- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338254
Eficácia da massagem terapêutica de percussão aplicada à extremidade inferior na dor e edema em mulheres grávidas
Eficácia da massagem terapêutica de percussão aplicada à extremidade inferior na dor, edema e qualidade de vida em mulheres grávidas: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem terapêutica de percussão aplicada nas extremidades inferiores na dor, edema, fadiga e qualidade de vida em mulheres grávidas.
Métodos: Sessenta gestantes entre 24 e 36 semanas de gestação foram incluídas no estudo. As gestantes foram divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo de tratamento com massagem de percussão (PMT) e grupo controle. As gestantes incluídas no grupo PMT receberam um total de 10 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nos músculos gastrocnêmio medial bilateral, gastrocnêmio lateral, fibular longo e tibial anterior, três vezes por semana. Nenhuma massagem terapêutica foi aplicada nas extremidades inferiores das gestantes do grupo controle. Foram realizadas avaliação da dor com escala visual analógica (EVA), medidas de circunferência de tornozelo, joelho e coxa com fita métrica, nível de fadiga com Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) e avaliação de qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estar grávida entre 18 e 40 anos,
- estar entre 24 e 36 semanas de gravidez,
- não correr risco de gravidez,
- estar grávida de um único bebê,
- tendo queixas de dor ou edema nas extremidades inferiores,
- voluntariando-se para participar do estudo 3 dias por semana
Critério de exclusão:
- gravidezes múltiplas,
- mulheres grávidas com anemia,
- presença de problemas circulatórios,
- doença cardiovascular,
- doença ortopédica crônica,
- doenças ortopédicas e vasculares relacionadas aos pés.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PMT
As gestantes incluídas neste grupo receberam um total de 12 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nas extremidades inferiores bilaterais durante quatro semanas.
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As gestantes incluídas neste grupo receberam um total de 12 sessões de massagem terapêutica de percussão, aplicadas nas extremidades inferiores bilaterais durante quatro semanas.
A massagem de percussão foi aplicada em ambas as extremidades em momentos separados por 5 minutos cada com o aparelho Hypervolt.
(Fig. 2) Quatro músculos no total foram focados; Esses músculos são gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, fibular longo e tibial anterior.
A massagem de percussão foi aplicada no sentido longitudinal do músculo, de distal para proximal e de volta para distal, indo de grupos musculares posteriores para anteriores.
A massagem de percussão começou na face medial e terminou na lateral de cada músculo.
Pressão e duração iguais foram aplicadas a cada músculo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma massagem terapêutica foi aplicada nas extremidades inferiores das gestantes deste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
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A VAS é uma escala de item único com comprimento de linha de 10 cm.
Nesta linha, 0 significa “não sinto dor”, enquanto 10 significa “pior dor” no final.
Os participantes foram solicitados a indicar em uma escala de 10 pontos quanto desconforto estavam sentindo.
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5 minutos
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Avaliação do edema
Prazo: 10 minutos
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A medição foi feita com fita métrica não flexível.
Foi tomado cuidado para não comprimir os tecidos durante a medição.
O paciente deve estar em uma posição confortável de costas.
A medida foi feita com fita métrica, nas áreas maleolares medial e lateral para o pé, na linha média da patela para o joelho e na área mais larga para panturrilha e coxa.
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10 minutos
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 5 minutos
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Inclui a avaliação da gravidade e do momento da fadiga e dos efeitos da fadiga nas atividades diárias dos indivíduos.
Abrange a gravidade da fadiga dos indivíduos no último mês.
Cada questão da escala é pontuada entre 1 e 7 e contém nove questões no total.
A média aritmética de todas as pontuações foi obtida
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5 minutos
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Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 15 minutos
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O teste que é composto por 36 itens e avalia 8 subtítulos avalia o nível de qualidade de vida.
Inclui testes de função física e social, limitações de função devido a problemas físicos e emocionais, dor, saúde mental, energia e, finalmente, percepção geral de saúde.
A segunda questão da escala abrange a avaliação dos 12 meses e as restantes questões abrangem o último mês.
As questões são do tipo Likert, exceto a quarta e a quinta questões.
A pontuação é calculada invertendo os itens 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d da escala.
A pontuação abrange o intervalo de 0 a 100.
Enquanto 0 descreve problemas de saúde, 100 descreve boa saúde
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-5416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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