阿替普酶后脑梗塞出血性转化的预测因子
2025年8月30日 更新者：Mohamed G. zeinhom, MD、Kafrelsheikh University
中东地区脑梗死出血性转化阿替普酶后不同亚型的预测因素
研究人员评估了缺血性中风患者的特征、入院至注射时间和中风危险因素是否是阿替普酶后脑梗死出血转化不同亚型的预测变量。
研究概览
详细说明
研究人员在 2021 年 6 月至 2023 年 10 月期间进行了一项前瞻性队列研究。 他们筛选了 1450 名出现 AIS 并接受阿替普酶治疗的患者，其中包括 616 名符合纳入标准并根据全面临床评估（包括详细病史、体格检查和特定脑部成像结果）诊断并在 20 年内接受阿替普酶治疗的 AIS 患者。中风发作四个半小时。
研究人员评估了患者接受阿替普酶后的后续脑部影像学检查，以检测出血性转化的亚型。
该研究由两个不同的组组成。 第一组由 464 名未经历过出血性梗塞的患者组成，第二组由 152 名经历过出血性梗塞的患者组成。
研究人员评估了缺血性中风患者的特征、入院至注射时间和中风危险因素是否是阿替普酶后脑梗死出血转化不同亚型的预测变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr ash Shaykh、埃及、33155
- Kafr elsheikh university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究人员招募了年龄在 18 岁至 75 岁之间、首次出现急性缺血性中风且符合溶栓条件的男女个体。
排除标准：
- 研究人员排除了入组后 90 天未随访的患者，排除了有阿替普酶禁忌症或因任何原因未接受阿替普酶总剂量的患者，研究人员排除了已知有持续性或复发性 CNS 病理史的患者（例如癫痫、脑膜瘤、多发性硬化症、头部外伤史并伴有残余神经功能缺损）。
研究人员排除了通过适当的临床病史和/或 MRI 脑部检查结果诊断为复发性缺血性中风的患者。
研究人员排除了在过去六周内出现主要器官衰竭、活动性恶性肿瘤或急性心肌梗死症状的患者。
研究人员还排除了因静脉血栓形成和心脏骤停后中风而导致中风的孕妇和哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：出血转化组
152 名急性缺血性中风 (AIS) 患者在接受阿替普酶治疗 24-36 小时后发生脑梗死出血性转化。
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遵循美国心脏协会/美国中风协会 (AHA/ASA) 制定的指南，制定了阿替普酶的纳入和排除标准；在临床表现开始后4.5小时内，向符合条件的个体静脉注射0.9 mg/kg阿替普酶，最大剂量为90 mg（10%推注，1小时内输注90%）。
接受静脉注射阿替普酶后，所有患者均在卒中病房继续接受治疗和康复。
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有源比较器：非出血转化组
464 名急性缺血性中风 (AIS) 患者在接受阿替普酶治疗 24-36 小时后未出现脑梗塞出血性转化。
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遵循美国心脏协会/美国中风协会 (AHA/ASA) 制定的指南，制定了阿替普酶的纳入和排除标准；在临床表现开始后4.5小时内，向符合条件的个体静脉注射0.9 mg/kg阿替普酶，最大剂量为90 mg（10%推注，1小时内输注90%）。
接受静脉注射阿替普酶后，所有患者均在卒中病房继续接受治疗和康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型出血性梗塞的预测因素
大体时间：48小时
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研究人员采用单变量和多变量 Logistic 回归分析来评估患者特征和危险因素预测急性缺血性中风后接受阿替普酶 24-36 小时后发生 1 型出血性梗死的能力。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 型出血性梗塞的预测因素
大体时间：48小时
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研究人员采用单变量和多变量 Logistic 回归分析来评估患者特征和危险因素预测急性缺血性中风后接受阿替普酶 24-36 小时后发生 1 型出血性梗死的能力。
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48小时
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1 型实质血肿的预测因素
大体时间：48小时
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研究人员采用单变量和多变量 Logistic 回归分析来评估患者特征和危险因素预测急性缺血性中风后接受阿替普酶 24-36 小时后 1 型实质血肿的能力。
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48小时
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2 型实质血肿的预测因子
大体时间：48小时
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研究人员采用单变量和多变量 Logistic 回归分析来评估患者特征和危险因素预测急性缺血性卒中后接受阿替普酶 24-36 小时后出现 2 型实质血肿的能力。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamed G. Zeinhom, MD、neurology department kafr el-sheikh university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lopez AD, Mathers CD, Ezzati M, Jamison DT, Murray CJ. Global and regional burden of disease and risk factors, 2001: systematic analysis of population health data. Lancet. 2006 May 27;367(9524):1747-57. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68770-9.
- Zeinhom MG, Aref HM, El-Khawas H, Roushdy TM, Shokri HM, Elbassiouny A. A pilot study of the ticagrelor role in ischemic stroke secondary prevention. Eur Neurol. 2022;85(1):50-55. doi: 10.1159/000518786. Epub 2021 Aug 30.
- Bruno A, Levine SR, Frankel MR, Brott TG, Lin Y, Tilley BC, Lyden PD, Broderick JP, Kwiatkowski TG, Fineberg SE; NINDS rt-PA Stroke Study Group. Admission glucose level and clinical outcomes in the NINDS rt-PA Stroke Trial. Neurology. 2002 Sep 10;59(5):669-74. doi: 10.1212/wnl.59.5.669.
- Aref HM, El-Khawas H, Elbassiouny A, Shokri HM, Zeinhom MG, Roushdy TM. A randomized pilot study of the efficacy and safety of loading ticagrelor in acute ischemic stroke. Neurol Sci. 2023 Feb;44(2):765-771. doi: 10.1007/s10072-022-06525-7. Epub 2022 Nov 30.
- Zeinhom MG, Ahmed SR, Kohail AM, Kamel IFM, Abdelrahman AM, Al-Nozha OM, Almoataz M, Youssif TYO, Daabis AMA, Refat HM, Ebied AAMK, Elbassiouny A, Akl AZO, Shuaib A, Ismaiel M, Ibrahem AIDM, Khalil MFE. A multicenter trial on the predictors of different subtypes of hemorrhagic infarction after thrombolysis. Sci Rep. 2024 Nov 30;14(1):29822. doi: 10.1038/s41598-024-76189-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月30日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 000000230988
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
首席研究员 Mohamed G. Zeinhom 可根据合理要求提供支持本研究结果的所有数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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