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Efficacité de la massothérapie par percussion appliquée aux membres inférieurs sur la douleur et l'œdème chez la femme enceinte

22 mars 2024 mis à jour par: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Efficacité de la thérapie par massage par percussion appliquée aux membres inférieurs sur la douleur, l'œdème et la qualité de vie des femmes enceintes : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la massothérapie par percussion appliquée aux membres inférieurs sur la douleur, l'œdème, la fatigue et la qualité de vie des femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la massothérapie par percussion appliquée aux membres inférieurs sur la douleur, l'œdème, la fatigue et la qualité de vie des femmes enceintes.

Méthodes : Soixante femmes enceintes entre 24 et 36 semaines de grossesse ont été incluses dans l’étude. Les femmes enceintes ont été réparties au hasard en deux groupes : le groupe de traitement par massage par percussion (PMT) et le groupe témoin. Les femmes enceintes incluses dans le groupe PMT ont reçu un total de 10 séances de massothérapie par percussion, appliquées sur leurs muscles gastrocnémien médial bilatéral, gastrocnémien latéral, long péronier et tibial antérieur trois fois par semaine. Aucune massothérapie n’a été appliquée aux membres inférieurs des femmes enceintes du groupe témoin. Une évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA), des mesures de la circonférence de la cheville, du genou et de la cuisse avec un ruban à mesurer, du niveau de fatigue avec l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et une évaluation de la qualité de vie avec le Short Form-36 (SF-36) ont été réalisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être enceinte entre 18 et 40 ans,
  • étant entre 24 et 36 semaines de grossesse,
  • ne pas courir de risque de grossesse,
  • être enceinte d'un seul bébé,
  • avoir des plaintes de douleur ou d'œdème dans les membres inférieurs,
  • se porter volontaire pour participer à l'étude 3 jours par semaine

Critère d'exclusion:

  • grossesses multiples,
  • les femmes enceintes souffrant d'anémie,
  • présence de problèmes circulatoires,
  • maladie cardiovasculaire,
  • maladie orthopédique chronique,
  • maladies orthopédiques et vasculaires liées au pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PMT
Les femmes enceintes incluses dans ce groupe ont reçu un total de 12 séances de massothérapie par percussion, appliquées sur leurs membres inférieurs bilatéraux pendant quatre semaines.
Autre: massothérapie par percussion
Les femmes enceintes incluses dans ce groupe ont reçu un total de 12 séances de massothérapie par percussion, appliquées sur leurs membres inférieurs bilatéraux pendant quatre semaines. Un massage par percussion a été appliqué aux deux extrémités à des moments différents pendant 5 minutes chacune avec l'appareil Hypervolt. (Fig. 2) Quatre muscles au total ont été ciblés ; Ces muscles sont le gastrocnémien médial, le gastrocnémien latéral, le long péronier et le tibial antérieur. Le massage par percussion a été appliqué dans le sens longitudinal du muscle, de distal à proximal et de retour à distal, en allant des groupes musculaires postérieurs aux groupes musculaires antérieurs. Le massage par percussion commençait du côté médial et se terminait du côté latéral pour chaque muscle. Une pression et une durée égales ont été appliquées à chaque muscle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune massothérapie n'a été appliquée aux membres inférieurs des femmes enceintes de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
Le VAS est une échelle à élément unique avec une longueur de ligne de 10 cm. Dans cette ligne, 0 signifie « je n’ai aucune douleur », tandis que 10 signifie « pire douleur » à la fin. Les participants ont été invités à indiquer sur une échelle de 10 points le niveau d'inconfort qu'ils ressentaient.
5 minutes
Évaluation de l'œdème
Délai: 10 minutes
La mesure a été effectuée avec un mètre ruban non flexible. Des précautions ont été prises pour ne pas comprimer les tissus pendant la mesure. Le patient doit être dans une position confortable sur le dos. La mesure a été réalisée avec un mètre ruban, sur les zones malléolaires médiale et latérale pour le pied, sur la ligne médiane de la rotule pour le genou et sur la zone la plus large pour le mollet et la cuisse.
10 minutes
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 5 minutes
Cela comprend l'évaluation de la gravité et du moment de la fatigue ainsi que des effets de la fatigue sur les activités quotidiennes des individus. Il couvre la gravité de la fatigue des individus au cours du dernier mois. Chaque question de l'échelle est notée entre 1 et 7 et contient neuf questions au total. La moyenne arithmétique de tous les scores a été prise
5 minutes
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 15 minutes
Le test qui comprend 36 items et évalue 8 sous-titres évalue le niveau de qualité de vie. Il comprend des tests sur la fonction physique et sociale, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, la douleur, la santé mentale, l'énergie et enfin la perception générale de la santé. La deuxième question de l'échelle couvre l'évaluation sur 12 mois et les questions restantes couvrent le dernier mois. Les questions sont de type Likert, à l'exception des quatrième et cinquième questions. Le score est calculé en inversant les items 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d de l'échelle. Le score couvre la plage de 0 à 100. Alors que 0 décrit une mauvaise santé, 100 décrit une bonne santé
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-5416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (IPD)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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