Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​slagmassageterapi anvendt på underekstremiteten ved smerter, ødem hos gravide kvinder

22. marts 2024 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​slagmassageterapi anvendt på underekstremiteten på smerter, ødem og livskvalitet hos gravide kvinder: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​percussion massage terapi anvendt på underekstremiteter på smerter, ødem, træthed og livskvalitet hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​slagmassage anvendt på underekstremiteterne på smerter, ødem, træthed og livskvalitet hos gravide kvinder.

Metoder: Tres gravide kvinder mellem 24 og 36 uger af graviditeten blev inkluderet i undersøgelsen. Gravide kvinder blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppen med percussion massagebehandling (PMT) og kontrolgruppen. Gravide kvinder inkluderet i PMT-gruppen modtog i alt 10 sessioner med percussionsmassage, påført deres bilaterale mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, peronus longus og tibialis anterior muskler tre gange om ugen. Der blev ikke anvendt massageterapi til de nedre ekstremiteter af de gravide kvinder i kontrolgruppen. Smertevurdering med visuel analog skala (VAS), ankel-, knæ- og låromkredsmålinger med målebånd, træthedsniveau med Fatigue Severity Scale (FSS) og livskvalitetsvurdering med Short Form-36 (SF-36) blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være gravid i alderen 18-40 år,
  • være i de 24-36 uger af graviditeten,
  • ikke er i risiko for graviditet,
  • at være gravid med en enkelt baby,
  • har klager over smerter eller ødem i underekstremiteterne,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen 3 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter,
  • gravide kvinder med anæmi,
  • tilstedeværelse af kredsløbsproblemer,
  • kardiovaskulær sygdom,
  • kronisk ortopædisk sygdom,
  • fodrelateret ortopædisk og vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PMT Group
Gravide kvinder inkluderet i denne gruppe modtog i alt 12 sessioner med slagmassage, påført deres bilaterale underekstremiteter i fire uger.
Andet: percussion massage terapi
Gravide kvinder inkluderet i denne gruppe modtog i alt 12 sessioner med slagmassage, påført deres bilaterale underekstremiteter i fire uger. Slagmassage blev påført begge ekstremiteter på separate tidspunkter i 5 minutter hver med Hypervolt-enheden. (Fig. 2) Der blev fokuseret på fire muskler i alt; Disse muskler er mediale gastrocnemius, lateral gastrocnemius, peronus longus og tibialis anterior. Slagmassage blev anvendt i musklens længderetning, fra distal til proksimal og tilbage til distal, fra posterior til anterior muskelgrupper. Slagmassage startede på den mediale side og sluttede på den laterale side for hver muskel. Lige tryk og varighed blev påført hver muskel.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt massageterapi til de nedre ekstremiteter af de gravide kvinder i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
VAS er en skala med et enkelt emne med en linjelængde på 10 cm. I denne linje betyder 0 "Jeg har ingen smerter", mens 10 betyder "værste smerte" i slutningen. Deltagerne blev bedt om at angive på en 10-trins skala, hvor meget ubehag de oplevede
5 minutter
Evaluering af ødem
Tidsramme: 10 minutter
Målingen blev foretaget med et ikke-fleksibelt målebånd. Der blev sørget for ikke at komprimere vævene under måling. Patienten skal være i en behagelig stilling på ryggen. Målingen blev foretaget med et målebånd, på de mediale og laterale malleolare områder for foden, på midterlinjen af ​​knæskallen for knæet og det bredeste område for læg og lår.
10 minutter
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 5 minutter
Det omfatter evaluering af sværhedsgraden og timingen af ​​træthed og virkningerne af træthed på daglige aktiviteter hos individer. Det dækker over træthedsgraden hos personer i den sidste måned. Hvert spørgsmål på skalaen er scoret mellem 1 og 7 og indeholder i alt ni spørgsmål. Det aritmetiske gennemsnit af alle score blev taget
5 minutter
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 15 minutter
Testen, der består af 36 punkter og evaluerer 8 underoverskrifter, vurderer niveauet af livskvalitet. Det omfatter test af fysisk og social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, smerte, mental sundhed, energi og endelig generel opfattelse af sundhed. Det andet spørgsmål på skalaen dækker 12-måneders evalueringen, og de resterende spørgsmål dækker den sidste måned. Spørgsmålene er Likert-type, bortset fra det fjerde og femte spørgsmål. Scoren udregnes ved at vende punkterne 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d på skalaen. Scoren dækker intervallet fra 0 til 100. Mens 0 beskriver dårligt helbred, beskriver 100 godt helbred
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-5416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt at dele individuelle deltagerdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med percussion massage terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner