Eficacia de la terapia de masaje de percusión aplicada a las extremidades inferiores sobre el dolor y el edema en mujeres embarazadas
22 de marzo de 2024 actualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Eficacia de la terapia de masaje de percusión aplicada a las extremidades inferiores sobre el dolor, el edema y la calidad de vida en mujeres embarazadas: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la terapia de masaje de percusión aplicada a las extremidades inferiores sobre el dolor, el edema, la fatiga y la calidad de vida en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la terapia de masaje de percusión aplicada en las extremidades inferiores sobre el dolor, el edema, la fatiga y la calidad de vida en mujeres embarazadas.
Métodos: Se incluyeron en el estudio sesenta mujeres embarazadas entre 24 y 36 semanas de embarazo. Las mujeres embarazadas se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de tratamiento de masaje de percusión (PMT) y el grupo de control. Las mujeres embarazadas incluidas en el grupo PMT recibieron un total de 10 sesiones de terapia de masaje de percusión, aplicadas a los músculos gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral, perono largo y tibial anterior bilaterales tres veces por semana. No se aplicó terapia de masaje en las extremidades inferiores de las mujeres embarazadas del grupo de control. Se realizaron evaluaciones del dolor con escala visual analógica (EVA), mediciones de la circunferencia del tobillo, rodilla y muslo con cinta métrica, nivel de fatiga con la Escala de gravedad de la fatiga (FSS) y evaluación de la calidad de vida con el formulario corto-36 (SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar embarazada entre 18 y 40 años,
- estar en las semanas 24-36 de embarazo,
- no estar en riesgo de embarazo,
- estar embarazada de un solo bebé,
- tener quejas de dolor o edema en las extremidades inferiores,
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio 3 días a la semana
Criterio de exclusión:
- embarazos múltiples,
- mujeres embarazadas con anemia,
- presencia de problemas circulatorios,
- enfermedad cardiovascular,
- enfermedad ortopédica crónica,
- Enfermedades ortopédicas y vasculares relacionadas con los pies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PMT
Las mujeres embarazadas incluidas en este grupo recibieron un total de 12 sesiones de terapia de masaje de percusión, aplicadas en sus extremidades inferiores bilaterales durante cuatro semanas.
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Las mujeres embarazadas incluidas en este grupo recibieron un total de 12 sesiones de terapia de masaje de percusión, aplicadas en sus extremidades inferiores bilaterales durante cuatro semanas.
Se aplicó masaje de percusión en ambas extremidades en tiempos separados durante 5 minutos cada uno con el dispositivo Hypervolt.
(Fig. 2) Se centraron en cuatro músculos en total; Estos músculos son el gastrocnemio medial, el gastrocnemio lateral, el perono largo y el tibial anterior.
El masaje de percusión se aplicó en la dirección longitudinal del músculo, de distal a proximal y de regreso a distal, yendo de los grupos musculares posteriores a anteriores.
El masaje de percusión comenzó en el lado medial y terminó en el lado lateral de cada músculo.
Se aplicó la misma presión y duración a cada músculo.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó terapia de masaje en las extremidades inferiores de las mujeres embarazadas de este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La VAS es una escala de un solo ítem con una longitud de línea de 10 cm.
En esta línea, 0 significa "no tengo dolor", mientras que 10 significa "peor dolor" al final.
Se pidió a los participantes que indicaran en una escala de 10 puntos cuánta incomodidad sentían.
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5 minutos
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Evaluación del edema
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La medición se realizó con una cinta métrica no flexible.
Se tuvo cuidado de no comprimir los tejidos durante la medición.
El paciente debe estar en una posición cómoda boca arriba.
La medición se realizó con cinta métrica, en las zonas maleolares medial y lateral del pie, en la línea media de la rótula de la rodilla y en la zona más ancha de la pantorrilla y el muslo.
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10 minutos
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Incluye la evaluación de la gravedad y el momento de la fatiga y los efectos de la fatiga en las actividades diarias de los individuos.
Cubre la gravedad de la fatiga de las personas en el último mes.
Cada pregunta de la escala tiene una puntuación de 1 a 7 y contiene nueve preguntas en total.
Se tomó el promedio aritmético de todas las puntuaciones.
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5 minutos
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Formulario corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba que consta de 36 ítems y evalúa 8 subtítulos evalúa el nivel de calidad de vida.
Incluye pruebas de función física y social, limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, dolor, salud mental, energía y, finalmente, percepción general de la salud.
La segunda pregunta de la escala cubre la evaluación de 12 meses y las preguntas restantes cubren el último mes.
Las preguntas son tipo Likert, excepto la cuarta y quinta pregunta.
La puntuación se calcula invirtiendo los ítems 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d de la escala.
La puntuación cubre el rango de 0 a 100.
Mientras que 0 describe mala salud, 100 describe buena salud
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-5416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está previsto compartir datos de participantes individuales (IPD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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