Effekten av slagmassageterapi applicerad på de nedre extremiteterna vid smärta, ödem hos gravida kvinnor
22 mars 2024 uppdaterad av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av slagmassageterapi som tillämpas på nedre extremiteter på smärta, ödem och livskvalitet hos gravida kvinnor: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av slagmassage som appliceras på nedre extremiteter på smärta, ödem, trötthet och livskvalitet hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av slagmassage som tillämpas på nedre extremiteter på smärta, ödem, trötthet och livskvalitet hos gravida kvinnor.
Metoder: Sextio gravida kvinnor mellan 24 och 36 veckors graviditet inkluderades i studien. Gravida kvinnor delades slumpmässigt in i två grupper: gruppen med slagmassagebehandling (PMT) och kontrollgruppen. Gravida kvinnor som ingår i PMT-gruppen fick totalt 10 sessioner med slagmassage, applicerade på sina bilaterala mediala gastrocnemius, laterala gastrocnemius, peronus longus och tibialis anterior muskler tre gånger i veckan. Ingen massageterapi applicerades på de nedre extremiteterna hos de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. Smärtbedömning med visuell analog skala (VAS), ankel-, knä- och låromkretsmätningar med måttband, trötthetsnivå med Fatigue Severity Scale (FSS) och livskvalitetsbedömning med Short Form-36 (SF-36) genomfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara gravid mellan 18-40 år,
- vara i 24-36 veckor av graviditeten,
- inte riskerar att bli gravid,
- att vara gravid med ett enda barn,
- har besvär av smärta eller ödem i de nedre extremiteterna,
- frivilligt att delta i studien 3 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditeter,
- gravida kvinnor med anemi,
- förekomst av cirkulationsproblem,
- hjärt-kärlsjukdom,
- kronisk ortopedisk sjukdom,
- fotrelaterad ortopedisk och kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PMT Group
Gravida kvinnor som ingick i denna grupp fick totalt 12 sessioner med slagmassage, applicerade på sina bilaterala nedre extremiteter under fyra veckor.
|
Gravida kvinnor som ingick i denna grupp fick totalt 12 sessioner med slagmassage, applicerade på sina bilaterala nedre extremiteter under fyra veckor.
Slagmassage applicerades på båda extremiteterna vid separata tidpunkter under 5 minuter vardera med Hypervolt-anordningen.
(Fig. 2) Fyra muskler totalt fokuserades på; Dessa muskler är mediala gastrocnemius, lateral gastrocnemius, peronus longus och tibialis anterior.
Slagmassage applicerades i muskelns längdriktning, från distalt till proximalt och bakåt till distalt, från bakre till främre muskelgrupper.
Slagmassage började på den mediala sidan och slutade på den laterala sidan för varje muskel.
Lika tryck och varaktighet applicerades på varje muskel.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen massageterapi applicerades på de nedre extremiteterna hos de gravida kvinnorna i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 5 minuter
|
VAS är en enstycksvåg med en linjelängd på 10 cm.
På den här raden betyder 0 "Jag har ingen smärta", medan 10 betyder "värsta smärtan" i slutet.
Deltagarna ombads att ange på en 10-gradig skala hur mycket obehag de upplevde
|
5 minuter
|
|
Utvärdering av ödem
Tidsram: 10 minuter
|
Mätningen gjordes med ett icke-flexibelt måttband.
Man såg till att inte komprimera vävnaderna under mätningen.
Patienten ska vara i en bekväm position på ryggen.
Mätningen gjordes med ett måttband, på de mediala och laterala malleolområdena för foten, på knäskålens mittlinje för knäet och det bredaste området för vaden och låret.
|
10 minuter
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 5 minuter
|
Det inkluderar utvärdering av svårighetsgraden och tidpunkten för trötthet och effekterna av trötthet på dagliga aktiviteter hos individer.
Den täcker svårighetsgraden av trötthet hos individer under den senaste månaden.
Varje fråga på skalan får poäng mellan 1 och 7 och innehåller totalt nio frågor.
Det aritmetiska medelvärdet av alla poäng togs
|
5 minuter
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 15 minuter
|
Testet som består av 36 punkter och utvärderar 8 underrubriker bedömer nivån på livskvalitet.
Det inkluderar test av fysisk och social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, smärta, mental hälsa, energi och slutligen allmän uppfattning om hälsa.
Den andra frågan på skalan täcker 12-månadersutvärderingen och de återstående frågorna täcker den senaste månaden.
Frågorna är Likert-typ, förutom den fjärde och femte frågan.
Poängen beräknas genom att vända punkterna 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d på skalan.
Poängen täcker intervallet från 0 till 100.
Medan 0 beskriver dålig hälsa, 100 beskriver god hälsa
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-5416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte planerat att dela individuella deltagardata (IPD)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .