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Efficacia della terapia del massaggio a percussione applicata agli arti inferiori sul dolore e sull'edema nelle donne in gravidanza

22 marzo 2024 aggiornato da: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Efficacia della terapia del massaggio a percussione applicata agli arti inferiori su dolore, edema e qualità della vita nelle donne in gravidanza: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto della terapia di massaggio a percussione applicata agli arti inferiori sul dolore, sull'edema, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della terapia di massaggio a percussione applicata agli arti inferiori sul dolore, sull'edema, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza.

Metodi: Nello studio sono state incluse sessanta donne incinte tra la 24a e la 36a settimana di gravidanza. Le donne incinte sono state divise casualmente in due gruppi: il gruppo di trattamento con massaggio a percussione (PMT) e il gruppo di controllo. Le donne incinte incluse nel gruppo PMT hanno ricevuto un totale di 10 sessioni di terapia di massaggio a percussione, applicata ai muscoli gastrocnemio mediale bilaterale, gastrocnemio laterale, perone lungo e tibiale anteriore tre volte a settimana. Non è stata applicata alcuna terapia di massaggio agli arti inferiori delle donne incinte nel gruppo di controllo. Sono state condotte la valutazione del dolore con la scala analogica visiva (VAS), le misurazioni della circonferenza della caviglia, del ginocchio e della coscia con un metro a nastro, il livello di affaticamento con la Fatigue Severity Scale (FSS) e la valutazione della qualità della vita con Short Form-36 (SF-36).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere incinta tra i 18 e i 40 anni,
  • essere nelle 24-36 settimane di gravidanza,
  • non essere a rischio di gravidanza,
  • essere incinta di un solo bambino,
  • avere lamentele di dolore o edema agli arti inferiori,
  • volontariato per partecipare allo studio 3 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple,
  • donne incinte con anemia,
  • presenza di problemi circolatori,
  • malattia cardiovascolare,
  • malattia ortopedica cronica,
  • patologie ortopediche e vascolari legate al piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PMT
Le donne incinte incluse in questo gruppo hanno ricevuto un totale di 12 sessioni di terapia di massaggio a percussione, applicata alle estremità inferiori bilaterali per quattro settimane.
Altro: massoterapia con percussioni
Le donne incinte incluse in questo gruppo hanno ricevuto un totale di 12 sessioni di terapia di massaggio a percussione, applicata alle estremità inferiori bilaterali per quattro settimane. Il massaggio a percussione è stato applicato ad entrambe le estremità in momenti separati per 5 minuti ciascuno con il dispositivo Hypervolt. (Fig. 2) Sono stati focalizzati quattro muscoli in totale; Questi muscoli sono il gastrocnemio mediale, il gastrocnemio laterale, il perone lungo e il tibiale anteriore. Il massaggio a percussione è stato applicato nella direzione longitudinale del muscolo, da distale a prossimale e da dietro a distale, passando dai gruppi muscolari posteriori a quelli anteriori. Il massaggio a percussione iniziava dal lato mediale e terminava dal lato laterale per ciascun muscolo. A ciascun muscolo è stata applicata la stessa pressione e durata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stata applicata alcuna terapia di massaggio agli arti inferiori delle donne incinte di questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La VAS è una scala a voce singola con una lunghezza della linea di 10 cm. In questa riga, 0 significa "non ho dolore", mentre 10 significa "dolore peggiore" alla fine. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare su una scala da 10 punti quanto disagio stavano sperimentando
5 minuti
Valutazione dell'edema
Lasso di tempo: 10 minuti
La misurazione è stata effettuata con un metro a nastro non flessibile. È stata prestata attenzione a non comprimere i tessuti durante la misurazione. Il paziente dovrebbe essere in una posizione comoda sulla schiena. La misurazione è stata effettuata con un metro a nastro, sulle zone malleolari mediali e laterali per il piede, sulla linea mediana della rotula per il ginocchio, e sulla zona più ampia per polpaccio e coscia.
10 minuti
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Comprende la valutazione della gravità e dei tempi della fatica e degli effetti della fatica sulle attività quotidiane degli individui. Copre la gravità dell'affaticamento degli individui nell'ultimo mese. Ogni domanda sulla scala ha un punteggio compreso tra 1 e 7 e contiene nove domande in totale. È stata presa la media aritmetica di tutti i punteggi
5 minuti
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test che si compone di 36 item e valuta 8 sottovoci valuta il livello di qualità della vita. Comprende test della funzione fisica e sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore, salute mentale, energia e infine percezione generale della salute. La seconda domanda della scala copre la valutazione di 12 mesi e le restanti domande coprono l'ultimo mese. Le domande sono di tipo Likert, ad eccezione della quarta e della quinta domanda. Il punteggio viene calcolato invertendo gli item 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d della scala. Il punteggio copre l'intervallo da 0 a 100. Mentre 0 descrive una cattiva salute, 100 descrive una buona salute
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-5416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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