Účinnost perkusní masážní terapie aplikované na dolní končetinu při bolesti, otoku u těhotných žen
22. března 2024 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Účinnost perkusní masážní terapie aplikované na dolní končetinu na bolest, otoky a kvalitu života u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat vliv perkusní masážní terapie aplikované na dolní končetinu na bolest, otoky, únavu a kvalitu života těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je prověřit vliv perkusní masáže dolní končetiny na bolest, otoky, únavu a kvalitu života těhotných žen.
Metodika: Do studie bylo zařazeno 60 těhotných žen mezi 24. a 36. týdnem těhotenství. Těhotné ženy byly náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina s perkusní masáží (PMT) a kontrolní skupina. Těhotné ženy zařazené do skupiny PMT absolvovaly celkem 10 sezení perkusní masážní terapie, aplikované na jejich bilaterální mediální m. gastrocnemius, laterální m. gastrocnemius, peronus longus a musculus tibialis anterior třikrát týdně. U těhotných žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná masážní terapie na dolní končetiny. Bylo provedeno hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), měření obvodu kotníku, kolena a stehna pomocí měřicí pásky, měření úrovně únavy pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS) a hodnocení kvality života pomocí Short Form-36 (SF-36).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být těhotná ve věku 18-40 let,
- být ve 24-36 týdnech těhotenství,
- bez rizikového těhotenství,
- být těhotná s jedním dítětem,
- máte stížnosti na bolest nebo edém v dolních končetinách,
- dobrovolně účastnit se studie 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- vícečetná těhotenství,
- těhotné ženy s anémií,
- přítomnost problémů s krevním oběhem,
- kardiovaskulární onemocnění,
- chronické ortopedické onemocnění,
- ortopedické a cévní onemocnění související s nohou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PMT
Těhotné ženy zařazené do této skupiny absolvovaly celkem 12 sezení perkusní masáže, aplikované na jejich bilaterální dolní končetiny po dobu čtyř týdnů.
|
Těhotné ženy zařazené do této skupiny absolvovaly celkem 12 sezení perkusní masáže, aplikované na jejich bilaterální dolní končetiny po dobu čtyř týdnů.
Perkusní masáž byla aplikována na obě končetiny v oddělených časech po dobu 5 minut pomocí zařízení Hypervolt.
(obr. 2) Celkem byly zaměřeny čtyři svaly; Tyto svaly jsou mediální gastrocnemius, laterální gastrocnemius, peronus longus a tibialis anterior.
Perkusní masáž byla aplikována v podélném směru svalu, od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu směru, od zadních k předním svalovým skupinám.
Perkusní masáž začínala na mediální straně a končila na laterální straně pro každý sval.
Na každý sval byl aplikován stejný tlak a doba trvání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U těhotných žen v této skupině nebyla aplikována žádná masážní terapie na dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 minut
|
VAS je jednopoložková stupnice s délkou čáry 10 cm.
V tomto řádku 0 znamená „nemám žádnou bolest“, zatímco 10 znamená „nejhorší bolest“ na konci.
Účastníci byli požádáni, aby na 10bodové škále uvedli, jak velké nepohodlí zažívají
|
5 minut
|
|
Hodnocení edému
Časové okno: 10 minut
|
Měření bylo provedeno nepružným metrem.
Během měření bylo dbáno na to, aby nedošlo ke stlačení tkání.
Pacient by měl být v pohodlné poloze na zádech.
Měření bylo provedeno pomocí metru na mediální a laterální malleolární oblasti pro chodidlo, na střední čáře čéšky pro koleno a nejširší oblast pro lýtko a stehno.
|
10 minut
|
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 5 minut
|
Zahrnuje hodnocení závažnosti a načasování únavy a vlivu únavy na každodenní aktivity u jednotlivců.
Pokrývá závažnost únavy jednotlivců za poslední měsíc.
Každá otázka na škále je hodnocena 1 až 7 a obsahuje celkem devět otázek.
Byl vzat aritmetický průměr všech skóre
|
5 minut
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 15 minut
|
Test, který se skládá z 36 položek a hodnotí 8 podkapitol, hodnotí úroveň kvality života.
Zahrnuje testování fyzických a sociálních funkcí, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, bolesti, duševního zdraví, energie a nakonec celkového vnímání zdraví.
Druhá otázka škály pokrývá 12měsíční hodnocení a zbývající otázky pokrývají poslední měsíc.
Otázky jsou Likertova typu, kromě čtvrté a páté otázky.
Skóre se vypočítá obrácením položek 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d stupnice.
Skóre pokrývá rozsah od 0 do 100.
Zatímco 0 popisuje špatné zdraví, 100 popisuje dobrý zdravotní stav
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-5416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není v plánu sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na perkusní masážní terapie
-
West Park Healthcare CentreDokončenoCystická fibróza u dětíKanada