren