어린이의 정맥 절개술 중 가상 현실 방해 (activeVR)
2024년 3월 22일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
가상 현실이 소아의 정맥절개술 중 시술 관련 정서적 모습, 통증, 두려움 및 불안에 미치는 영향
본 무작위 대조 연구는 개인 채혈실에서 진행되는 6~12세 아동의 정맥절개술 시술과 관련된 감정적 모습, 통증, 공포, 불안에 가상 현실을 활용한 주의 분산 방법이 미치는 영향을 평가하기 위해 실시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자료는 사회인구통계자료수집양식, 아동감정외모척도, 표정평가척도, 아동불안척도-상태, 아동공포척도를 이용하여 수집하였다.
척도에서 얻은 인구통계학적 데이터와 평균 점수를 가상현실 그룹과 대조군 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동은 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 부모는 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 아동과 부모로부터 동의서 받기
제외 기준:
- 아이는 가상 현실을 보기 위해 머리에 씌울 안경을 착용하지 못하는 신체적, 정신적 결함이 있습니다.
- 발열(>37.5C) 및 심한 탈수 증상
- 환자는 개입 전 진통제를 복용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자에게는 추가적인 개입이 이루어지지 않으며, 개입이 시작될 때까지 "몇 살이세요?"
당신은 어느 학년에 속해 있나요?
당신이 가장 좋아하는 친구의 이름은 무엇입니까?
어떤 스포츠를 더 좋아하시나요?
등의 질문으로 그의 주의가 산만해졌다.
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실험적: 활동적인 가상 현실
가상 안경의 원격 제어는 방해받지 않는 손에 주어지며, 아이가 직접 애플리케이션을 시작하거나 속도를 늦추거나 중지할 수 있습니다.
Samsung Gear Oculus Guest 2 헤드셋을 사용하면 가상 현실 애플리케이션을 시청할 수 있습니다.
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가상 안경의 원격 제어가 손에 주어지며, 아이가 직접 애플리케이션을 시작하거나 속도를 늦추거나 중지할 수 있습니다.
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실험적: 수동적 가상 현실
시술 과정에서 가상 헤드셋 안경을 착용해 영상을 시청할 수 있었다고 한다.
아이들의 관심을 끌 수 있는 가상 현실 애플리케이션이 연구진에 의해 결정되었습니다.
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정맥절개술 동안 어린이에게 가상 안경을 착용하여 애플리케이션을 지켜보는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 관련 통증
기간: 정맥절개 3분 후
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Wong-Baker FACES(WBS) 통증 평가 척도.
이 척도는 3세 이상 어린이의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되며 범위는 0(매우 행복함/통증 없음)에서 10(가장 아프다)입니다.
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정맥절개 3분 후
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불안
기간: 정맥절개술 전후 3분
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어린이 불안 측정기(CAM-S).
어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 시술 전에 사용합니다.
이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽(0-10)까지 간격으로 수평선이 포함됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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정맥절개술 전후 3분
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두려움
기간: 정맥절개술 전후 3분
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아동 공포 척도(CFS).
아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 단일 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 5개의 성 중립 얼굴로 구성되며, 범위는 0(두려움 없음)부터 극도의 두려움까지입니다.
이 등급 척도의 범위는 0부터 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 나타내는 얼굴까지의 범위입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
평가자가 응답하는 것은 두려움의 수준을 나타냅니다.
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정맥절개술 전후 3분
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감정적인 모습
기간: 정맥절개술 전후 3분
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이 척도는 직접적인 행동 관찰을 가능하게 하며 5가지 행동 범주로 구성됩니다. '표정', '말하기', '활동', '상호작용', '협력 수준'.
척도 채점은 각 범주의 행동 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 숫자 값을 선택하여 수행됩니다.
각 항목은 1점부터 5점까지 채점되며, 총점은 각 항목별로 획득한 점수를 합산하여 5~25점 사이의 수치가 되도록 만들어진다.
척도 점수가 높을수록 부정적인 감정 행동이 더 많이 나타나는 것을 나타냅니다.
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정맥절개술 전후 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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