Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoinfarktin jälkeisen alteplaasin hemorragisen transformaation ennustajat

lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Mohamed G. zeinhom, MD, Kafrelsheikh University

Alteplaasin jälkeisen aivoinfarktin hemorragisen transformaation eri alatyypit Lähi-idässä

Tutkijat arvioivat, olivatko iskeemisten aivohalvauspotilaiden ominaisuudet, ovelta neulaan menevä aika ja aivohalvauksen riskitekijät ennakoivia muuttujia aivoinfarktin jälkeisen alteplaasin jälkeisen hemorragisen transformaation eri alatyypeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen kohorttitutkimuksen kesäkuun 2021 ja lokakuun 2023 välisenä aikana. Niissä seulottiin 1450 AIS-potilasta, jotka saivat alteplaasia, ja 616 AIS-potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka diagnosoitiin perusteellisen kliinisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien yksityiskohtainen sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja erityiset aivokuvaustulokset ja joita hoidettiin alteplaasilla neljä ja puoli tuntia aivohalvauksen alkamisesta.

Tutkijat arvioivat potilaiden aivojen seurantakuvauksen havaitakseen verenvuototransformaatioiden alatyypit alteplaasin saamisen jälkeen.

Tutkimus koostui kahdesta erillisestä ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä koostui 464 potilaasta, jotka eivät kokeneet verenvuotoa, kun taas toinen ryhmä koostui 152 potilaasta, jotka kokivat verenvuotoinfarktin.

Tutkijat arvioivat, olivatko iskeemisten aivohalvauspotilaiden ominaisuudet, ovelta neulaan menevä aika ja aivohalvauksen riskitekijät ennakoivia muuttujia aivoinfarktin jälkeisen alteplaasin jälkeisen hemorragisen transformaation eri alatyypeille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Kafr ash Shaykh, Egypti, 33155
        • Kafr Elsheikh University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat ottavat mukaan molempia sukupuolia edustavia henkilöitä, iältään 18–75-vuotiaita, joilla oli akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus ja jotka olivat kelvollisia trombolyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat sulkivat pois potilaat, joita ei ollut seurattu 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen. Ne, joilla alteplaasilla oli vasta-aiheita tai jotka eivät jostain syystä saaneet alteplaasin kokonaisannosta, suljettiin pois. Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli tiedossa jatkuvaa tai toistuvaa keskushermoston patologiaa. (esim. epilepsia, aivokalvontulehdus, multippeliskleroosi, pään vamma, johon liittyy jäljellä oleva neurologinen vajaus).

Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli toistuva iskeeminen aivohalvaus, joka oli diagnosoitu asianmukaisen kliinisen historian ja/tai MRI-aivolöydösten perusteella.

Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli merkittävän elimen vajaatoiminnan oireita, aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden viikon aikana.

Tutkijat sulkivat pois myös raskaana olevat ja imettävät potilaat, joilla oli aivohalvaus laskimotromboosista ja sydänpysähdyksen jälkeinen aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hemorraginen transformaatioryhmä
Sataviisikymmentäkaksi akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavaa potilasta, joilla oli aivoinfarktin hemorraginen transformaatio 24-36 tunnin altepaasihoidon jälkeen.
Lääke: Alteplase
Alteplaasin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määritettiin American Heart Associationin/American Stroke Associationin (AHA/ASA) ohjeiden mukaisesti. 0,9 mg/kg alteplaasia 90 mg:n enimmäisannokseen asti annettiin suonensisäisesti kelvollisille henkilöille 4,5 tunnin kuluessa kliinisten oireiden alkamisesta (10 % bolus, 90 % infuusio 1 tunnissa). IV-alteplaasin saamisen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat hoitoa ja kuntoutusta aivohalvausyksikössä.
Active Comparator: ei-hemorraginen transformaatioryhmä
Neljäsataakuusikymmentäneljällä akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavalla potilaalla ei ollut aivoinfarktin hemorragista transformaatiota 24-36 tunnin alteplaasin saamisen jälkeen.
Lääke: Alteplase
Alteplaasin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määritettiin American Heart Associationin/American Stroke Associationin (AHA/ASA) ohjeiden mukaisesti. 0,9 mg/kg alteplaasia 90 mg:n enimmäisannokseen asti annettiin suonensisäisesti kelvollisille henkilöille 4,5 tunnin kuluessa kliinisten oireiden alkamisesta (10 % bolus, 90 % infuusio 1 tunnissa). IV-alteplaasin saamisen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat hoitoa ja kuntoutusta aivohalvausyksikössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyypin 1 hemorragisen infarktin ennustajat
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat käyttivät yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä arvioidakseen potilaiden ominaisuuksien ja riskitekijöiden kykyä ennustaa tyypin 1 hemorragista infarktia 24–36 tunnin altepaasihoidon jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyypin 2 hemorragisen infarktin ennustajat
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat käyttivät yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä arvioidakseen potilaiden ominaisuuksien ja riskitekijöiden kykyä ennustaa tyypin 1 hemorragista infarktia 24–36 tunnin altepaasihoidon jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
48 tuntia
tyypin 1 parenkymaalisen hematooman ennustajat
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat käyttivät yksi- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä arvioidakseen potilaiden ominaisuuksien ja riskitekijöiden kykyä ennustaa tyypin 1 parenkymaalista hematoomaa 24–36 tunnin altepaasihoidon jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
48 tuntia
tyypin 2 parenkymaalisen hematooman ennustajat
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat käyttivät yksi- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä arvioidakseen potilaiden ominaisuuksien ja riskitekijöiden kykyä ennustaa tyypin 2 parenkymaalista hematoomaa 24–36 tunnin altepaasihoidon jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed G. Zeinhom, MD, neurology department kafr el-sheikh university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000000230988

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot voivat olla saatavilla päätutkijalta Mohamed G. Zeinhomilta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa