Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перкуссионного массажа нижних конечностей при болях и отеках у беременных

22 марта 2024 г. обновлено: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Эффективность перкуссионного массажа нижних конечностей в отношении боли, отеков и качества жизни беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — изучить влияние перкуссионного массажа нижних конечностей на боль, отеки, утомляемость и качество жизни беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния перкуссионного массажа нижних конечностей на боль, отеки, утомляемость и качество жизни беременных женщин.

Методы: В исследование были включены шестьдесят беременных женщин на сроке от 24 до 36 недель беременности. Беременные женщины были случайным образом разделены на две группы: группу лечения перкуссионным массажем (ПМТ) и контрольную группу. Беременные женщины, включенные в группу ПМТ, получили в общей сложности 10 сеансов перкуссионного массажа, наносимого на двустороннюю медиальную икроножную мышцу, латеральную икроножную мышцу, длинную малоберцовую мышцу и переднюю большеберцовую мышцу три раза в неделю. Беременным контрольной группы массаж нижних конечностей не применялся. Была проведена оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), измерения окружности лодыжки, колена и бедра с помощью рулетки, уровня усталости с помощью шкалы тяжести усталости (FSS) и оценка качества жизни с помощью краткой формы-36 (SF-36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременность в возрасте от 18 до 40 лет,
  • на сроке 24-36 недель беременности,
  • отсутствие риска беременности,
  • будучи беременной одним ребенком,
  • имеющие жалобы на боли или отеки в нижних конечностях,
  • добровольно участвовать в исследовании 3 дня в неделю

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность,
  • беременные женщины с анемией,
  • наличие проблем с кровообращением,
  • сердечно-сосудистые заболевания,
  • хронические ортопедические заболевания,
  • ортопедические и сосудистые заболевания стопы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПМТ
Беременные женщины, включенные в эту группу, получили в общей сложности 12 сеансов перкуссионного массажа на двусторонних нижних конечностях в течение четырех недель.
Другой: ударно-массажная терапия
Беременные женщины, включенные в эту группу, получили в общей сложности 12 сеансов перкуссионного массажа на двусторонних нижних конечностях в течение четырех недель. Перкуссионный массаж обеих конечностей выполнялся в разное время по 5 минут аппаратом «Гипервольт». (Рис. 2) Всего было сосредоточено внимание на четырех мышцах; Этими мышцами являются медиальная икроножная, латеральная икроножная, длинная малоберцовая мышца и передняя большеберцовая мышца. Перкуторный массаж применяли в продольном направлении мышцы, от дистальной к проксимальной и назад к дистальной, переходя от задних к передним группам мышц. Перкуторный массаж начинали с медиальной стороны и заканчивали с латеральной стороны для каждой мышцы. К каждой мышце применялось одинаковое давление и продолжительность.
Без вмешательства: Контрольная группа
Массаж нижних конечностей беременным этой группы не применялся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5 минут
ВАШ представляет собой однопунктовую шкалу с длиной строки 10 см. В этой строке 0 означает «у меня нет боли», тогда как 10 в конце означает «самая сильная боль». Участников попросили указать по 10-балльной шкале, насколько сильный дискомфорт они испытывают.
5 минут
Оценка отека
Временное ограничение: 10 минут
Измерения производились негибкой рулеткой. Принимали меры предосторожности, чтобы не сжимать ткани во время измерения. Больной должен находиться в удобном положении на спине. Измерения проводились с помощью рулетки на медиальной и латеральной лодыжках для стопы, на средней линии надколенника для колена и в самой широкой зоне для икры и бедра.
10 минут
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 5 минут
Он включает оценку тяжести и времени утомления, а также влияния утомления на повседневную деятельность человека. Он охватывает тяжесть усталости людей за последний месяц. Каждый вопрос шкалы оценивается от 1 до 7 и содержит всего девять вопросов. Берется среднее арифметическое всех оценок.
5 минут
Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 15 минут
Тест, состоящий из 36 пунктов и оценивающий 8 подзаголовков, оценивает уровень качества жизни. Оно включает в себя тестирование физических и социальных функций, ролевых ограничений из-за физических и эмоциональных проблем, боли, психического здоровья, энергии и, наконец, общего восприятия здоровья. Второй вопрос шкалы охватывает 12-месячную оценку, а остальные вопросы охватывают последний месяц. Вопросы типа Лайкерта, за исключением четвертого и пятого вопросов. Оценка рассчитывается путем перестановки пунктов 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d шкалы. Оценка охватывает диапазон от 0 до 100. 0 означает плохое здоровье, 100 означает хорошее здоровье.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-5416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача индивидуальных данных участников (IPD) не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ударно-массажная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться