Effekten av slagmassasjeterapi brukt på underekstremiteten på smerter, ødem hos gravide kvinner
22. mars 2024 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av slagmassasjeterapi brukt på underekstremiteten på smerter, ødem og livskvalitet hos gravide kvinner: randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien er å undersøke effekten av perkusjonsmassasjeterapi på nedre ekstremiteter på smerter, ødem, tretthet og livskvalitet hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av perkusjonsmassasjeterapi på nedre ekstremiteter på smerte, ødem, tretthet og livskvalitet hos gravide kvinner.
Metoder: Seksti gravide kvinner mellom 24 og 36 uker av svangerskapet ble inkludert i studien. Gravide kvinner ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppen for perkusjonsmassasjebehandling (PMT) og kontrollgruppen. Gravide kvinner inkludert i PMT-gruppen mottok totalt 10 økter med perkusjonsmassasje, påført deres bilaterale mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, peronus longus og tibialis anterior muskler tre ganger i uken. Ingen massasjebehandling ble brukt på underekstremitetene til de gravide kvinnene i kontrollgruppen. Smertevurdering med visuell analog skala (VAS), målinger av ankel-, kne- og låromkrets med målebånd, tretthetsnivå med Fatigue Severity Scale (FSS), og livskvalitetsvurdering med Short Form-36 (SF-36) ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være gravid mellom 18-40 år,
- å være i de 24-36 ukene av svangerskapet,
- ikke være i fare for å bli gravid,
- å være gravid med en enkelt baby,
- har klager på smerte eller ødem i underekstremitetene,
- melder seg frivillig til å delta i studien 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter,
- gravide kvinner med anemi,
- tilstedeværelse av sirkulasjonsproblemer,
- hjerte-og karsykdommer,
- kronisk ortopedisk sykdom,
- fotrelatert ortopedisk og vaskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PMT Group
Gravide kvinner inkludert i denne gruppen mottok totalt 12 økter med perkusjonsmassasje, påført de bilaterale underekstremitetene i fire uker.
|
Gravide kvinner inkludert i denne gruppen mottok totalt 12 økter med perkusjonsmassasje, påført de bilaterale underekstremitetene i fire uker.
Slagmassasje ble påført begge ekstremiteter til separate tider i 5 minutter hver med Hypervolt-enheten.
(Fig. 2) Det ble fokusert på totalt fire muskler; Disse musklene er mediale gastrocnemius, lateral gastrocnemius, peronus longus og tibialis anterior.
Slagmassasje ble påført i muskelens lengderetning, fra distal til proksimal og tilbake til distal, fra bakre til fremre muskelgrupper.
Slagmassasje startet på den mediale siden og endte på den laterale siden for hver muskel.
Likt trykk og varighet ble påført hver muskel.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen massasjebehandling ble brukt på underekstremitetene til de gravide kvinnene i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS-en er en skala med ett element med en linjelengde på 10 cm.
På denne linjen betyr 0 "Jeg har ingen smerte", mens 10 betyr "verste smerte" på slutten.
Deltakerne ble bedt om å angi på en 10-punkts skala hvor mye ubehag de opplevde
|
5 minutter
|
|
Evaluering av ødem
Tidsramme: 10 minutter
|
Målingen ble gjort med et ikke-fleksibelt målebånd.
Det ble passet på ikke å komprimere vevet under målingen.
Pasienten skal være i en komfortabel stilling på ryggen.
Målingen ble gjort med et målebånd, på de mediale og laterale malleolare områdene for foten, på midtlinjen av patella for kneet, og det bredeste området for leggen og låret.
|
10 minutter
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det inkluderer evaluering av alvorlighetsgraden og tidspunktet for tretthet og effekten av tretthet på daglige aktiviteter hos individer.
Den dekker tretthetsgraden til individer den siste måneden.
Hvert spørsmål på skalaen gis mellom 1 og 7 og inneholder totalt ni spørsmål.
Det aritmetiske gjennomsnittet av alle skårene ble tatt
|
5 minutter
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen som består av 36 elementer og vurderer 8 underoverskrifter vurderer nivået på livskvalitet.
Det inkluderer testing av fysisk og sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, smerte, mental helse, energi, og til slutt generell helseoppfatning.
Det andre spørsmålet på skalaen dekker 12-månedersevalueringen og de resterende spørsmålene dekker den siste måneden.
Spørsmålene er Likert-type, bortsett fra det fjerde og femte spørsmålet.
Poengsummen beregnes ved å reversere punktene 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d på skalaen.
Poengsummen dekker området fra 0 til 100.
Mens 0 beskriver dårlig helse, beskriver 100 god helse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-5416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planlagt å dele individuelle deltakerdata (IPD)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .