Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for post-alteplase hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt

30. august 2025 opdateret af: Mohamed G. zeinhom, MD, Kafrelsheikh University

Prædiktorer for post-alteplase forskellige undertyper af hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt i Mellemøsten

Forskerne vurderede, om karakteristikaene for iskæmiske slagtilfældepatienter, dør-til-nål-tid og risikofaktorer for slagtilfælde var prædiktive variabler for forskellige undertyper af post-alteplase hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere udførte en prospektiv kohorteundersøgelse mellem juni 2021 og oktober 2023. De screenede 1450 patienter, der præsenterede sig med AIS og modtog alteplase og inkluderede 616 AIS-patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og blev diagnosticeret baseret på en grundig klinisk vurdering, herunder en detaljeret sygehistorie, fysisk undersøgelse og specifikke hjernebilleddannelsesresultater og behandlet med alteplase inden for fire og en halv time efter slagtilfælde.

Efterforskerne vurderede patienternes opfølgende hjernebilleddannelse for at detektere undertyperne af hæmoragisk transformation efter at have modtaget alteplase.

Undersøgelsen bestod af to adskilte grupper. Den første gruppe bestod af 464 patienter, der ikke oplevede hæmoragisk infarkt, mens den anden gruppe omfattede 152 patienter, der havde haft hæmoragisk infarkt.

Forskerne vurderede, om karakteristikaene for iskæmiske slagtilfældepatienter, dør-til-nål-tid og risikofaktorer for slagtilfælde var prædiktive variabler for forskellige undertyper af post-alteplase hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten, 33155
        • Kafr Elsheikh University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne indskrev personer af begge køn i alderen mellem 18 og 75, som fik akut første gang iskæmisk slagtilfælde og var berettiget til trombolyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne udelukkede patienter, som ikke var blevet fulgt op i 90 dage efter indskrivning. Patienter med alteplase kontraindikationer eller ikke modtog den totale dosis alteplase af en eller anden grund blev udelukket. Undersøgerne udelukkede patienter med en kendt historie med vedvarende eller tilbagevendende CNS-patologi (f.eks. epilepsi, meningeom, dissemineret sklerose, historie med hovedtraume med et resterende neurologisk underskud).

Efterforskerne udelukkede patienter, som havde haft tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved passende klinisk historie og/eller MR-hjernefund.

Efterforskerne udelukkede patienter med symptomer på større organsvigt, aktive maligniteter eller et akut myokardieinfarkt inden for de foregående seks uger.

Efterforskerne udelukkede også gravide og ammende patienter med slagtilfælde på grund af venøs trombose og slagtilfælde efter hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hæmorragisk transformationsgruppe
Et hundrede og tooghalvtreds patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), som havde hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt efter 24-36 timers modtagelse af alteplase.
Medicin: Alteplase
Efter retningslinjerne fastsat af American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) blev inklusions- og eksklusionskriterier for alteplase fastlagt; 0,9 mg/kg alteplase op til en maksimal dosis på 90 mg blev administreret intravenøst ​​til egnede personer inden for 4,5 timer efter begyndelsen af ​​deres kliniske manifestationer (10 % bolus, 90 % infusion på 1 time). Efter at have modtaget IV-alteplase fortsatte alle patienter deres behandling og rehabilitering i apopleksienheden.
Aktiv komparator: ikke-hæmorragisk transformationsgruppe
Fire hundrede og fireogtres patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) havde ikke en hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt efter 24-36 timers modtagelse af alteplase.
Medicin: Alteplase
Efter retningslinjerne fastsat af American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) blev inklusions- og eksklusionskriterier for alteplase fastlagt; 0,9 mg/kg alteplase op til en maksimal dosis på 90 mg blev administreret intravenøst ​​til egnede personer inden for 4,5 timer efter begyndelsen af ​​deres kliniske manifestationer (10 % bolus, 90 % infusion på 1 time). Efter at have modtaget IV-alteplase fortsatte alle patienter deres behandling og rehabilitering i apopleksienheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for hæmoragisk infarkt type 1
Tidsramme: 48 timer
Forskerne anvendte univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at vurdere patienternes egenskaber og risikofaktorers evne til at forudsige blødningsinfarkt type 1 efter 24-36 timers modtagelse af alteplase efter akut iskæmisk slagtilfælde.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for blødningsinfarkt type 2
Tidsramme: 48 timer
Forskerne anvendte univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at vurdere patienternes egenskaber og risikofaktorers evne til at forudsige blødningsinfarkt type 1 efter 24-36 timers modtagelse af alteplase efter akut iskæmisk slagtilfælde.
48 timer
prædiktorer for parenkymalt hæmatom type 1
Tidsramme: 48 timer
Forskerne anvendte univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at vurdere patienternes egenskaber og risikofaktorers evne til at forudsige parenkymalt hæmatom type 1 efter 24-36 timers modtagelse af alteplase efter akut iskæmisk slagtilfælde.
48 timer
prædiktorer for parenkymalt hæmatom type 2
Tidsramme: 48 timer
Forskerne anvendte univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at vurdere patienternes egenskaber og risikofaktorers evne til at forudsige parenkymalt hæmatom type 2 efter 24-36 timers modtagelse af alteplase efter akut iskæmisk slagtilfælde.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed G. Zeinhom, MD, neurology department kafr el-sheikh university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000000230988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der understøtter denne forsknings resultater, kan være tilgængelige fra hovedforskeren, Mohamed G. Zeinhom, efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner