Skuteczność masażu perkusyjnego stosowanego w kończynie dolnej w leczeniu bólu i obrzęków u kobiet w ciąży
22 marca 2024 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Skuteczność masażu perkusyjnego stosowanego w kończynie dolnej w leczeniu bólu, obrzęku i jakości życia kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było zbadanie wpływu masażu perkusyjnego stosowanego na kończynę dolną na ból, obrzęki, zmęczenie i jakość życia kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu masażu perkusyjnego stosowanego na kończynę dolną na ból, obrzęki, zmęczenie i jakość życia kobiet w ciąży.
Metody: Do badania włączono 60 kobiet w ciąży pomiędzy 24. a 36. tygodniem ciąży. Kobiety w ciąży podzielono losowo na dwie grupy: grupę poddawaną masażowi perkusyjnemu (PMT) i grupę kontrolną. Kobiety w ciąży włączone do grupy PMT otrzymały łącznie 10 sesji masażu perkusyjnego, stosowanego na obustronny mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy, boczny mięsień brzuchaty łydki, mięsień strzałkowy długi i piszczelowy przedni trzy razy w tygodniu. U ciężarnych z grupy kontrolnej nie stosowano masażu kończyn dolnych. Przeprowadzono ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), pomiary obwodu kostki, kolana i uda za pomocą taśmy mierniczej, poziomu zmęczenia za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS) oraz ocenę jakości życia za pomocą skróconej formy 36 (SF-36).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie w ciąży w wieku 18-40 lat,
- będąc w 24-36 tygodniu ciąży,
- brak ryzyka ciąży,
- będąc w ciąży z jednym dzieckiem,
- skarżysz się na ból lub obrzęk kończyn dolnych,
- dobrowolnego udziału w badaniu 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie,
- kobiety w ciąży z anemią,
- obecność problemów z krążeniem,
- choroby układu krążenia,
- przewlekła choroba ortopedyczna,
- choroby ortopedyczne i naczyniowe związane ze stopami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PMT
Kobiety w ciąży zaliczone do tej grupy otrzymały łącznie 12 sesji masażu perkusyjnego, stosowanego na obustronne kończyny dolne przez cztery tygodnie.
|
Kobiety w ciąży zaliczone do tej grupy otrzymały łącznie 12 sesji masażu perkusyjnego, stosowanego na obustronne kończyny dolne przez cztery tygodnie.
Masaż opukowy wykonywano na obu kończynach w osobnych odstępach czasu, każda po 5 minut, za pomocą urządzenia Hypervolt.
(ryc. 2) W sumie skupiono się na czterech mięśniach; Mięśnie te to mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, brzuchatego łydki bocznego, mięśnia peronus długiego i mięśnia piszczelowego przedniego.
Masaż perkusyjny stosowano w kierunku podłużnym mięśnia, od dystalnego do bliższego i z powrotem do dystalnego, przechodząc od tylnych do przednich grup mięśni.
Masaż perkusyjny rozpoczynał się od strony przyśrodkowej i kończył po stronie bocznej każdego mięśnia.
Do każdego mięśnia zastosowano jednakowy nacisk i czas trwania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie ciężarnych kobiet nie stosowano masażu kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala VAS jest skalą jednoelementową o długości linii 10 cm.
W tym wierszu 0 oznacza „nie odczuwam bólu”, podczas gdy 10 oznacza „najgorszy ból” na końcu.
Uczestnicy zostali poproszeni o określenie na 10-punktowej skali, jak duży dyskomfort odczuwają
|
5 minut
|
|
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiaru dokonano nieelastyczną taśmą mierniczą.
Podczas pomiaru zachowano ostrożność, aby nie uciskać tkanek.
Pacjent powinien znajdować się w wygodnej pozycji na plecach.
Pomiaru dokonano za pomocą taśmy mierniczej w środkowej i bocznej okolicy kostek stopy, na linii środkowej rzepki w przypadku kolana oraz w najszerszym miejscu łydki i uda.
|
10 minut
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obejmuje ocenę nasilenia i czasu wystąpienia zmęczenia oraz wpływu zmęczenia na codzienne czynności u poszczególnych osób.
Obejmuje nasilenie zmęczenia poszczególnych osób w ciągu ostatniego miesiąca.
Każde pytanie na skali jest oceniane w skali od 1 do 7 i zawiera w sumie dziewięć pytań.
Ze wszystkich ocen przyjęto średnią arytmetyczną
|
5 minut
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test składający się z 36 pozycji i oceniający 8 podpozycji ocenia poziom jakości życia.
Obejmuje badanie funkcji fizycznych i społecznych, ograniczenia ról wynikające z problemów fizycznych i emocjonalnych, bólu, zdrowia psychicznego, energii i wreszcie ogólnego postrzegania zdrowia.
Drugie pytanie skali obejmuje ocenę 12-miesięczną, pozostałe zaś dotyczą ostatniego miesiąca.
Pytania są typu Likerta, z wyjątkiem pytań czwartego i piątego.
Wynik oblicza się poprzez odwrócenie pozycji 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d skali.
Wynik obejmuje zakres od 0 do 100.
Podczas gdy 0 oznacza zły stan zdrowia, 100 opisuje dobry stan zdrowia
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-5416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .