Distração de realidade virtual durante flebotomia em crianças (activeVR)
22 de março de 2024 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Os efeitos da realidade virtual na aparência emocional, dor, medo e ansiedade relacionados ao procedimento durante a flebotomia em crianças
Este estudo randomizado e controlado foi realizado para avaliar o efeito de métodos de distração utilizando realidade virtual na aparência emocional, dor, medo e ansiedade associados ao procedimento durante a flebotomia em crianças de 6 a 12 anos em uma unidade privada de coleta de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados do estudo foram coletados por meio de Formulário de Coleta de Dados Sociodemográficos, Escala de Aparência Emocional Infantil, Escala de Avaliação de Expressão Facial, Escala de Ansiedade Infantil-Estado e Escala de Medo Infantil.
Os dados demográficos e as pontuações médias obtidas nas escalas foram comparados entre os grupos de realidade virtual e o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança concorda em participar do estudo voluntariamente.
- Os pais concordam em participar do estudo voluntariamente.
- Obtenção de formulários de consentimento da criança e dos pais
Critério de exclusão:
- A criança apresenta um déficit físico e psicológico que a impedirá de usar os óculos que serão colocados em sua cabeça para assistir à realidade virtual.
- Ter febre (>37,5°C) e desidratação grave
- O paciente não tomou analgésicos antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção adicional será realizada no paciente do grupo controle e até o início da intervenção, "Quantos anos você tem?"
Em que série você está?
Qual é o nome do seu amigo favorito?
Qual esporte você gosta mais de praticar?
Sua atenção foi distraída fazendo perguntas como.
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Experimental: realidade virtual ativa
O controle remoto dos óculos virtuais será entregue à mão que não sofrerá interferência, e a própria criança iniciará, desacelerará ou interromperá o aplicativo.
O fone de ouvido Samsung Gear Oculus Guest 2 permite assistir aplicativos de realidade virtual.
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O controle remoto dos óculos virtuais será entregue na mão, e a própria criança iniciará, desacelerará ou interromperá o aplicativo.
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Experimental: realidade virtual passiva
Foi dito que ele poderia assistir a vídeos usando óculos com fone de ouvido virtual durante o procedimento.
Um aplicativo de realidade virtual que vai atrair a atenção das crianças foi determinado pelos pesquisadores.
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assistindo a aplicação usando óculos virtuais para a criança durante a flebotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor relacionada ao procedimento
Prazo: 3 minutos após a flebotomia
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Escala de avaliação da dor Wong-Baker FACES (WBS).
Esta escala é usada em crianças a partir de 3 anos para avaliar a intensidade da dor, variando de 0 (muito feliz/sem dor) a 10 (dói pior).
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3 minutos após a flebotomia
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ansiedade
Prazo: 3 minutos antes e depois da flebotomia
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S).
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e utiliza-as antes de procedimentos médicos.
Esta escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
Esta escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam maior ansiedade
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3 minutos antes e depois da flebotomia
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temer
Prazo: 3 minutos antes e depois da flebotomia
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A Escala de Medo Infantil (CFS).
A Escala de Medo Infantil será usada. Esta escala de um item mede o medo relacionado ao procedimento em crianças, consiste em cinco faces de sexo neutro, varia de 0 (sem medo) a medo extremo.
Esta escala de avaliação varia de 0 a 4. Ela varia de um rosto sem medo (neutro) (0) na extrema esquerda até um rosto mostrando extremo medo na extrema direita.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A resposta do avaliador indica o nível de medo.
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3 minutos antes e depois da flebotomia
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aparência emocional
Prazo: 3 minutos antes e depois da flebotomia
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Esta escala permite a observação comportamental direta, é composta por 5 categorias comportamentais diferentes; 'Expressão Facial', 'Fala', 'Atividade', 'Interação' e 'Nível de Cooperação'.
A pontuação da escala é feita revisando as descrições do comportamento em cada categoria e selecionando o valor numérico que melhor representa o comportamento observado.
Cada categoria é pontuada de 1 a 5. A pontuação total é feita de forma que o valor numérico fique entre 5-25 somando os pontos obtidos para cada categoria.
Pontuação mais alta na escala indica o aparecimento de comportamentos emocionais mais negativos
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3 minutos antes e depois da flebotomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gulcin Ozalp, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEU active-pasive VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .