敲击按摩疗法对孕妇下肢疼痛、水肿的疗效
2024年3月22日 更新者：merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
下肢敲击按摩疗法对孕妇疼痛、水肿和生活质量的疗效：随机对照试验
本研究旨在探讨下肢敲击按摩疗法对孕妇疼痛、水肿、疲劳和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在探讨下肢叩击按摩疗法对孕妇疼痛、水肿、疲劳和生活质量的影响。
方法：本研究纳入了 60 名妊娠 24 至 36 周的孕妇。 孕妇被随机分为两组：敲击按摩治疗（PMT）组和对照组。 PMT组孕妇共接受10次叩击按摩疗法，每周3次，针对双侧腓肠肌内侧、腓肠肌外侧、腓骨长肌和胫骨前肌。 对照组孕妇不进行下肢按摩治疗。 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛，使用卷尺测量踝关节、膝盖和大腿周长，使用疲劳严重程度量表（FSS）测量疲劳程度，并使用简表-36（SF-36）评估生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40岁之间怀孕，
- 在怀孕24-36周期间，
- 没有怀孕的风险，
- 怀有单胎，
- 抱怨下肢疼痛或水肿，
- 每周 3 天自愿参加研究
排除标准：
- 多胎妊娠，
- 患有贫血的孕妇，
- 存在循环问题，
- 心血管疾病，
- 慢性骨科疾病，
- 与足部相关的骨科和血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：品美特集团
该组孕妇共接受 12 次双下肢叩击按摩疗法，为期 4 周。
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该组孕妇共接受 12 次双下肢叩击按摩疗法，为期 4 周。
使用 Hypervolt 装置在不同时间对双肢进行敲击按摩，每次 5 分钟。
（图2）总共关注四块肌肉；这些肌肉是腓肠肌内侧肌、腓肠肌外侧肌、腓骨长肌和胫骨前肌。
敲击按摩是沿着肌肉的纵向，从远端到近端，从后到远端，从后肌群到前肌群。
对每块肌肉的敲击按摩从内侧开始，到外侧结束。
对每块肌肉施加相同的压力和持续时间。
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无干预：控制组
本组孕妇下肢未进行按摩治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：5分钟
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VAS是单项量表，线长10厘米。
在这一行中，0 表示“我没有疼痛”，而 10 则表示“最痛”。
参与者被要求以 10 分制表示他们所经历的不适程度
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5分钟
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水肿评估
大体时间：10分钟
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使用非柔性卷尺进行测量。
测量期间注意不要压缩组织。
患者应采取舒适的仰卧姿势。
使用卷尺测量足部的内踝和外踝区域、膝盖的髌骨中线以及小腿和大腿的最宽区域。
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10分钟
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：5分钟
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它包括评估疲劳的严重程度和时间以及疲劳对个人日常活动的影响。
它涵盖了个人最近一个月的疲劳程度。
量表上的每个问题的得分在 1 到 7 之间，总共包含九个问题。
取所有分数的算术平均值
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5分钟
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短型 36 (SF-36)
大体时间：15分钟
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该测试由 36 个项目组成，评估 8 个小标题，评估生活质量水平。
它包括身体和社会功能的测试、由于身体和情绪问题、疼痛、心理健康、能量以及最后对健康的总体感知而导致的角色限制。
量表的第二个问题涵盖 12 个月的评估，其余问题涵盖最后一个月。
除了第四题和第五题外，这些问题都是李克特式的。
分数是通过颠倒量表的第 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b、11d 项来计算的。
分数范围为 0 到 100。
0 表示健康状况不佳，100 表示健康状况良好
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Yilmaz Menek, PhD、Medipol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月4日
研究完成 (实际的)
2023年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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