妊婦の痛み、むくみに対する下肢打診マッサージ療法の有効性
2024年3月22日 更新者：merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
妊婦の痛み、浮腫、生活の質に対する下肢への打診マッサージ療法の有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、下肢に適用される打診マッサージ療法が妊婦の痛み、浮腫、疲労、生活の質に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、下肢に適用される打診マッサージ療法が妊婦の痛み、浮腫、疲労、生活の質に及ぼす影響を調べることです。
方法: 妊娠 24 週から 36 週までの 60 人の妊婦が研究に参加しました。 妊婦はランダムに 2 つのグループに分けられました: パーカッション マッサージ治療 (PMT) グループと対照グループ。 PMTグループに含まれる妊婦は、両側の内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋、前脛骨筋に週3回、計10セッションの打診マッサージ療法を受けた。 対照群の妊婦の下肢にはマッサージ療法は行われませんでした。 ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの評価、巻尺による足首、膝、および大腿周囲の測定、疲労重症度スケール（FSS）による疲労レベル、およびShort Form-36（SF-36）による生活の質の評価が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの間に妊娠していること、
- 妊娠24～36週目であること、
- 妊娠の危険がないこと、
- 一人の赤ちゃんを妊娠していて、
- 下肢に痛みや浮腫の訴えがある、
- 週に3日、ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- 多胎妊娠、
- 貧血のある妊婦さん、
- 循環器系の問題の存在、
- 循環器疾患、
- 慢性整形外科疾患、
- 足に関連する整形外科疾患および血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PMTグループ
このグループに含まれる妊婦は、両側の下肢に適用される打診マッサージ療法を合計 12 回、4 週間受けました。
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このグループに含まれる妊婦は、両側の下肢に適用される打診マッサージ療法を合計 12 回、4 週間受けました。
Hypervolt デバイスを使用して、パーカッション マッサージを 5 分間ずつ別々の時間に両四肢に適用しました。
(図 2) 合計 4 つの筋肉に焦点を当てました。これらの筋肉は、内側腓腹筋、外側腓腹筋、長腓骨筋、前脛骨筋です。
パーカッションマッサージは、筋肉の長手方向に、遠位から近位へ、そして遠位から遠位に戻り、後部から前部の筋肉群に適用されました。
パーカッションマッサージは各筋肉の内側から始まり外側で終わります。
等しい圧力と持続時間を各筋肉に加えました。
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介入なし：対照群
このグループの妊婦の下肢にはマッサージ療法は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：5分
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VASは線長10cmの単品スケールです。
この行の 0 は「痛みがない」を意味し、最後の 10 は「最もひどい痛み」を意味します。
参加者は、どの程度不快感を感じているかを 10 段階で示すよう求められました。
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5分
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浮腫の評価
時間枠：10分
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測定は非伸縮性巻尺を使用して行われました。
測定中に組織を圧迫しないように注意しました。
患者は仰向けになって楽な姿勢をとる必要があります。
測定は巻尺を使用して、足の場合は内果部と外果部、膝の場合は膝蓋骨の正中線、ふくらはぎと太ももの最も広い部分で行われました。
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10分
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：5分
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これには、疲労の重症度やタイミング、個人の日常活動に対する疲労の影響の評価が含まれます。
過去 1 か月間における個人の疲労度をカバーします。
スケール上の各質問は 1 ～ 7 で採点され、合計 9 つの質問が含まれます。
すべてのスコアの算術平均が取られました
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5分
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短縮形-36 (SF-36)
時間枠：15分
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36 項目からなり、8 つの小見出しを評価するテストは、生活の質のレベルを評価します。
これには、身体的および社会的機能、身体的および感情的問題による役割の制限、痛み、精神的健康、エネルギー、そして最後に健康に対する一般的な認識のテストが含まれます。
スケールの 2 番目の質問は 12 か月の評価をカバーし、残りの質問は先月をカバーします。
問題は第 4 問と第 5 問を除いてリッカート式です。
スコアは、スケールの項目 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b、11d を反転することによって計算されます。
スコアは 0 から 100 の範囲をカバーします。
0 は健康状態が悪いことを示し、100 は健康状態が良好であることを示します
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MERVE YILMAZ MENEK, PhD、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月4日
一次修了 (実際)
2023年6月4日
研究の完了 (実際)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-772.02-5416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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