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Eficácia da massagem terapêutica de percussão aplicada à extremidade inferior na dor e edema em mulheres grávidas

22 de março de 2024 atualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Eficácia da massagem terapêutica de percussão aplicada à extremidade inferior na dor, edema e qualidade de vida em mulheres grávidas: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem terapêutica de percussão aplicada nas extremidades inferiores na dor, edema, fadiga e qualidade de vida em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem terapêutica de percussão aplicada nas extremidades inferiores na dor, edema, fadiga e qualidade de vida em mulheres grávidas.

Métodos: Sessenta gestantes entre 24 e 36 semanas de gestação foram incluídas no estudo. As gestantes foram divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo de tratamento com massagem de percussão (PMT) e grupo controle. As gestantes incluídas no grupo PMT receberam um total de 10 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nos músculos gastrocnêmio medial bilateral, gastrocnêmio lateral, fibular longo e tibial anterior, três vezes por semana. Nenhuma massagem terapêutica foi aplicada nas extremidades inferiores das gestantes do grupo controle. Foram realizadas avaliação da dor com escala visual analógica (EVA), medidas de circunferência de tornozelo, joelho e coxa com fita métrica, nível de fadiga com Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) e avaliação de qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar grávida entre 18 e 40 anos,
  • estar entre 24 e 36 semanas de gravidez,
  • não correr risco de gravidez,
  • estar grávida de um único bebê,
  • tendo queixas de dor ou edema nas extremidades inferiores,
  • voluntariando-se para participar do estudo 3 dias por semana

Critério de exclusão:

  • gravidezes múltiplas,
  • mulheres grávidas com anemia,
  • presença de problemas circulatórios,
  • doença cardiovascular,
  • doença ortopédica crônica,
  • doenças ortopédicas e vasculares relacionadas aos pés.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PMT
As gestantes incluídas neste grupo receberam um total de 12 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nas extremidades inferiores bilaterais durante quatro semanas.
As gestantes incluídas neste grupo receberam um total de 12 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nas extremidades inferiores bilaterais durante quatro semanas. A massagem de percussão foi aplicada em ambas as extremidades em momentos separados por 5 minutos cada com o aparelho Hypervolt. (Fig. 2) Quatro músculos no total foram focados; Esses músculos são gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, fibular longo e tibial anterior. A massagem de percussão foi aplicada no sentido longitudinal do músculo, de distal para proximal e de volta para distal, indo de grupos musculares posteriores para anteriores. A massagem de percussão começou na face medial e terminou na lateral de cada músculo. Pressão e duração iguais foram aplicadas a cada músculo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma massagem terapêutica foi aplicada nas extremidades inferiores das gestantes deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
A VAS é uma escala de item único com comprimento de linha de 10 cm. Nesta linha, 0 significa “não sinto dor”, enquanto 10 significa “pior dor” no final. Os participantes foram solicitados a indicar em uma escala de 10 pontos quanto desconforto estavam sentindo.
5 minutos
Avaliação do edema
Prazo: 10 minutos
A medição foi feita com fita métrica não flexível. Foi tomado cuidado para não comprimir os tecidos durante a medição. O paciente deve estar em uma posição confortável de costas. A medida foi feita com fita métrica, nas áreas maleolares medial e lateral para o pé, na linha média da patela para o joelho e na área mais larga para panturrilha e coxa.
10 minutos
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 5 minutos
Inclui a avaliação da gravidade e do momento da fadiga e dos efeitos da fadiga nas atividades diárias dos indivíduos. Abrange a gravidade da fadiga dos indivíduos no último mês. Cada questão da escala é pontuada entre 1 e 7 e contém nove questões no total. A média aritmética de todas as pontuações foi obtida
5 minutos
Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 15 minutos
O teste que é composto por 36 itens e avalia 8 subtítulos avalia o nível de qualidade de vida. Inclui testes de função física e social, limitações de função devido a problemas físicos e emocionais, dor, saúde mental, energia e, finalmente, percepção geral de saúde. A segunda questão da escala abrange a avaliação dos 12 meses e as restantes questões abrangem o último mês. As questões são do tipo Likert, exceto a quarta e a quinta questões. A pontuação é calculada invertendo os itens 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d da escala. A pontuação abrange o intervalo de 0 a 100. Enquanto 0 descreve problemas de saúde, 100 descreve boa saúde
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-5416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não está planejado compartilhar dados de participantes individuais (IPD)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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