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Wirksamkeit der Perkussionsmassagetherapie an der unteren Extremität bei Schmerzen und Ödemen bei schwangeren Frauen

22. März 2024 aktualisiert von: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Wirksamkeit der Perkussionsmassagetherapie an der unteren Extremität bei Schmerzen, Ödemen und Lebensqualität bei schwangeren Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Percussion-Massage-Therapie an der unteren Extremität auf Schmerzen, Ödeme, Müdigkeit und Lebensqualität bei schwangeren Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Percussion-Massage-Therapie an der unteren Extremität auf Schmerzen, Ödeme, Müdigkeit und Lebensqualität bei schwangeren Frauen zu untersuchen.

Methoden: In die Studie wurden 60 schwangere Frauen zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche einbezogen. Schwangere Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Percussion-Massage-Behandlungsgruppe (PMT) und die Kontrollgruppe. Schwangere Frauen der PMT-Gruppe erhielten insgesamt 10 Sitzungen Perkussionsmassagetherapie, die dreimal pro Woche auf ihre bilateralen medialen Gastrocnemius-, lateralen Gastrocnemius-, Peronus-longus- und Tibialis-anterior-Muskeln angewendet wurde. Bei den schwangeren Frauen der Kontrollgruppe wurde keine Massagetherapie auf die unteren Extremitäten angewendet. Es wurden eine Schmerzbeurteilung mit der visuellen Analogskala (VAS), Knöchel-, Knie- und Oberschenkelumfangsmessungen mit einem Maßband, der Ermüdungsgrad mit der Fatigue Severity Scale (FSS) und eine Lebensqualitätsbeurteilung mit der Kurzform 36 (SF-36) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwanger sein im Alter zwischen 18 und 40 Jahren,
  • in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche sein,
  • kein Risiko einer Schwangerschaft besteht,
  • mit einem einzigen Kind schwanger sein,
  • Beschwerden über Schmerzen oder Ödeme in den unteren Extremitäten haben,
  • freiwillige Teilnahme an der Studie an drei Tagen in der Woche

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften,
  • schwangere Frauen mit Anämie,
  • Vorliegen von Kreislaufproblemen,
  • Herzkreislauferkrankung,
  • chronische orthopädische Erkrankung,
  • fußbedingte orthopädische und vaskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PMT-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehörende schwangere Frauen erhielten insgesamt 12 Sitzungen Perkussionsmassagetherapie, die vier Wochen lang auf ihre beidseitigen unteren Extremitäten angewendet wurde.
Sonstiges: Percussion-Massage-Therapie
Zu dieser Gruppe gehörende schwangere Frauen erhielten insgesamt 12 Sitzungen Perkussionsmassagetherapie, die vier Wochen lang auf ihre beidseitigen unteren Extremitäten angewendet wurde. Mit dem Hypervolt-Gerät wurde zu unterschiedlichen Zeitpunkten jeweils 5 Minuten lang eine Perkussionsmassage auf beide Extremitäten angewendet. (Abb. 2) Insgesamt wurden vier Muskeln fokussiert; Diese Muskeln sind medialer Gastrocnemius, lateraler Gastrocnemius, Peronus longus und Tibialis anterior. Die Perkussionsmassage erfolgte in Längsrichtung des Muskels, von distal nach proximal und zurück nach distal, von der hinteren zur vorderen Muskelgruppe. Die Perkussionsmassage begann für jeden Muskel auf der medialen Seite und endete auf der lateralen Seite. Auf jeden Muskel wurde der gleiche Druck und die gleiche Dauer ausgeübt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
An den unteren Extremitäten der schwangeren Frauen dieser Gruppe wurde keine Massagetherapie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der VAS handelt es sich um eine Ein-Item-Waage mit einer Strichlänge von 10 cm. In dieser Zeile bedeutet 0 „Ich habe keine Schmerzen“, während 10 am Ende „stärkste Schmerzen“ bedeutet. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 10-Punkte-Skala anzugeben, wie sehr sie sich unwohl fühlten
5 Minuten
Beurteilung von Ödemen
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Messung erfolgte mit einem unflexiblen Maßband. Es wurde darauf geachtet, das Gewebe während der Messung nicht zu komprimieren. Der Patient sollte sich in einer bequemen Rückenlage befinden. Die Messung erfolgte mit einem Maßband am medialen und lateralen Knöchelbereich des Fußes, an der Mittellinie der Patella des Knies und an der breitesten Stelle der Wade und des Oberschenkels.
10 Minuten
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Es umfasst die Bewertung der Schwere und des Zeitpunkts der Müdigkeit sowie der Auswirkungen der Müdigkeit auf die täglichen Aktivitäten des Einzelnen. Es deckt den Schweregrad der Müdigkeit von Personen im letzten Monat ab. Jede Frage auf der Skala wird mit 1 bis 7 bewertet und umfasst insgesamt neun Fragen. Es wurde der arithmetische Durchschnitt aller Bewertungen gebildet
5 Minuten
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Test, der aus 36 Items besteht und 8 Unterüberschriften bewertet, beurteilt das Niveau der Lebensqualität. Es umfasst die Prüfung der körperlichen und sozialen Funktion, der Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, der Schmerzen, der psychischen Gesundheit, der Energie und schließlich der allgemeinen Wahrnehmung von Gesundheit. Die zweite Frage der Skala deckt die 12-Monats-Bewertung ab und die restlichen Fragen beziehen sich auf den letzten Monat. Die Fragen sind bis auf die vierte und fünfte Frage vom Likert-Typ. Die Punktzahl wird durch Umkehrung der Items 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d der Skala berechnet. Der Score umfasst den Bereich von 0 bis 100. Während 0 einen schlechten Gesundheitszustand beschreibt, beschreibt 100 einen guten Gesundheitszustand
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-5416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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