Preditores de transformação hemorrágica pós-alteplase do infarto cerebral
30 de agosto de 2025 atualizado por: Mohamed G. zeinhom, MD, Kafrelsheikh University
Preditores de diferentes subtipos pós-alteplase de transformação hemorrágica de infarto cerebral no Oriente Médio
Os pesquisadores avaliaram se as características dos pacientes com AVC isquêmico, o tempo porta-agulha e os fatores de risco de AVC eram variáveis preditivas para diferentes subtipos de transformação hemorrágica pós-alteplase do infarto cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo de coorte prospectivo entre junho de 2021 e outubro de 2023. Eles examinaram 1.450 pacientes que apresentaram AIS e receberam alteplase e incluíram 616 pacientes com AIS que preencheram os critérios de inclusão e foram diagnosticados com base em uma avaliação clínica completa, incluindo histórico médico detalhado, exame físico e resultados específicos de imagens cerebrais e tratados com alteplase dentro de quatro horas e meia após o início do AVC.
Os investigadores avaliaram as imagens cerebrais de acompanhamento dos pacientes para detectar os subtipos de transformação hemorrágica após receberem alteplase.
O estudo consistiu em dois grupos distintos. O primeiro grupo foi composto por 464 pacientes que não sofreram infarto hemorrágico, enquanto o segundo grupo foi composto por 152 pacientes que sofreram infarto hemorrágico.
Os pesquisadores avaliaram se as características dos pacientes com AVC isquêmico, o tempo porta-agulha e os fatores de risco de AVC eram variáveis preditivas para diferentes subtipos de transformação hemorrágica pós-alteplase do infarto cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr ash Shaykh, Egito, 33155
- Kafr Elsheikh University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores inscreveram indivíduos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 75 anos, que apresentaram o primeiro AVC isquêmico agudo e eram elegíveis para trombólise.
Critério de exclusão:
- Os investigadores excluíram pacientes que não foram acompanhados por 90 dias após a inscrição. Aqueles com contraindicações de alteplase ou que não receberam a dose total de alteplase por qualquer motivo foram excluídos. Os investigadores excluíram pacientes com histórico conhecido de patologia persistente ou recorrente do SNC (por exemplo, epilepsia, meningioma, esclerose múltipla, história de traumatismo cranioencefálico com déficit neurológico residual).
Os investigadores excluíram pacientes que tiveram acidente vascular cerebral isquêmico recorrente diagnosticado por histórico clínico apropriado e/ou achados cerebrais de ressonância magnética.
Os investigadores excluíram pacientes com sintomas de falência de órgãos importantes, malignidades ativas ou infarto agudo do miocárdio nas seis semanas anteriores.
Os investigadores também excluíram pacientes grávidas e lactantes com acidente vascular cerebral devido a trombose venosa e acidente vascular cerebral após parada cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de transformação hemorrágica
Cento e cinquenta e dois pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) que tiveram transformação hemorrágica de infarto cerebral após 24-36 horas após receberem alteplase.
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Seguindo as diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA), foram estabelecidos critérios de inclusão e exclusão para alteplase; 0,9 mg/kg de alteplase até uma dose máxima de 90 mg foi administrado por via intravenosa a indivíduos elegíveis dentro de 4,5 horas do início de suas manifestações clínicas (bolus de 10%, infusão de 90% em 1 hora).
Depois de receber alteplase IV, todos os pacientes continuaram seu manejo e reabilitação na unidade de AVC.
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Comparador Ativo: grupo de transformação não hemorrágica
Quatrocentos e sessenta e quatro pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) não tiveram uma transformação hemorrágica de infarto cerebral após 24-36 horas após receberem alteplase.
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Seguindo as diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA), foram estabelecidos critérios de inclusão e exclusão para alteplase; 0,9 mg/kg de alteplase até uma dose máxima de 90 mg foi administrado por via intravenosa a indivíduos elegíveis dentro de 4,5 horas do início de suas manifestações clínicas (bolus de 10%, infusão de 90% em 1 hora).
Depois de receber alteplase IV, todos os pacientes continuaram seu manejo e reabilitação na unidade de AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preditores do infarto hemorrágico tipo 1
Prazo: 48 horas
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Os investigadores empregaram análise de regressão logística univariada e multivariada para avaliar a capacidade das características dos pacientes e fatores de risco para prever infarto hemorrágico tipo 1 após 24-36 horas de recebimento de alteplase após acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preditores do infarto hemorrágico tipo 2
Prazo: 48 horas
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Os investigadores empregaram análise de regressão logística univariada e multivariada para avaliar a capacidade das características dos pacientes e fatores de risco para prever infarto hemorrágico tipo 1 após 24-36 horas de recebimento de alteplase após acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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48 horas
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preditores do hematoma parenquimatoso tipo 1
Prazo: 48 horas
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Os investigadores empregaram análise de regressão logística univariada e multivariada para avaliar a capacidade das características dos pacientes e fatores de risco para prever hematoma parenquimatoso tipo 1 após 24-36 horas de recebimento de alteplase após acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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48 horas
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preditores do hematoma parenquimatoso tipo 2
Prazo: 48 horas
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Os investigadores empregaram análise de regressão logística univariada e multivariada para avaliar a capacidade das características dos pacientes e fatores de risco para prever hematoma parenquimatoso tipo 2 após 24-36 horas de recebimento de alteplase após acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed G. Zeinhom, MD, neurology department kafr el-sheikh university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez AD, Mathers CD, Ezzati M, Jamison DT, Murray CJ. Global and regional burden of disease and risk factors, 2001: systematic analysis of population health data. Lancet. 2006 May 27;367(9524):1747-57. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68770-9.
- Zeinhom MG, Aref HM, El-Khawas H, Roushdy TM, Shokri HM, Elbassiouny A. A pilot study of the ticagrelor role in ischemic stroke secondary prevention. Eur Neurol. 2022;85(1):50-55. doi: 10.1159/000518786. Epub 2021 Aug 30.
- Bruno A, Levine SR, Frankel MR, Brott TG, Lin Y, Tilley BC, Lyden PD, Broderick JP, Kwiatkowski TG, Fineberg SE; NINDS rt-PA Stroke Study Group. Admission glucose level and clinical outcomes in the NINDS rt-PA Stroke Trial. Neurology. 2002 Sep 10;59(5):669-74. doi: 10.1212/wnl.59.5.669.
- Aref HM, El-Khawas H, Elbassiouny A, Shokri HM, Zeinhom MG, Roushdy TM. A randomized pilot study of the efficacy and safety of loading ticagrelor in acute ischemic stroke. Neurol Sci. 2023 Feb;44(2):765-771. doi: 10.1007/s10072-022-06525-7. Epub 2022 Nov 30.
- Zeinhom MG, Ahmed SR, Kohail AM, Kamel IFM, Abdelrahman AM, Al-Nozha OM, Almoataz M, Youssif TYO, Daabis AMA, Refat HM, Ebied AAMK, Elbassiouny A, Akl AZO, Shuaib A, Ismaiel M, Ibrahem AIDM, Khalil MFE. A multicenter trial on the predictors of different subtypes of hemorrhagic infarction after thrombolysis. Sci Rep. 2024 Nov 30;14(1):29822. doi: 10.1038/s41598-024-76189-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Proteínas sanguíneas
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Serina endopeptidases
- Serina proteases
- Ativadores de plasminogênio
- Fatores de coagulação do sangue
- Ativador de Plasminogênio Tecidual
Outros números de identificação do estudo
- 000000230988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados que apoiam as conclusões desta pesquisa podem ser disponibilizados pelo investigador principal, Mohamed G. Zeinhom, mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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