Alaraajoihin sovelletun lyömäsoittimen hierontaterapian teho kipuun ja turvotukseen raskaana olevilla naisilla
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Alaraajoihin sovelletun lyömäsoittimen hierontaterapian tehokkuus raskaana olevien naisten kipuun, turvotukseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alaraajojen lyömäsoittimen hierontahoidon vaikutusta raskaana olevien naisten kipuun, turvotukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alaraajoihin sovelletun lyömäsoittimen hierontahoidon vaikutusta raskaana olevien naisten kipuun, turvotukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui kuusikymmentä raskaana olevaa naista 24–36 raskausviikon välillä. Raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: perkussiohierontahoitoryhmä (PMT) ja kontrolliryhmä. PMT-ryhmään kuuluneet raskaana olevat naiset saivat yhteensä 10 lyömäsoittimen hierontahoitokertaa, joita sovellettiin heidän kahdenvälisiin mediaalisiin gastrocnemius-, lateraalisiin gastrocnemius-, peronus longus- ja tibialis anterior -lihaksiinsa kolme kertaa viikossa. Kontrolliryhmän raskaana olevien naisten alaraajoihin ei sovellettu hierontahoitoa. Suoritettiin kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), nilkan, polven ja reiden ympärysmittamittaukset mittanauhalla, väsymystä mitattiin väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) ja elämänlaadun arviointi Short Form-36:lla (SF-36).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 18-40-vuotiaana,
- raskausviikolla 24-36
- ei ole vaarassa tulla raskaaksi,
- olla raskaana yhden lapsen kanssa,
- sinulla on valituksia kivusta tai turvotuksesta alaraajoissa,
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen 3 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- useita raskauksia,
- raskaana olevat naiset, joilla on anemia,
- verenkiertohäiriöiden esiintyminen,
- sydän-ja verisuonitauti,
- krooninen ortopedinen sairaus,
- jalkaan liittyvä ortopedinen ja verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMT Group
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset saivat yhteensä 12 lyömäsoittimen hierontahoitokertaa, joita sovellettiin heidän molemminpuolisiin alaraajoihinsa neljän viikon ajan.
|
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset saivat yhteensä 12 lyömäsoittimen hierontahoitokertaa, joita sovellettiin heidän molemminpuolisiin alaraajoihinsa neljän viikon ajan.
Lyömähieronta suoritettiin molempiin raajoihin eri aikoina 5 minuutin ajan Hypervolt-laitteella.
(Kuva 2) Keskittyi yhteensä neljään lihakseen; Nämä lihakset ovat mediaal gastrocnemius, lateraalinen gastrocnemius, peronus longus ja tibialis anterior.
Lyömähieronta tehtiin lihaksen pitkittäissuunnassa, distaalisesta proksimaaliseen ja takaisin distaaliseen, siirtyen takaosasta etulihasryhmiin.
Lyömäsoittimen hieronta alkoi mediaalisesta puolelta ja päättyi kunkin lihaksen lateraaliselle puolelle.
Jokaiseen lihakseen kohdistettiin yhtäläinen paine ja kesto.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän raskaana olevien naisten alaraajoihin ei sovellettu hierontahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
VAS on yksiosainen asteikko, jonka rivin pituus on 10 cm.
Tällä rivillä 0 tarkoittaa "minulla ei ole kipua", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta kipua" lopussa.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan 10 pisteen asteikolla, kuinka paljon epämukavuutta he kokivat
|
5 minuuttia
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mittaus tehtiin joustamattomalla mittanauhalla.
Varo kudoksia puristamasta mittauksen aikana.
Potilaan tulee olla mukavassa asennossa selällään.
Mittaus tehtiin mittanauhalla, jalan keski- ja lateraalisista malleolaarisista alueista, polven polvilumpion keskilinjasta ja pohkeen ja reiden leveimmästä alueesta.
|
10 minuuttia
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se sisältää arvioinnin väsymyksen vaikeusasteesta ja ajoituksesta sekä väsymyksen vaikutuksista yksilöiden päivittäiseen toimintaan.
Se kattaa yksilöiden väsymyksen vakavuuden viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen asteikon kysymys pisteytetään 1-7 ja sisältää yhteensä yhdeksän kysymystä.
Kaikkien pisteiden aritmeettinen keskiarvo otettiin
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testi, jossa on 36 kohtaa ja jossa arvioidaan 8 alaotsikkoa, arvioi elämänlaadun tasoa.
Se sisältää fyysisen ja sosiaalisen toiminnan testaamisen, fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, kipua, mielenterveyttä, energiaa ja lopuksi yleistä terveyskäsitystä.
Asteikon toinen kysymys kattaa 12 kuukauden arvioinnin ja loput kysymykset viimeisen kuukauden.
Kysymykset ovat Likert-tyyppisiä neljättä ja viidettä kysymystä lukuun ottamatta.
Pisteet lasketaan kääntämällä asteikon kohtia 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d.
Pistemäärä kattaa alueen 0-100.
Kun 0 kuvaa huonoa terveyttä, 100 kuvaa hyvää terveyttä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-5416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .